藥品廣告審查發(fā)布標準

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-03 · 8201人看過

  《藥品廣告審查發(fā)布標準》已經(jīng)中華人民共和國國家工商行政管理總局和國家食品藥品監(jiān)督管理局決定修改,現(xiàn)予公布,自2007年5月1日起施行。

  國家工商行政管理總局

  國家食品藥品監(jiān)督管理局

  二00七年三月三日

  第一條 為了保證藥品廣告真實、合法、科學(xué),制定本標準。

  第二條 發(fā)布藥品廣告,應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》及國家有關(guān)法規(guī)。

  第三條 下列藥品不得發(fā)布廣告:

  (一)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;

  (二)醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;

  (三)軍隊特需藥品;

  (四)國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;

  (五)批準試生產(chǎn)的藥品。

  第四條 處方藥可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。不得以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。

  第五條 處方藥名稱與該藥品的商標、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的,不得使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。

  不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名。

  第六條 藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳,應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準,不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳,不得含有說明書以外的理論、觀點等內(nèi)容。

  第七條 藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產(chǎn)批準文號;以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的,可以只發(fā)布藥品商品名稱。

  藥品廣告必須標明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱,不得單獨出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容。

  非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(OTC)。

  藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊商標代替藥品名稱進行宣傳,但經(jīng)批準作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標除外。

  已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時,可不播出藥品廣告批準文號。

  第八條 處方藥廣告的忠告語是:“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”。

  非處方藥廣告的忠告語是:“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。

  第九條 藥品廣告中涉及改善和增強性功能內(nèi)容的,必須與經(jīng)批準的藥品說明書中的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致。

  電視臺、廣播電臺不得在7:00—22:00發(fā)布含有上款內(nèi)容的廣告。

  第十條 藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準確,不得出現(xiàn)下列情形:

  (一)含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的;

  (二)說明治愈率或者有效率的;

  (三)與其他藥品的功效和安全性進行比較的;

  (四)違反科學(xué)規(guī)律,明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的;

  (五)含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的;含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品,因而安全性有保證等內(nèi)容的;

  (六)含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的;

  (七)含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要,能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內(nèi)容的;

  (八)其他不科學(xué)的用語或者表示,如“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進制法”等。

  第十一條 非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學(xué)知識的缺乏,使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語,造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。

  第十二條 藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥,不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品,不得含有以下內(nèi)容:

  (一)含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式,引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼,或者使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的;

  (二)含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內(nèi)容的;

  (三)含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的;

  (四)含有“無效退款”、“保險公司保險”等保證內(nèi)容的;

  (五)含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內(nèi)容的。

  第十三條 藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容。

  藥品廣告不得使用國家機關(guān)和國家機關(guān)工作人員的名義。

  藥品廣告不得含有軍隊單位或者軍隊人員的名義、形象。不得利用軍隊裝備、設(shè)施從事藥品廣告宣傳。

  第十四條 藥品廣告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容,如各類疾病信息、經(jīng)濟社會發(fā)展成果或醫(yī)藥科學(xué)以外的科技成果。

  第十五條 藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。

  藥品廣告不得以兒童為訴求對象,不得以兒童名義介紹藥品。

  第十六條 藥品廣告不得含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療(熱線)咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。

  第十七條 按照本標準第七條規(guī)定必須在藥品廣告中出現(xiàn)的內(nèi)容,其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認。上述內(nèi)容在電視、電影、互聯(lián)網(wǎng)、顯示屏等媒體發(fā)布時,出現(xiàn)時間不得少于5秒。

  第十八條 違反本標準規(guī)定發(fā)布的廣告,構(gòu)成虛假廣告或者引人誤解的虛假宣傳的,依照《廣告法》第三十七條、《反不正當(dāng)競爭法》第二十四條處罰。

  違反本標準第四條、第五條規(guī)定發(fā)布藥品廣告的,依照《廣告法》第三十九條處罰。

  違反本標準第三條、第六條等規(guī)定發(fā)布藥品廣告的,依照《廣告法》第四十一條處罰。

  違反本標準其他規(guī)定發(fā)布廣告,《廣告法》有規(guī)定的,依照《廣告法》處罰;《廣告法》沒有具體規(guī)定的,對負有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者,處以一萬元以下罰款;有違法所得的,處以違法所得三倍以下但不超過三萬元的罰款。

  第十九條 本標準自2007年5月1日起施行。1995年3月28日國家工商行政管理局令第27號發(fā)布的《藥品廣告審查標準》同時廢止。

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