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中藥商業企業二級倉庫標準和驗收細則

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-16 · 8150人看過

 一、本標準及細則適用于國家中醫藥管理局評審“中藥商業企業二級倉庫”。

 二、本標準分五項(第二部分65條細目),共500分。其中“領導班子和精神文明建設”項80分;“質量管理”項90分;“倉儲管理”項170分;“基礎管理”項80分;“安全生產”項80分。

 三、驗收采取逐條檢查評分方法,每條得分等于該條基本分乘以系數。系數分5個等級:按規定內容做得很好的為1.0;較好但尚需改進的為0.8;按規定要求勉強及格的為0.6;剛剛起步的為0.3;沒有做到的為0。

 四、驗收得分率在80%以上(即400分以上);剛起步和沒有做到的細目條款在10%以下(即不超過7條),作為管理條件合格。

 五、本細則所涉條款在驗收評審時一律以原始記錄、各類憑證和事實為依據。

 六、凡具備以下條件的中藥商業企業倉庫均可申報“國家中醫藥管理局中藥商業企業二級倉庫”:
  (一)各省(區)市級的先進(等級)倉庫(包括四好倉庫);
  (二)具備獨立核算或內部核算(內部銀行)、定額管理、經濟承包等核算形式之一者;
  (三)在申報或考核年度內,無重大質量、傷亡、爆炸、火災、交通、偷盜丟失等事故和因保管不善造成的重大財產損失(注釋附后)。
  (四)五項經濟指標,其中單位面積儲存量、帳貨卡相符率、收發貨差錯率、平均保管損失等四項,必須達到指標的標準。平均保管費用項必須具有月報或季報的原始臺帳或匯總報表。
  (五)五項管理工作標準(共計24條款),必須有20條以上(含20條)達到標準。
  (六)各項申報內容清楚齊全,數據正確,實事求是,無弄虛作假、隱瞞實情現象。
  附注釋:

 一、重大質量事故指如下幾種
  1.因漏、錯檢造成違反“藥品管理法”的偽、劣商品流入市場,性質嚴重者;
  2.因錯發而導致嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故者;
  3.因錯檢造成偽劣商品入庫、報廢損失金額在5000元以上者。

 二、重大傷亡事故:指死亡1人以上(含1人)或重傷3人以上(含3人)的事故。
  “重傷”是指職工負傷當時,經醫師診斷可能成殘廢的事故。既屬于下列3種情況者就是殘廢:
  1.完全喪失勞動能力不能工作退職后,飲食起居需人扶助者;
  2.完全喪失勞動能力不能工作退職后,飲食起居不需人扶助者;
  3.部分喪失勞動能力尚能工作,但需減輕工作量或調輕便工作者。
  “死亡”是指包括發生事故當時死亡和負傷后在1個月內死亡的事故。

 三、重大火災事故、重大爆炸事故、重大交通事故:指因火災、爆炸、交通事故引起的重大傷亡事故或無人員傷亡,1次損失金額1萬元以上及較大經濟損失事故2次以上(含2次)的。

 四、重大偷盜、丟失事故(無論追回與否)指:1次被盜或丟失損失在10000元以上的或連續發生2次被盜或丟失(不計金額);毒性藥品被盜或丟失(不計金額)。

 五、重大財產損失指:
  1.因保管不善造成整批商品蟲蛀、霉變或其他質量變異而報廢,損失金額在5000元以上者;
  2.因違反操作規程或保養不善造成設備故障、機械損壞,損失金額在5000元以上者。

