根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第二十六條、第二十七條、第二十八條規(guī)定,為加強進口藥品管理,保障人民用藥安全、有效,現(xiàn)將首次進口藥品審批等問題做如下通知:
一、首次進口藥品系指我國從未進口過和從未使用過的藥品,以及《進口藥品品種目錄》未收載的藥品。
二、使用中央外匯首次進口的藥品,由申請進口藥品的單位,按規(guī)定填寫《進口藥品申報表》后,直接報衛(wèi)生部審批。
三、使用地方外匯首次進口的藥品,由申請進口藥品的單位,按規(guī)定填寫《進口藥品申報表》,報所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)審查提出意見后,報衛(wèi)生部審批。
四、國外未經批準生產的藥品、未經臨床研究和正在研制的藥品不準進口。
五、未經批準和未經口岸藥檢所檢驗合格的進口藥品,禁止銷售使用。違者按《中華人民共和國藥品管理法》有關規(guī)定,追究法律責任。
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簡介:
王波律師,1993年取得律師資格,法制日報個案采訪律師,黑龍江省律師協(xié)會未成年人保護專業(yè)委員會委員,牡丹江新聞傳媒集團法制進行時“名嘴說案”欄目特約嘉賓,牡丹江市東安區(qū)第九屆政協(xié)常委,民盟牡丹江市委法律顧問團副團長,被牡丹江市人社局聘為牡丹江市創(chuàng)業(yè)導師團成員,國家二級心理咨詢師,工作經驗豐富,曾在牡丹江市晨報做法律答疑工作,并在黑龍江博大律師學院任教,連續(xù)兩年榮獲牡丹江市婦聯(lián)“巾幗維權志愿者”稱號。尤其在刑事辯護、婚姻家庭、交通事故、勞動工傷、合同糾紛、公司法務、房產糾紛、債權債務、等民事、經濟、刑事及行政等領域都有突出的應變能力表現(xiàn),工作態(tài)度嚴謹,得到公檢法司及當事人的普遍好評。
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