第一章 總則 第一條【立法依據】為加強進口食品境外生產、加工、儲存企業的監督管理，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例和《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等法律、行政法規的規定，制定本規定。 第二條【適用范圍】進口食品境外生產、加工、儲存企業（以下統稱境外食品生產企業）的注冊及其監督管理適用本規定。 第三條【實施境外食品生產企業注冊的進口食品目錄制定】國家質量監督檢驗檢疫總局、國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱國家認監委）負責制定、調整《實施境外食品生產企業注冊的進口食品目錄》（以下簡稱《目錄》）并公布實施。 第四條【管理體制】國家認監委負責組織實施境外食品生產企業的注冊以及監督管理工作。 第五條【注冊制度】《目錄》內食品的境外食品生產企業，應當獲得國家認監委注冊后，其產品方可進口。 第二章 注冊條件與程序 第六條 【注冊條件】境外食品生產企業注冊條件： （一）境外食品生產企業所在國家（地區）的獸醫服務體系、植物保護體系、公共衛生管理體系須經國家認監委評估合格； （二）境外食品生產企業所在國家（地區）應當為非疫區，向我國出口的食品所用動植物原料應當來自非疫區； （三）境外食品生產企業應當經所在國家（地區）主管當局批準并在其有效監管下，其衛生條件應當符合中國法律法規和標準規范的有關規定。 第七條【注冊申請】境外食品生產企業申請注冊，其所在國家（地區）主管當局向國家認監委推薦，并提交符合本辦法第六條規定條件的證明性文件以及下列材料，提交的有關材料應當為中文或者英文本： （一）本國（地區）的動植物疫情，獸醫衛生、公共衛生、植物保護和農藥、獸藥殘留監控等方面的法律、法規；所在國家（地區）主管當局機構設置和人員情況以及法律法規執行等方面的書面資料； （二）申請注冊的境外食品生產企業名單； （三）所在國家（地區）主管當局對其推薦的企業的檢疫、公共衛生實際情況的評審報告； （四）所在國家（地區）主管當局對其推薦的企業符合中國法律、法規要求的承諾； （五）企業的有關資料（企業注冊申請書，廠區、車間、冷庫的平面圖，工藝流程圖等）。 第八條【評審規定】國家認監委應當組織有關專家對境外食品生產企業所在國家（地區）主管當局提交的資料進行審查，并根據工作需要，組成評審組對所推薦的境外食品生產企業進行實地評審，評審組成員應當2人以上。 從事評審的人員，應當經國家認監委考核合格。 第九條【注冊決定】評審組應當按照評審程序和要求完成評審工作，并向國家認監委提交評審報告。 國家認監委應當對評審報告進行審查，作出是否注冊的決定。符合注冊要求的，予以注冊，并書面通告境外食品生產企業所在國家（地區）的主管當局；不予注冊的，應當書面通告境外食品生產企業所在國家（地區）的主管當局，并說明理由。 國家認監委應當定期公布獲得注冊的境外食品生產企業名單。 第十條【注冊證書】注冊有效期為4年。 境外食品生產企業需要延續注冊的，應當在注冊有效期屆滿前一年，由其所在國家（地區）主管當局推薦并向國家認監委提出延續注冊申請。 逾期未提出延續注冊申請的，國家認監委注銷對其注冊，并予以公告。 第十一條【變更規定】已獲得注冊的境外食品生產企業的注冊事項發生變更時，其所在國家（地區）主管當局應當及時通報國家認監委，國家認監委根據具體變更情況做出相應處理。 第十二條【注冊編號】已獲得注冊的境外食品生產企業應當在其向我國境內出口的食品外包裝上如實標注注冊編號。 禁止冒用或者轉讓注冊編號。 第三章 監督管理 第十三條【監督復查】國家認監委依法對實施注冊的境外食品生產企業進行監督管理，必要時對已獲得注冊的境外食品生產企業進行復查。 第十四條【整改規定】經復查發現已獲得注冊的境外食品生產企業，不能持續符合注冊要求的，國家認監委應當暫停其向我國出口食品，向其所在國家（地區）主管當局通報，并予以公告。 境外食品生產企業所在國家（地區）主管當局應當監督需要整改的企業在規定期限內完成整改，并向國家認監委提交書面整改報告和符合中國法律法規要求的書面承諾。經國家認監委審查合格后，方可繼續向我國出口食品。 第十五條【撤銷規定】已獲得注冊的境外食品生產企業有下列情形之一的，國家認監委應當撤銷注冊，向其所在國家（地區）主管當局通報，并予以公告： （一）因境外食品生產企業的原因造成相關進口食品發生重大食品安全事故的； （二）其產品進境檢驗檢疫中發現不合格情況，情節嚴重的； （三）經查發現食品安全衛生管理存在重大問題，不能保證其產品安全衛生的； （四）整改后仍不符合注冊要求的； （五）提供虛假材料或者隱瞞有關情況的； （六）冒用或者轉讓注冊編號的。 第十六條【入境查驗規定】列入《目錄》內的進口食品入境時，出入境檢驗檢疫機構應當查驗其是否由獲得注冊的企業生產，注冊編號是否真實準確，經查發現不符合法定要求的，依照《中華人民共和國進出口商品檢驗法》等相關法律、行政法規予以處理。 第十七條【處罰規定】進口國家實行注冊管理而未獲得注冊的境外食品生產企業生產的食品的，由出入境檢驗檢疫機構責令其停止進口，沒收違法所得，并處商品貨值金額10%以上50%以下罰款。 第四章 附則 第十八條【公告制度】國際組織或者向我國境內出口食品的國家（地區）主管當局發布疫情通告，或者產品在進境檢驗檢疫中發現疫情、公共衛生失控等嚴重問題的，國家質量監督檢驗檢疫總局公告暫停進口該國家（地區）相關食品期間，國家認監委不予接受該國家（地區）主管當局推薦其相關食品生產企業注冊。 第十九條【協助規定】向我國境內出口食品的境外食品生產企業所在國家（地區）主管當局應當協助國家認監委委派的評審組完成實地評審和復查工作。 第二十條【港澳臺規定】香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區向中國大陸出口列入《目錄》內食品的生產、加工、儲存企業的注冊管理，參照本規定執行。 第二十一條【解釋權】本規定由國家質量監督檢驗檢疫總局負責解釋。 第二十二條【施行時間】本規定自2009年10月1日起施行。原國家質量監督檢驗檢疫總局2002年3月14日公布的《進口食品國外生產企業注冊管理規定》同時廢止。