各區(qū)縣衛(wèi)生局： 　　根據(jù)我市甲型H1N1流感防控工作的總體要求，為做好流感樣病例甲型流感病毒篩查監(jiān)測準備工作，加強各區(qū)縣CDC、二級以上醫(yī)療機構(gòu)檢測能力建設(shè)和實驗室建設(shè)，經(jīng)研究，對各區(qū)縣CDC、二級綜合醫(yī)院實驗室檢測能力進行摸底調(diào)查，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下： 　　一、此次調(diào)查重點了解各有關(guān)單位開展PCR檢測的現(xiàn)有能力情況（房屋、設(shè)備等硬件條件、實驗室人員情況、生物安全情況等）。 　　二、各區(qū)縣衛(wèi)生局負責本轄區(qū)內(nèi)區(qū)縣CDC、二級綜合醫(yī)院實驗室檢測能力摸底調(diào)查的組織工作。對照《甲型流感基因擴增檢驗實驗室基本設(shè)置標準》（附件1），認真組織有關(guān)單位進行如實填寫，并匯總后務必于2009年5月13日18：00時前通過傳真或電子郵件上報市衛(wèi)生局科教處。 　　三、進行實驗室檢測能力調(diào)查是做好甲型流感病毒監(jiān)測工作的重要基礎(chǔ)，請各區(qū)縣衛(wèi)生局盡快部署、認真組織信息的填寫和報送工作，市衛(wèi)生局將根據(jù)疫情監(jiān)測需要提出具體任務要求。 　　聯(lián) 系 人：司雪峰 83970726 　　傳真電話：83560339 83970721 　　Email：[email protected] 　　二〇〇九年五月十三日 　　附件1：甲型流感基因擴增檢驗實驗室基本設(shè)置標準 　　本標準參考衛(wèi)生部《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范》制定。 　　一、實驗室區(qū)域設(shè)置原則 　　（一）實驗室區(qū)域設(shè)置原則 　　1.試劑儲存和準備區(qū) 　　2.標本制備區(qū) 　　3.擴增反應混合物配制和擴增區(qū) 　　4.擴增產(chǎn)物分析區(qū) 　　如使用全自動分析儀，區(qū)域可適當合并。 　　（二） 各工作區(qū)域必須有明確的標記，避免不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備、物品混用。 　　（三） 進入各工作區(qū)域必須嚴格按照單一方向進行，即試劑儲存和準備區(qū) -> 標本制備區(qū) -> 擴增反應混合物配制和擴增區(qū) -> 擴增產(chǎn)物分析區(qū)。 　　（四） 不同的工作區(qū)域使用不同的工作服（例如不同的顏色）。工作人員離開各工作區(qū)域時，不得將工作服帶出。 　　二、 工作區(qū)域儀器設(shè)備配置標準 　　（一） 試劑儲存和準備區(qū) 　　1.2-8℃ 和 -20℃ 冰箱 　　2.混勻器 　　3.微量加樣器（覆蓋 1-1000ul ） 　　4.移動紫外燈（近工作臺面） 　　5.消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心） 　　6.專用工作服和工作鞋 　　7.專用辦公用品 　　（二） 標本制備區(qū) 　　1. 實驗室應達到BSL-2級實驗室生物安全防護標準 　　2. 2-8℃冰箱、 -20℃ 或 -80℃ 冰箱 　　3. 高速臺式冷凍離心機 　　4. 混勻器 　　5. 水浴箱或加熱模塊 　　6. 微量加樣器（覆蓋 1-1000ul ） 　　7. 可移動紫外燈（近工作臺面） 　　8.消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心） 　　9.專用工作服和工作鞋 　　10.專用辦公用品 　　（三） 擴增反應混合物配制和擴增區(qū) 　　1.核酸擴增儀（或?qū)崟r熒光核酸擴增儀） 　　2.微量加樣器（覆蓋 1-1000ul ） 　　3.可移動紫外燈（近工作臺面） 　　4.消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心） 　　5.專用工作服和工作鞋 　　6.專用辦公用品 　　（ 四 ） 擴增產(chǎn)物分析區(qū) 　　視檢驗方法不同而定。基本儀器設(shè)備如下： 　　1.微量加樣器（覆蓋 1-1000ul ） 　　2.可移動紫外燈（近工作臺面） 　　3.消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、加樣器吸頭（帶濾心） 　　4.專用工作服和工作鞋 　　5.專用辦公用品 　　附件2：甲型流感病毒實驗室檢測能力調(diào)查表 　　______________區(qū)（縣） 　　單位名稱 聯(lián)系電話 聯(lián)系人___ ________ 調(diào) 查 內(nèi) 容 　 調(diào) 查 結(jié) 果 　 備 注 　 一、基因擴增檢驗能力 　 　　 1.單位是否具備甲型流感基因擴增檢驗能力？ 　 □有 □無 　 　　 2.是否有核酸擴增儀 　 □是 □否 　 　　 2.1 普通核酸擴增儀 　 臺 　 　　 2.2 實時熒光核酸擴增儀 　 臺 　 　　 3.如具備檢驗能力，日最大檢驗樣本量為 　 例 　 　　 二、無基因擴增檢驗實驗室或檢測能力原因（可多選）　 　　 1.房間面積不足或分區(qū)不合理 　 □是　 　　 2.儀器設(shè)備不足或配置不合理 　 □是 　 　　 3.人員數(shù)量不足 　 □是 　 　　 4.人員學歷、技術(shù)水平不能滿足檢驗需要 　 □是 　 　　 5.不具備相應級別實驗室生物安全防護條件 　 □是 　 　　 6.其他（請注明原因） 　 　　 　　 三、具備檢測能力單位基本情況　 　　 （一）設(shè)施和環(huán)境　 　　 　　 1. 基因擴增檢驗實驗室總面積 　 M2 　 　　 2. 實驗室房間數(shù) 　 間 　 　　 3. 標本制備區(qū)是否為常壓或負壓 　 □是 □否　 　　 4. 擴增產(chǎn)物分析區(qū)是否為負壓，或安裝排風扇或排風柜 　 □是 □否　 　　 （二）儀器設(shè)備　 　　 　　 1. PCR標本制備區(qū)能夠達到BSL-2防護標準 　 □是 □否 　 　　 2.有超低溫冰柜（制冷溫度達-70℃或更低）