????該辦法指出血站是指不以營利為目的,采集、提供臨床用血的公益性衛生機構。辦法將血站分為一般血站和特殊血站。一般血站包括血液中心、中心血站和中心血庫。血液中心應當設置在直轄市、省會市、自治區首府市;中心血站應當設置在設區的市;中心血庫應當設置在中心血站服務覆蓋不到的縣級綜合醫院內。為保證轄區內臨床用血需要,血站可以設置儲血點儲存血液。儲血點應當具備必要的儲存條件,并由省級衛生行政部門批準。特殊血站包括臍帶血造血干細胞庫和衛生部根據醫學發展需要批準、設置的其他類型血庫。國家不批準設置以營利為目的的臍帶血造血干細胞庫等特殊血站。辦法提出,同一行政區域內不得重復設置血液中心、中心血站。血站與單采血漿站不得在同一縣級行政區域內設置。
????據介紹,辦法提出血站由地方人民政府設立,可通過規劃及時調整采供血機構的布局,達到節約資源、確保血液質量的目的。辦法增加了對血站的注銷和吊銷條款,增強了對血站的規范化執業管理,明確了血液的儲存與配送要求,加強了執法監督和處罰的力度。辦法完善了執業審核制度建設,執業審核建立在《血站基本標準》、人員培訓、《血站質量管理規范》、《血站實驗室質量管理規范》等全面考評的基礎上,相關的配套文件充分吸納了國內外輸血服務機構GMP和ISO9000質量認證體系方面的成熟做法。考慮到我國幅員遼闊,屬地化管理更有利于實施有效監督,辦法將血站的執業許可全部交由省級衛生行政部門負責。
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