衛生部辦公廳關于印發《人工智能輔助治療技術管理規范(試行)》的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-08 · 4545人看過
  衛生部辦公廳   衛生部辦公廳關于印發《人工智能輔助治療技術管理規范(試行)》的通知   衛辦醫政發〔2009〕197號   各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局:   為貫徹落實《醫療技術臨床應用管理辦法》,做好人工智能輔助治療技術審核和臨床應用管理,保障醫療質量和醫療安全,我部組織制定了《人工智能輔助治療技術管理規范(試行)》。現印發給你們,請遵照執行。   二〇〇九年十一月十三日   人工智能輔助治療技術管理規范(試行)   為規范人工智能輔助治療技術的臨床應用,保證醫療質量和醫療安全,制定本規范。本規范為技術審核機構對醫療機構申請臨床應用人工智能輔助治療技術進行技術審核的依據,是醫療機構及其醫師開展人工智能輔助治療技術的最低要求。   本規范所稱人工智能輔助治療技術專指應用機器人手術系統輔助實施手術的技術。   一、醫療機構基本要求   (一)醫療機構開展人工智能輔助治療技術應當與其功能、任務相適應。   (二)三級甲等醫院,有衛生行政部門核準登記與應用人工智能輔助治療技術相適應的普通外科、泌尿外科、胸外科、心臟大血管外科、婦科等專業診療科目。   (三)臨床科室。   開展該技術的臨床專業(普通外科、泌尿外科、胸外科、心臟大血管外科、婦科等)應有10年以上臨床診療工作經驗,床位均不少于50張,各專業年手術量均不少于1000例,其技術水平達到三級甲等醫院重點科室要求,在本省(自治區、直轄市)三級甲等醫院中處于領先地位。   (四)手術室。   1.人工智能輔助治療技術手術間面積不少于60平方米,必須有中心供氣(如二氧化碳、氧氣、壓縮空氣等)、中心吸引、多功能吊塔裝置,溫度和濕度調控設施。監護儀符合各臨床專業要求。   2.具備外科手術所需麻醉設備。   3.有空氣層流設施,有滿足各臨床專業人工智能輔助治療技術應用所需的其他設備。   (五)重癥醫學科。   1.設置符合規范要求,能夠滿足各臨床專業患者術后監護需要。   2.符合各臨床專業危重病人救治要求。   3.有空氣層流設施、多功能監護儀、呼吸機,能夠進行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監測。   4.能夠開展有創監測項目和有創呼吸機治療。   5.有經過專業培訓并考核合格的、具備5年以上重癥監護工作經驗的專職醫師和護士。   (六)其他輔助科室和設備。   適合各臨床專業疾病診斷及處理的輔助科室和設備。   (七)開展人工智能輔助治療技術的各臨床專科各有至少2名具備人工智能輔助治療技術能力的本院在職醫師,有經過人工智能輔助治療技術應用相關知識和技能培訓并考核合格的、與開展的人工智能輔助治療技術應用相適應的其他專業技術人員。   二、人員基本要求   開展人工智能輔助治療技術的醫療團隊應具有至少4名(心臟大血管外科應至少具有6名)經專業培訓并考核合格的、具備人工智能輔助治療技術臨床應用能力的本院在職醫師、護士和(或)技師。   (一)人工智能輔助治療醫師。   1.取得《醫師執業證書》,執業范圍為外科專業或者婦產科專業。   2.有10年以上三級甲等醫院相關專業臨床診療工作經驗,具有主任醫師專業技術職務任職資格。   3.具備熟練的內鏡、胸腔鏡或腹腔鏡手術技術基礎。   (二)其他相關衛生專業技術人員經過人工智能輔助治療技術應用相關專業系統培訓并考核合格。   三、技術管理基本要求   (一)嚴格遵守人工智能輔助治療技術相關操作規范和各專業診療指南,根據患者病情、可選擇的治療方案、患者經濟承受能力等因素綜合判斷治療措施,因病施治,合理治療,嚴格掌握手術適應證和禁忌證。   (二)人工智能輔助治療技術的應用由2名以上具有人工智能輔助治療技術臨床應用能力的、具有主任醫師專業技術職稱任職資格的本院在職醫師決定,術者由具有人工智能輔助治療技術臨床應用能力的、具有主任醫師專業技術職稱任職資格的本院醫師擔任,制訂合理的術后治療與管理方案。   (三)實施人工智能輔助治療前,應當向患者和其家屬明確告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等,并簽署知情同意書。   (四)建立健全人工智能輔助治療后隨訪制度,并按規定進行隨訪、記錄。   (五)在完成每例次人工智能輔助治療后,都要保留相關信息,建立數據庫,以備相關部門檢查。   (六)醫療機構和醫師每年要接受人工智能輔助治療技術臨床應用能力評估,包括人員資質、病例選擇、手術成功率、嚴重并發癥、死亡病例、醫療事故發生情況、術后病人管理、病人生存質量、隨訪情況和病歷質量等。   (七)其他管理要求。   1.使用經省級以上食品藥品監督管理部門審批的人工智能輔助治療設備及手術器材,不得違規重復使用一次性人工智能輔助治療手術器材。   2.建立人工智能輔助治療器材登記制度,保證器材來源可追溯。在手術記錄部分留存人工智能輔助治療相關器材條形碼或者其他合格證明文件。   3.建立定期的人工智能輔助治療系統檢測、維護及使用登記制度。   4.嚴格執行國家物價、財務政策,按照規定收費。