 第一部分:         經濟指標




---------------------------------------
|順|指標|單 位| 二級 | 計算公式 |     說    明      |
|序|名稱|   | 標準 |      |                 |
|-|--|---|---|------|-----------------|
| |  |   |   |      |              1   |
| |  |   |   |      |1.月平均儲存量按年初、年末的-和加|
| |  |   |   |      |              2   |
| |  |   |   |      |上1-11月月末數除以12計算。    |
| |  |   |   |      |2.實際面積:即倉庫總面積減去建筑物|
| |  |   |   |      |、障礙物(柱子、樓梯、固定設備等)、|
| |  |   |   |      |固定驗貨區、發貨待運區、挑選整理場|
| |  |   |   |      |、固定加工塵紉院蟮拿婊      |
| |  |   |≥0.6 |月平均儲存量|3.月平均待用面積的計算:     |
| |單位|   |≥0.45|------|(1)月平均待用面積         |
| |面積|/噸  |---|倉庫實際面積|   當年每月日平均待用面積之和 |
|一|儲存|/平方 |≥0.35| 月平均待 |  =-------------;|
| |量 |方米 |   |  用面積  |         12        |
| |  |   |   |------|(2)日平均待用面積         |
| |  |   |   |  0.6   |      當月每日待用面積之和 |
| |  |   |   |      |     =----------。|
| |  |   |   |      |         當月天數    |
| |  |   |   |      |4.公式中0.6是指庫房面積利用率應達 |
| |  |   |   |      |到60%。月平均待用面積除以0.6,是為|
| |  |   |   |      |了將40%的輔助面積(走道、墻距、柱距|
| |  |   |   |      |等非待用面積)恢復到實際面積的計算 |
| |  |   |   |      |口徑上來。            |
| |  |   |   |      |5.直轄市以上應達0.6噸/M平方;其他|
| |  |   |   |      |二級站應達0.45噸/M平方;三級站應 |
| |  |   |   |      |達0.35噸/M平方。         |
| |收發|   |   |差錯累計筆數|1.差錯:發貨以出倉庫大門為準(5天內|
|二|貨差|  % |≤0.03|------|追回不計);收貨以入庫記帳為準。  |
| |錯率|   |   |收發貨總筆數|2.收發貨筆數以提單和入庫單張數為準|
| |  |   |   |      |。                |
|-|--|---|---|------|-----------------|
| |  |   |   |      |1.凡品名、規格、等級、貨號、數量、|
| |  |   |   |      |件數、重量等帳貨卡不相符,均列入統|
| |  |   |   |帳貨卡相  |計范圍。             |
| |  |   |   | 符筆數   |2.每月1次的對帳情況應有差錯原始記 |
| |  |   |   |      |錄。               |
|三|帳貨| %  |≥99.5|------|3.儲存筆數以商品帳為準,平均數指1 |
| |卡相|   |   |平均儲存  |-12月份每月月末商品儲存筆數之和除|
| |  |   |   |商品筆數  |以12               |
| |  |   |   |×100%   |4.賬貨卡相符筆數:指儲存商品的筆數|
| |  |   |   |      |減去每月賬差錯數之和。      |
| |  |   |   |      |5.考評抽查30筆,相符率不允許低于標|
| |  |   |   |      |準;如有差錯(指標準內的),加倍抽查|
| |  |   |   |      |,則決不允許再有差錯。      |
|-|--|---|---|------|-----------------|
| |  |   |   |      |1.損失:因保管養護不善造成的商品霉|
| |  |   |   |      |變、殘損短少、超耗;錯收、錯發、驗|
| |平均|   |   |年損失總金額|收不當和沒有執行“先進先出、易變先|
|四|保管|元/萬 |≤0.7 |------|出、近期先出”而造成的報損。   |
| |損失|元  |   |平均庫存商品|2.平均庫存商品總值:指1-12月每月 |
| |  |   |   |總值    |月末庫存商品總值之和除以12。   |
|-|--|---|---|------|-----------------|
| |  |   |   |      |1.該項暫不列入考核,但必須具有保管|
| |  |   |   |年保管費用總|費用的月報或季報的原始臺帳或匯總報|
| |平均|   |   |支出    |表。               |
|五|保管|元/噸 |   |------|2.保管費用:(待定)        |
| |費用|   |   |月平均儲存量|3.月平均儲存量:同指標一說明   |
| |  |   |   | ×12    |                 |
---------------------------------------


