目前我國獸藥名稱存在諸多問題,一是命名不規(guī)范,缺乏科學(xué)依據(jù);二是同一處方產(chǎn)品,不同產(chǎn)地或不同生產(chǎn)廠家其名稱各異;三是有的產(chǎn)品成分不同,但名稱相同;四是有的產(chǎn)品名稱與實際療效不符;五是個別產(chǎn)品名稱夸大療效,延誤疫病防治,誤導(dǎo)應(yīng)用。獸藥名稱的混亂不但會造成獸藥臨床應(yīng)用的誤解和不便,而且給獸藥監(jiān)督管理和獸藥質(zhì)量標準管理工作帶來困難,為及時糾正獸藥名稱管理的無序狀態(tài),現(xiàn)對獸藥名稱管理做出以下規(guī)定:
一、獸藥名稱是獸藥標準的首要內(nèi)容,各地要將獸藥名稱管理納入獸藥管理軌道,列入獸藥產(chǎn)品審批、制訂獸藥質(zhì)量標準工作范疇。自本文下發(fā)之日起,各地要對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)廠家的獸藥產(chǎn)品名稱按本規(guī)定重新予以確認并公布,凡未經(jīng)審批,企業(yè)自行制定或更改的獸藥名稱視為非法獸藥名稱,應(yīng)予取締。
二、國家獸藥標準、農(nóng)業(yè)部專業(yè)標準、獸藥地方標準中收載的獸藥名稱為獸藥法定名稱(通用名稱),根據(jù)《商標法》第八條第五款的規(guī)定,獸藥通用名稱不得作為商標注冊。
三、獸藥生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)需要擬定獸藥專用商品名,并應(yīng)在報批獸藥產(chǎn)品或申請產(chǎn)品批準文號時向獸藥管理部門提出申請,經(jīng)審核批準后,方可使用及向工商行政管理部門申請商標注冊。獸藥商品名不得做為獸藥通用名使用。
四、為維護企業(yè)商標注冊權(quán)益及避免發(fā)生侵權(quán)行為,凡已取得獸藥名稱注冊證書的,需將批件復(fù)印件上報農(nóng)業(yè)部,我部將定期公布獸藥商品名注冊目錄。
五、獸藥產(chǎn)品標簽、說明書、外包裝必須印制獸藥產(chǎn)品通用名稱。已有商品名的應(yīng)同時印制有關(guān)標識。
六、對新批產(chǎn)品或需重新確認的獸藥名稱,應(yīng)由獸藥生產(chǎn)企業(yè)草擬名稱,并提出命名依據(jù)說明,獸藥管理部門按照以下要求審批獸藥通用名稱及獸藥專用商品名。
(一)獸藥通用名稱命名原則:
1.獸藥通用名稱應(yīng)準確、科學(xué)、合理、簡練。
2.獸藥通用名稱應(yīng)包括正式品名、化學(xué)名、英文名(或拉丁名)、漢語拼音等。
3.不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。
4.獸用生物制品根據(jù)《獸用新生物制品管理辦法》的規(guī)定命名。
(二)原料藥命名
1.獸藥的名稱應(yīng)盡量采用世界衛(wèi)生組織(WHO)編訂的國際非專利藥品名稱(簡稱INN)。
2.中文名稱應(yīng)盡量與外文名相對應(yīng),可采取音譯、意譯或音譯結(jié)合對應(yīng)。
(三)制劑命名
1.制劑名稱必須使用獸藥法定名稱(通用名稱),劑型的類別名稱應(yīng)與獸藥典“制劑通則”一致,如“預(yù)混劑”、“溶液”等。
2.制定制劑名稱應(yīng)將藥品名稱列前,劑型名稱列后。如:“土霉素片”、“呋喃唑酮預(yù)混劑”等。
3.單方制劑命名,應(yīng)與原料藥名一致。如“恩諾沙星溶液”、“安茶堿注射液”等。
4.復(fù)方制劑的命名,a.以主藥命名,名稱前加“復(fù)方”二字,如:“復(fù)方甘草合劑”、“復(fù)方氯化鈉注射液”等。
5.以所含有效成分名稱的簡縮字命名,如:“維生素AD油”等。
(四)獸藥專用商品名命名原則
獸藥專用商品名應(yīng)避免采用可能給用戶以暗示的有關(guān)解剖學(xué)、生理學(xué)和治療學(xué)的名稱,并不得使用人名、地名、代號、外文字母或縮略字母;不得全部使用阿拉伯數(shù)字命名;不得采用明示或暗示適應(yīng)所有癥狀的、不科學(xué)地表示功效或保證的、夸大宣傳并帶有欺騙性內(nèi)容和意義的命名;不得使用具有絕對化意義的文字。審批獸藥專用商品名時并應(yīng)注意以下內(nèi)容:
1.是否屬于已取得獸藥商標注冊證書;
2.是否與國家法定獸藥名稱相同;
3.是否屬于已撤消、更換、淘汰的獸藥名稱;
4.是否容易造成用戶使用的誤解或不便。
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簡介:
現(xiàn)為蘭州市律師協(xié)會互聯(lián)網(wǎng)與新技術(shù)專業(yè)委員會秘書長、蘭州市律師協(xié)會涉外法律服務(wù)委員會委員、蘭州市總工會職工維權(quán)律師。先后為甘肅省審計廳、蘭州市七里河區(qū)醫(yī)保局、蘭州市人力資源和社會保障局、會寧縣人民政府、景泰縣人民政府、蘭州新區(qū)市政投資管理集團有限公司等多家單位提供合規(guī)審查及代理訴訟等法律服務(wù)。
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