??? 國家食品藥品監督管理局19日公布的《藥品召回管理辦法(征求意見稿)》要求,對于可能引起使用者嚴重健康損害或者死亡的藥品,藥品生產企業應在1日內實施召回。
征求意見稿還指出,對于可能引起暫時的或者可逆的健康損害的藥品,應在3日內實施召回;對于一般不會引起健康損害,但由于其他原因需要收回的藥品,應在7日內實施召回。
征求意見稿要求,藥品生產企業應當依法處理召回的藥品。藥品包裝標簽說明書內容或者設計印制存在缺陷的,可以在更正后重新上市銷售;根據有關規定應當銷毀的藥品,應當在監督管理部門監督下予以銷毀。
征求意見稿明確,藥品生產企業在召回完成后,應當對召回效果進行評價,并在評價結束后向所在地的省級藥品監督管理部門提交藥品召回總結報告。省級藥品監督管理部門應當在收到總結報告后10日內組織專家委員會對報告進行審查,并對召回效果進行評價。經審查和評價,有證據證明召回不徹底、或者需要采取其他更為有效的措施的,藥品監督管理部門應當要求藥品生產企業重新召回或者在更廣范圍內召回。(完)
????
?
該內容對我有幫助 贊一個
中華人民共和國職業病防治法(2017修正)
2017-11-04中華人民共和國個人所得稅法
2011-06-30全國人大常委會關于修改《中華人民共和國兵役法》的決定(1998)
1998-12-29中華人民共和國會計法(1999修訂)
1999-10-31全國人民代表大會第五次會議關于第十屆全國人大代表名額和選舉問題的決定
2002-03-15全國人大常委會關于批準2001年中央決算的決議
2002-06-29中華人民共和國野生動物保護法(2004修正)
2004-08-28全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和阿拉伯聯合酋長國關于民事和商事司法協助的協定》的決定
2004-12-29中華人民共和國煤炭法
1970-01-01中華人民共和國中外合資經營企業所得稅法
1983-09-02中華人民共和國律師暫行條例[失效]
1980-08-26中華人民共和國老年人權益保障法
1996-08-29中華人民共和國海域使用管理法
2001-10-27全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國個人所得稅法》的決定(2006第三次修訂)
2005-10-27中華人民共和國水生野生動物保護實施條例(2013修訂)
2013-12-07放射性同位素與射線裝置安全和防護條例(2019修正)
2019-03-02民用核安全設備監督管理條例(2019修正)
2019-03-02國務院關于印發改革國有資本授權經營體制方案的通知
2019-04-19食鹽加碘消除碘缺乏危害管理條例(2017修訂)
2017-03-01國務院關于印發全國資源型城市可持續發展規劃(2013-2020年)的通知
2013-11-12國務院辦公廳關于進一步加快煤層氣(煤礦瓦斯)抽采利用的意見
1970-01-01關于印發《中央和國家機關會議費管理辦法》的通知
2013-09-13國務院辦公廳關于批準常州市城市總體規劃的通知
2013-08-15國務院關于印發國家基本公共服務體系“十二五”規劃的通知
2012-07-11國務院關于加強和改進消防工作的意見
2011-12-30中華人民共和國對外合作開采海洋石油資源條例(2011修訂)
2011-01-08國務院辦公廳關于建立健全基層醫療衛生機構補償機制的意見
2010-12-10國務院辦公廳關于有序做好支援甘肅舟曲災區有關工作的通知
2010-08-10國務院辦公廳轉發環境保護部等部門關于推進大氣污染聯防聯控工作改善區域空氣質量指導意見的通知
2010-05-11國務院辦公廳關于繼續深入開展“安全生產年”活動的通知
2010-02-15