近日,省食品藥品監(jiān)督管理局制發(fā)了《吉林省醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營管理辦法(試行)》。根據(jù)規(guī)定,經(jīng)營A型肉毒毒素制劑的企業(yè)需取得毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)。
《辦法》明確了藥品批發(fā)企業(yè)申請增加醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營范圍應具備的條件和申請程序;經(jīng)營A型肉毒毒素制劑的企業(yè)需取得毒性藥品經(jīng)營資質(zhì);藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品。《辦法》強調(diào),未經(jīng)批準,任何單位或個人均不得從事醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營,經(jīng)批準定點經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品應當嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和毒性藥品管理法律法規(guī)及相關規(guī)定從事毒性藥品經(jīng)營管理。
據(jù)了解,A型肉毒毒素是一種神經(jīng)毒素,毒性非常強。由于肉毒毒素能導致肌肉松弛性麻痹,在醫(yī)學上它常被用來治療眼部肌肉痙攣等癥,并被引入美容除皺領域,但都限于超微劑量。
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