該內容對我有幫助 贊一個

登錄×

驗證手機號

我們會嚴格保護您的隱私,請放心輸入

為保證隱私安全,請輸入手機號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發給律師。

評論區
登錄 后參于評論
相關文章

專業律師 快速響應

累計服務用戶745W+

發布咨詢

多位律師解答

及時追問律師

馬上發布咨詢
申新建

申新建

執業證號:

11201200710225407

天津坤鼎律師事務所

簡介:

注冊會計師資產評估師律師

微信掃一掃

向TA咨詢

申新建

律霸用戶端下載

及時查看律師回復

掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號

全國人大常委會法制工作委員會關于如何理解和執行法律若干問題的解答(四)

1992-04-01

全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和新西蘭領事協定》的決定

2004-06-25

全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和巴基斯坦伊斯蘭共和國引渡條約》的決定

2005-10-27

全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和墨西哥合眾國關于刑事司法協助的條約》的決定

2006-06-29

全國人大常委會關于批準打擊恐怖主義、分裂主義和極端主義上海公約的決定

2001-10-27

中華人民共和國兵役法

1970-01-01

全國人民代表大會關于修改《中華人民共和國刑事訴訟法》的決定(1996修正本)

1996-03-17

城市道路管理條例(2019修正)

2019-03-24

防治船舶污染海洋環境管理條例(2018修正)

2018-03-19

城市供水條例(2018修正)

2018-03-19

中華人民共和國進出口關稅條例(2003年修訂)

2003-11-23

侵害消費者權益行為處罰辦法

2015-01-05

國務院關于石家莊市城市總體規劃的批復

1970-01-01

國務院辦公廳關于印發2013年食品安全重點工作安排的通知

2013-04-07

國務院關于落實《政府工作報告》和國務院第一次全體會議精神重點工作部門分工的意見

2013-03-28

國務院關于印發《國務院工作規則》的通知

2013-03-23

國務院辦公廳關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見

2013-02-10

國務院關于批轉社會保障“十二五”規劃綱要的通知

2012-06-14

國務院辦公廳關于印發“十二五”全國城鎮生活垃圾無害化處理設施建設規劃的通知

2012-04-19

國務院關于加強地質災害防治工作的決定

2011-06-13

國務院關于進一步促進蔬菜生產保障市場供應和價格基本穩定的通知

2010-08-27

關于印發國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知(全文)

2009-12-01

國務院辦公廳關于做好強降雪防范應對工作的通知

2009-11-12

國內航空運輸旅客身體損害賠償暫行規定(1993年修訂)

1993-11-29

國務院關于實施成品油價格和稅費改革的通知

2008-12-18

國務院關于2007年度國家科學技術獎勵的決定

2008-01-01

職工帶薪年休假條例

2007-12-14

農民專業合作社登記管理條例

2007-05-28

國務院公布修訂后的合伙企業登記管理辦法

2007-05-15

國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知

2007-03-31
法律法規 友情鏈接
主站蜘蛛池模板: 性欧美xxxx| 精品露脸国产偷人在视频7| 深夜福利视频导航| 成人中文字幕一区二区三区| 国产区在线观看视频| 久久综合视频网| 免费专区丝袜脚调教视频| 欧美变态口味重另类在线视频| 在线观看免费宅男视频| 免费中文字幕在线国语| www.一级毛片| 男人把女人桶爽30分钟动态| 成人18免费网站在线观看| 出包王女第四季op| yy6080理论影院旧里番| 男人桶女人羞羞漫画全集| 天堂一区二区三区精品| 亲密爱人在线观看韩剧完整版免费| 99久久精品九九亚洲精品| 毛片a级毛片免费观看品善网| 国产精品视频免费播放| 亚洲丝袜第一页| 黑人解禁濑亚美莉| 无遮挡h肉动漫在线观看日本| 啊灬啊灬别停啊灬用力啊免费| 一本色道久久88加勒比—综合| 精品久久久久久中文字幕大豆网| 天堂久久久久久中文字幕| 亚洲成a人片在线观看中文app| 69xx免费观看视频| 日本暴力喉深到呕吐hd| 台湾佬中文娱乐网在线更新| jizzjizz成熟丰满舒服| 欧美日韩一区二区综合| 国产欧美日韩专区| 久久免费看黄a级毛片| 美国艳星janacova| 天堂bt资源www在线| 亚洲国产欧美91| 青青青伊人色综合久久| 岛国片免费在线观看|