在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
關于換發《醫療機構制劑許可證》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
為了加強醫療機構制劑配制的監督管理，保證配制制劑安全有效，根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第18號），我局決定2005年在全國開展《醫療機構制劑許可證》的統一換發工作。現將有關事項通知如下：
一、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）要認真做好《醫療機構制劑配制監督管理辦法》的學習、宣傳和貫徹實施，積極推進實施《醫療機構制劑配制質量管理規范》，加強日常監督管理，切實保證醫療機構制劑的質量。
二、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）要按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《醫療機構制劑配制監督管理辦法》的規定，加強領導，做好本轄區換證工作。通過本次換證，對本轄區內的醫療機構制劑室進行一次全面清理整頓，切實提高制劑配制質量。換證工作方案請于2005年7月1日前報送我局藥品安全監管司。
三、換發《醫療機構制劑許可證》工作，從2005年7月1日開始，至2005年12月31日結束。
凡依法持有《醫療機構制劑許可證》且有效期至2005年12月31日的醫療機構，應按規定申請換發新版《醫療機構制劑許可證》；至2005年12月31日，有效期未滿的，應申請更換新版《醫療機構制劑許可證》，原核準的許可事項不變。
各醫療機構應在2005年6月30日前向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）提出換證申請，并填寫醫療機構制劑許可證申請表（見附件1）。
四、2006年1月1日起，全部啟用新版《醫療機構制劑許可證》，原《醫療機構制劑許可證》同時廢止。
《醫療機構制劑許可證》格式由國家食品藥品監督管理局統一規定（見附件2、3）。
五、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）按照《醫療機構制劑配制監督管理辦法》第二十一條的規定，辦理換證手續。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）結合本地《醫療機構制劑配制質量管理規范》的實施情況，按照我局《醫療機構制劑許可證驗收標準》（國藥管安〔2000〕275號）組織驗收。
在換證過程中統一使用我局新編制的“醫療機構制劑許可證信息管理系統”軟件，軟件使用的培訓安排另行通知。
六、中國人民解放軍、中國人民武裝警察部隊所屬醫療機構的《醫療機構制劑許可證》換發工作，仍由原發證機關組織實施。
七、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）應于2006年3月30日前，將換證工作總結報我局藥品安全監管司，并將換證相關匯總數據以我局統一下發的“醫療機構制劑許可證信息管理系統”軟件形式報送。
在換證工作中如有何問題和建議，請及時與我局藥品安全監管司聯系。
附件：1.醫療機構制劑許可證申請表
2.正本格式
3.副本格式
國家食品藥品監督管理局
二○○五年四月三十日
--------------------------------------------------------------------------------
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
第五屆全國人民代表大會第五次會議關于修改《中華人民共和國地方各級人民代表大會和地方各級人民政府組織法》的若干規定的決議(1982)
1982-12-10全國人民代表大會關于確認1955年期間授予的軍官軍銜的決定
1988-07-01全國人大常委會關于批準《亞太空間合作組織公約》的決定
2006-06-29中華人民共和國香港特別行政區第一屆立法會的具體產生辦法
1997-05-23第六屆全國人民代表大會第五次會議關于授權全國人民代表大會常務委員會審議批準《中華人民共和國政府和葡萄牙共和國政府關于澳門問題的聯合聲明》的決定
1987-04-11全國人民代表大會常務委員會關于第七屆全國人民代表大會少數民族代表名額分配方案的決定
1987-09-05中華人民共和國職業教育法
1996-05-15全國人民代表大會常務委員會關于《中華人民共和國刑法》第二百九十四條第一款的解釋
2002-04-28全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國拍賣法》的決定 附：修正本
2004-08-28中華人民共和國外國中央銀行財產司法強制措施豁免法
2005-10-25外國商會管理暫行規定（2013修訂）
2013-12-07娛樂場所管理條例(2016修訂)
2016-02-06證券公司風險處置條例(2016修訂)
2016-02-06期貨交易管理條例(2017修訂)
2017-03-01國務院關于印發改革國有資本授權經營體制方案的通知
2019-04-19毒品違法犯罪舉報獎勵辦法
1970-01-01青島市環境保護行政處罰裁量基準規定
1970-01-01國務院醫改辦關于加快推進城鄉居民大病保險工作的通知
2014-01-28國務院關于修改《全國年節及紀念日放假辦法》的決定
2013-12-11國務院關于石家莊市城市總體規劃的批復
1970-01-01國務院辦公廳關于調整國務院扶貧開發領導小組組成人員的通知
2013-06-27國務院關于深化流通體制改革加快流通產業發展的意見
2012-08-03城鄉規劃編制單位資質管理規定
2012-07-02國務院關于同意建立清理整頓各類交易場所部際聯席會議制度的批復
2012-01-10放射性廢物安全管理條例
2011-12-20國務院辦公廳關于同意廣西壯族自治區縣際間海域行政區域界線的通知
2011-10-22中國2010年世博會《上海宣言》
2010-10-31文化產業振興規劃
2009-09-26國務院安委會辦公室關于集中力量深入開展打擊安全生產非法違法行為專項行動的通知
2008-09-28對外承包工程管理條例
2008-07-21