我部已以衛藥發(1993)第3號函發出“關于停止用進口原料藥生產麥迪霉素腸溶片的通知”。為全面貫徹該通知精神,特補充通知如下:
(一)衛藥發(1993)第3號函規定的“已獲衛生部試生產批準文號的原生產麥迪霉素腸溶片的藥廠可以改換申請生產麥迪霉素胃溶膠囊”,現改為“可改換申請生產麥迪霉素胃溶制劑”。
(二)凡申請改換生產胃溶劑型的藥廠應在1993年6月底前辦完申報手續,在上述規定時間內不進行申報的視作自動放棄。申報程序為:由生產廠詳細填寫隨文所附的麥迪霉素腸溶制劑改換生產胃溶制劑申請單,經所在省、自治區、直轄市衛生廳(局)審核后,連同樣品(由當地藥檢所負責抽樣)于1993年6月30日前寄至中國藥品生物制品檢定所。
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