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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于簡(jiǎn)化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址(生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變)變更有關(guān)事宜的通知

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-02-05 · 8498人看過(guò)

  各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心、行政受理服務(wù)中心,有關(guān)單位:

  為加強(qiáng)化妝品行政許可管理,進(jìn)一步提高許可工作效率,方便行政相對(duì)人,根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定,在原有申報(bào)要求不變的基礎(chǔ)上,現(xiàn)就簡(jiǎn)化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址(生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變)變更的有關(guān)事宜通知如下:

  一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)(以下稱申請(qǐng)人)名稱或地址(生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變)發(fā)生變更的,或者進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位自身名稱或地址變更的,申請(qǐng)人應(yīng)及時(shí)向我局提出生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址信息變更申請(qǐng),經(jīng)審核符合要求的,我局一次性對(duì)其持有的化妝品行政許可批件(備案憑證)及已受理但未完成的行政許可(備案)事項(xiàng)相關(guān)信息進(jìn)行變更。

  進(jìn)口化妝品涉及企業(yè)名稱或地址變更的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)進(jìn)行行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書重新備案。

  二、申請(qǐng)企業(yè)名稱或地址信息變更時(shí),申請(qǐng)人應(yīng)填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址(生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變)變更申請(qǐng)表》,并同時(shí)提交以下證明材料:

  國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品涉及生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址(生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變)變更的,應(yīng)提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件,以及所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門出具的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變的證明文件。

  進(jìn)口化妝品涉及生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址(生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變)變更的,應(yīng)提交生產(chǎn)國(guó)政府主管部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件和重新備案的《進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書》復(fù)印件。其中,因企業(yè)間的收購(gòu)、合并而提出合法變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可提交雙方簽訂的收購(gòu)或合并合同的復(fù)印件。證明文件需翻譯成規(guī)范中文,中文譯文應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證。

  進(jìn)口化妝品涉及在華申報(bào)責(zé)任單位自身名稱或地址變更的,應(yīng)提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的變更證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件。

  三、經(jīng)審核同意變更的,我局向申請(qǐng)人發(fā)放行政許可決定書,申請(qǐng)人應(yīng)在領(lǐng)取行政許可決定書后3個(gè)月內(nèi)持產(chǎn)品原行政許可批件(備案憑證)和行政許可決定書復(fù)印件向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心(以下簡(jiǎn)稱受理中心)一次性提出行政許可批件(備案憑證)更換申請(qǐng)。不能一次性申請(qǐng)更換行政許可批件(備案憑證)的,應(yīng)當(dāng)向受理中心提交情況說(shuō)明,經(jīng)同意后方可更換行政許可批件(備案憑證);未能在領(lǐng)取行政許可決定書后3個(gè)月內(nèi)提出行政許可批件(備案憑證)更換申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)向我局保健食品化妝品監(jiān)管司提交情況說(shuō)明,經(jīng)同意后方可更換行政許可批件(備案憑證)。

  對(duì)已受理但未完成的化妝品行政許可(備案)事項(xiàng),在該行政許可(備案)事項(xiàng)完成后,在行政許可批件(備案憑證)或相關(guān)決定書中標(biāo)注變更后的企業(yè)名稱或地址。

  四、國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更涉及公司吸收合并或新設(shè)合并以及公司分立成立全資子公司的,按照《關(guān)于國(guó)產(chǎn)保健食品化妝品批準(zhǔn)證書變更有關(guān)事項(xiàng)的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2011〕260號(hào))執(zhí)行。

  受理中心和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱審評(píng)中心)應(yīng)按照本通知要求做好相關(guān)工作。其中,受理中心負(fù)責(zé)申報(bào)資料受理、行政許可決定書制發(fā)和行政許可批件(備案憑證)更換工作;審評(píng)中心負(fù)責(zé)申報(bào)資料的審核、審批,及時(shí)做好數(shù)據(jù)庫(kù)中產(chǎn)品相關(guān)信息的修改和資料歸檔工作,并組織修改完善審評(píng)審批信息系統(tǒng),確保按時(shí)開展相關(guān)工作。

  本通知自2013年2月1日起施行。此前發(fā)布的有關(guān)規(guī)定,與本通知不符的,以本通知為準(zhǔn)。

  附件:化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址(生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變)變更申請(qǐng)表

  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/76035.html

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

  2012年11月7日

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