保健品怎樣申請注冊

來源: 律霸小編整理 · 2025-07-16 · 781人看過

保健品怎樣申請注冊

國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。境外生產廠商,是指產品符合所在國(地區)上市要求的法人或者其他組織。

申請保健品要帶的資料

1、保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;

2、注冊申請人主體登記證明文件復印件;

3、產品研發報告,包括研發人、研發時間、研制過程、中試規模以上的驗證數據,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等;

4、產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等;

5、產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;

6、安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告;

7、直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等;

8、產品標簽、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料;

9、3個最小銷售包裝樣品;

10、其他與產品注冊審評相關的材料。

以上內容就是相關的回答,進行保健品注冊那么自己應當要分為進口的和國有的,如果是自己國家的話,那么可以直接在相關部門提出自己的申請就可以完畢了,如果是進口的話還需要再常駐中國代表機構來進行辦理,如果您還有其他法律問題的可以咨詢律霸網相關律師。

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