各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局:
根據(jù)國務院部署,衛(wèi)生部和有關(guān)部門正在組織開展對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)的專項整治工作。最近,一些地方就打擊非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)等違法行為的法律適用問題提出請示。經(jīng)研究,現(xiàn)批復如下:
一、有下列情形之一的,按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條規(guī)定予以處罰:
(一)使用通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的;
(二)使用偽造、變造的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的;
(三)在未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營機構(gòu)開展診療活動的;
(四)醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準在登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動的;
(五)非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他機構(gòu)承包、承租醫(yī)療機構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動的。
二、醫(yī)療機構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他機構(gòu)并以本醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動的,按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十六條規(guī)定予以處罰。
三、《血液制品管理條例》第七條第二款“劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者",是指劃定區(qū)域內(nèi)的具有當?shù)貞艏墓┭獫{人員。
四、有下列情形之一的,按照《血液制品管理條例》第三十五條“情節(jié)嚴重"予以處罰:
(一)有第三十五條所列違法行為,經(jīng)衛(wèi)生行政部門責令限期改正而拒不改正的;
(二)12個月內(nèi)兩次發(fā)生第三十五條所列違法行為的;
(三)同時有三項以上第三十五條所列違法行為的;
(四)因第三十五條所列違法行為造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播危險的;
(五)造成第(四)項以外人身傷害后果的。
五、醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員違反《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》第十九條規(guī)定,擅自采集血液用于臨床的,視為非法采集血液,按照《獻血法》第十八條和第二十二條規(guī)定予以處罰。
此復。
二00四年七月六日
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