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寧波
衛生部關于加強進口藥品管理的通知
根據《中華人民共和國藥品管理法》第二十六條、第二十七條、第二十八條規定，為加強進口藥品管理，保障人民用藥安全、有效，現將首次進口藥品審批等問題做如下通知：
一、首次進口藥品系指我國從未進口過和從未使用過的藥品，以及《進口藥品品種目錄》未收載的藥品。
二、使用中央外匯首次進口的藥品，由申請進口藥品的單位，按規定填寫《進口藥品申報表》后，直接報衛生部審批。
三、使用地方外匯首次進口的藥品，由申請進口藥品的單位，按規定填寫《進口藥品申報表》，報所在省、自治區、直轄市衛生廳（局）審查提出意見后，報衛生部審批。
四、國外未經批準生產的藥品、未經臨床研究和正在研制的藥品不準進口。
五、未經批準和未經口岸藥檢所檢驗合格的進口藥品，禁止銷售使用。違者按《中華人民共和國藥品管理法》有關規定，追究法律責任。
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