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國家藥品監督管理局關于同意鹽酸尼卡地平注射液變更生產單位的批復

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-27 · 6027人看過
(藥管注[1999]258號) 江蘇省衛生廳:   你廳蘇衛藥政(1999)287號收悉。   經研究,同意批準由連云港正大天晴制藥有限公司生產的鹽酸尼卡地平注射液生產單位變更為江蘇揚子江藥業集團公司。其批準文號國藥準字X19990069、國藥準字X19990070轉發給江蘇揚子江藥業集團公司,連云港正大天晴制藥有限公司不得再生產。江蘇揚子江藥業集團公司須將該品的包裝、標簽送江蘇省衛生廳審核,其生產的前3批樣品送江蘇省藥品檢驗所檢驗合格后方可出廠銷售,并承擔該品質量標準轉正的工作。   此復。                           國家藥品監督管理局                           藥品注冊司                           1999年8月20日

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