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寧波
地區性民間習用藥材管理辦法
來源:
律霸小編整理
·
2020-12-24
·
7933人看過
一、根據《中華人民共和國藥品管理法》第三十二條的規定，為加強地區性民間習用藥材的管理，特制定本辦法。
二、地區性民間習用藥材系指國家藥品標準未收載，而在局部地區有多年生產、使用習慣（其它地區沒有使用習慣）的藥材品種。
三、各省、自治區、直轄市衛生廳（局）對本地區內確有歷史習用的藥材品種（不包括國家標準收載的藥材品種），應制定地方藥材標準。對已經制定地方藥材標準的品種，應將其標準和起草說明送衛生部藥典會備案。
對新發現的中藥材應按“新藥審批辦法”的規定辦理。
四、經省、自治區、直轄市衛生廳（局）審核批準的地區性民間習用藥材，只準在本地區內銷售使用。調往外省（自治區、直轄市）銷售使用的，必須經調入省（自治區、直轄市）衛生廳（局）批準。
五、用地區性習用藥材為原料生產中成藥制劑的，必須按“新藥（中藥）審批辦法”《有關中藥問題的補充規定和說明》中的有關規定辦理。
六、地區性習用藥材在本地區內調撥使用的，也應按照《藥品管理法》第三十六條“發運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產地、日期，調出單位，并附有質量合格的標志”的規定辦理。
七、違反本辦法有關規定的，可按照《藥品管理法》的有關條款處理。
八、本辦法自１９８８年１月１日起執行。
二、地區性民間習用藥材系指國家藥品標準未收載，而在局部地區有多年生產、使用習慣（其它地區沒有使用習慣）的藥材品種。
三、各省、自治區、直轄市衛生廳（局）對本地區內確有歷史習用的藥材品種（不包括國家標準收載的藥材品種），應制定地方藥材標準。對已經制定地方藥材標準的品種，應將其標準和起草說明送衛生部藥典會備案。
對新發現的中藥材應按“新藥審批辦法”的規定辦理。
四、經省、自治區、直轄市衛生廳（局）審核批準的地區性民間習用藥材，只準在本地區內銷售使用。調往外省（自治區、直轄市）銷售使用的，必須經調入省（自治區、直轄市）衛生廳（局）批準。
五、用地區性習用藥材為原料生產中成藥制劑的，必須按“新藥（中藥）審批辦法”《有關中藥問題的補充規定和說明》中的有關規定辦理。
六、地區性習用藥材在本地區內調撥使用的，也應按照《藥品管理法》第三十六條“發運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產地、日期，調出單位，并附有質量合格的標志”的規定辦理。
七、違反本辦法有關規定的，可按照《藥品管理法》的有關條款處理。
八、本辦法自１９８８年１月１日起執行。
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