 第二部分:         管理工作



---------------------------------------
|項目|   標準要求   | 項目 |       驗收細則     |基本|得|
|  |         | 編號 |               |分 |分|
|--|---------|---|---------------|--|-|
|  |1.堅持四項基本原則|1-1  |倉庫無違反國家政策法令和財政紀| 15 | |
|  |,模范地執行黨的方|   |律的現象,領導班子成員中無受黨|  | |
|  |針政策。     |   |紀、政紀和法紀處分者。    |  | |
|(一)|---------|---|---------------|--|-|
|  |         |1-2-1 |黨政領導無不團結現象,或因意見| 5 | |
|  |         |   |意見分歧而影響工作的情況發生。|  | |
|  |         |   |黨團組織生活和領導班子民主生活|  | |
|  |         |   |正常。            |  | |
| 領 |2.領導班子團結,工|---|---------------|  | |
|  |作協調配合密切,班|1-2-2 |干部能以身作則,廉潔奉公,對不| 10 | |
| 導 |子成員作風正派,政|   |良傾向敢抓敢管。無以權謀私、打|  | |
|  |治思想工作扎實。 |   |擊報復現象。         |  | |
|  |         |---|---------------|--|-|
| 班 |         |1-2-3 |關心職工生活,能經常開展談心、| 5 | |
|  |         |   |家訪活動。在做好后進青年的疏導|  | |
|  |         |   |工作上有成效。        |  | |
| 子 |---------|---|---------------|--|-|
|  |3.充分發揮工會、共|1-3-1 |職代會、團代會能定期召開,無拖| 5 | |
| 和 |青團作用,職代會能|   |延逾期情況發生,做到有名有實。|  | |
|  |按企業法要求行使五|---|---------------|--|-|
| 精 |項民主權利。   |1-3-2 |民主評議干部等5項職工民主管理 | 5 | |
|  |         |   |權利,能切實履行,做到活動開展|  | |
|  |         |   |經常化            |  | |
| 神 |---------|---|---------------|--|-|
|  |4.在貫徹黨的改革、|1-4  |對倉庫管理有改革方案和措施。做| 10 | |
| 文 |開放政策中,不斷進|   |到勞動組織合理,人盡其才,量才|  | |
|  |取,有開拓創新精神|   |錄用。            |  | |
|  |。        |   |               |  | |
| 明 |---------|---|---------------|--|-|
|  |5.庫風端正,紀律嚴|1-5  |庫風端正,紀律嚴明,職工中無被| 5 | |
|  |明,有一支思想好、|   |拘留、勞教、判刑者。     |  | |
|  |作風硬、紀律嚴、技|   |               |  | |
|  |術精的職工隊伍。 |   |               |  | |
| 設 |---------|---|---------------|--|-|
|  |         |   |服務公約明確,措施項目配套;定| 10 | |
| 80 |6.兩個文明一起抓,|1-6-1 |期聽取客戶意見,誠懇接受客戶監|  | |
|  |倉庫有完整的優質服|   |督,有制度措施及記錄,客戶滿意|  | |
| 分 |務規范,職工有良好|   |率達95%以上。         |  | |
|  |的職業道德,單位信|---|---------------|--|-|
|  |譽在同行中名列前茅|   |精神文明建設有計劃、措施。開展|  | |
|  |。        |1-6-2 |多種形式、不同層次的在職教育,| 10 | |
|  |         |   |有記錄反映。勞動競賽有項目、措|  | |
|  |         |   |施、效果。獲得省、市先進榮譽。|  | |
|--|---------|---|---------------|--|-|
|  |         |2-1-1 |普及“藥品法”教育有案可查。抽| 10 | |
|  |         |   |查考核20%的業務人員(保管、養護|  | |
|  |         |   |、質檢、管理科室人員)不及格率 |  | |
|  |1.認真貫徹、落實《|   |不得超過10%          |  | |
|  |中華人民共和國藥品|---|---------------|--|-|
|  |管理法》及其《實施|   |有質量責任制,入庫驗收、保管養|  | |
|(二)|細則》在職工中牢固|2-1-2 |護、出庫復核制,質量信息反饋制| 5 | |
|  |確立“質量第一”的|   |,質量事故報告制,貴重藥品、毒|  | |
|  |觀點,倉庫質量管理|   |性藥品、易燃危險藥品管理制,不|  | |
|  |系統有成文的規章制|   |合格藥品處理報告制      |  | |
| 質 |度。       |---|---------------|--|-|
|  |         |   |質檢、保管、養護等業務工種的職|  | |
|  |         |2-1-3 |工必須熟悉上述與本崗位有關的制| 10 | |
| 量 |         |   |度規定抽查(包括口頭提問)合格率|  | |
|  |         |   |應達到90%。          |  | |
|  |---------|---|---------------|--|-|
|  |         |   |有專職檢驗人員及機構,同時應配|  | |
| 管 |         |2-2-1 |備必要的基本檢測儀器和設備,如| 10 | |
|  |         |   |崩介儀分析天平、烘箱、PH計、|  | |
|  |         |   |比色儀、顯微鏡、水份測定儀等。|  | |
|  |         |---|---------------|--|-|
| 理 |         |   |驗收原始記錄及臺帳齊全,驗收項|  | |
|  |2.嚴把入庫驗收關,|2-2-2 |目應符合有關標準規定(包括來貨 | 10 | |
|  |不符合法規要求的藥|   |單位、品種、規格、等級、包裝皮|  | |
| 90 |品不得入庫、入帳。|   |份、含水量、批準文號、生產批號|  | |
|  |         |   |、注冊商標、裝量差異、崩介度、|  | |
|  |         |   |包裝情況等外觀和內在質量。  |  | |
| 分 |         |---|---------------|--|-|
|  |         |2-2-3 |在庫商品應有原始入庫質量檢驗憑| 5 | |
|  |         |   |證。擔查10筆,應達100%。   |  | |
|  |         |---|---------------|--|-|
|  |         |2-2-4 |質量上有問題的商品,應有質量處| 5 | |
|  |         |   |理的原始憑證。        |  | |
|  |         |---|---------------|--|-|
|  |         |   |庫存出售商品中,無偽劣藥品和不|  | |
|  |         |2-2-5 |符合有關標準規定的藥品。庫存中| 10 | |
|  |         |   |藥材、中成藥、飲片各抽檢20只品|  | |
|  |         |   |種,直觀鑒定合格率應達100%。 |  | |
|  |         |---|---------------|--|-|
|  |         |   |企業職工接受TQC教育面(2年累|  | |
|  |         |2-3-1 |計學習24小時)≥ 90%,中層以上 | 5 | |
|  |         |   |領導和TQC專職人員接受TQC|  | |
|  |         |   |教育面(學習60學時)≥90%。   |  | |
|  |         |---|---------------|--|-|
|  |3.推行全面質量管理|2-3-2 |有藥品檢驗標準及檢驗操作規程。| 5 | |
|  |,基礎上作扎實,并|---|---------------|--|-|
|  |取得成效。    |   |天平、磅秤、壓力表等強制性計量|  | |
| 

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