第一條　為做好農(nóng)藥登記管理工作，保證農(nóng)藥登記藥效試驗的準(zhǔn)確性和科學(xué)性，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例實施辦法》第五條對農(nóng)藥登記試驗單位實行認(rèn)證制度的規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條　農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)組織農(nóng)藥登記藥效試驗單位認(rèn)證管理工作，并對認(rèn)證合格的單位發(fā)放資格證書。

　　農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所承擔(dān)具體工作。

　　第三條　農(nóng)藥登記藥效試驗單位認(rèn)證工作堅持公正、公平、公開的原則。認(rèn)證的范圍和數(shù)量，根據(jù)農(nóng)藥登記藥效試驗工作任務(wù)確定。

　　第四條　本辦法所稱的農(nóng)藥登記藥效試驗是指田間試驗和衛(wèi)生殺蟲劑藥效試驗。

　　第五條　申請認(rèn)證的農(nóng)藥登記藥效試驗單位應(yīng)具備下列條件：

　　（一）具有獨(dú)立法人資格的省級農(nóng)業(yè)、林業(yè)、科研、教學(xué)等從事農(nóng)藥藥效試驗工作的單位。藥效試驗有特殊需要的除外。

　　（二）建有相對固定的試驗基地，試驗田應(yīng)滿足藥效試驗設(shè)計所要求的栽培、管理條件。

　　（三）具備設(shè)施齊全的實驗室、生物試材培養(yǎng)設(shè)施和辦公條件。

　　（四）具有符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的施藥器械、樣品稱量器具和樣品保存設(shè)備。

　　（五）具有當(dāng)?shù)夭　⑾x、草、鼠害發(fā)生的歷史資料。

　　（六）申請認(rèn)證的衛(wèi)生殺蟲劑藥效試驗單位須具有室內(nèi)試驗、模擬現(xiàn)場試驗和外環(huán)境試驗的設(shè)施。

　　（七）擁有一定數(shù)量的技術(shù)人員。技術(shù)人員應(yīng)具有中級（含中級）以上專業(yè)技術(shù)職稱，能承擔(dān)具體試驗工作，不從事農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營活動，熟悉《農(nóng)藥田間藥效試驗準(zhǔn)則》的內(nèi)容和要求，了解并掌握當(dāng)?shù)刂饕魑锏脑耘嗵攸c(diǎn)和主要病、蟲、草、鼠害的發(fā)生規(guī)律。

　　（八）申請認(rèn)證的衛(wèi)生殺蟲劑藥效試驗單位的技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握國標(biāo)GB13917和GB／T17322規(guī)定的試驗方法。

　　（九）建立有完善的管理制度，包括試驗管理、試驗資料歸檔、農(nóng)藥樣品管理、技術(shù)人員管理制度等。

　　第六條　申請認(rèn)證的農(nóng)藥登記藥效試驗單位在申請資格認(rèn)證時應(yīng)填寫申請表（見附件一）并提交下列相關(guān)資料。農(nóng)藥登記藥效試驗單位可根據(jù)自身條件，申請單項或多項認(rèn)證。

　　（一）試驗地或外環(huán)境試驗設(shè)施（衛(wèi)生殺蟲劑）情況。

　　（二）實驗室、生物試材培養(yǎng)設(shè)施和辦公條件情況。

　　（三）相關(guān)儀器設(shè)備清單及使用情況。

　　（四）完成相關(guān)工作的歷史資料總結(jié)。

　　（五）技術(shù)人員情況。

　　（六）管理制度及其他參考資料。

　　（七）具有多個試驗點(diǎn)（站）的申請單位，除提交上述資料外，還應(yīng)提交所有試驗點(diǎn)（站）的資料，以及試驗點(diǎn)（站）的運(yùn)行和管理制度。

　　第七條　農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)認(rèn)證申請資料的受理和審查。對符合條件的，提請專家組會議評審。

　　第八條　農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)組織成立專家組。專家組每屆任期3年。

　　專家組負(fù)責(zé)對申請認(rèn)證的農(nóng)藥登記藥效試驗單位申請資料進(jìn)行技術(shù)評審。技術(shù)評審包括對申請資料的審查和對申請單位的現(xiàn)場評審。對申請單位的現(xiàn)場評審采用抽查的方式。

　　技術(shù)評審的具體考核內(nèi)容和指標(biāo)見附件二。

　　第九條　農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所根據(jù)專家組的評審意見，對通過評審的申請單位報農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后，發(fā)放農(nóng)藥登記藥效試驗單位資格證書，并予以公布。

　　第十條　農(nóng)藥登記藥效試驗單位資格證書有效期為三年。期滿需繼續(xù)承擔(dān)藥效試驗的，應(yīng)在資格證書有效期滿前6個月，向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出續(xù)展申請。

　　農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對審查通過的續(xù)展申請，報農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后，換發(fā)農(nóng)藥登記藥效試驗單位資格證書。

　　第十一條　農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應(yīng)對通過認(rèn)證的農(nóng)藥登記藥效試驗單位的試驗人員，組織必要的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

　　第十二條　農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)對通過認(rèn)證的農(nóng)藥登記藥效試驗單位進(jìn)行監(jiān)督管理。

　　第十三條　通過認(rèn)證的農(nóng)藥登記藥效試驗單位應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)藥登記要求和《農(nóng)藥田間藥效試驗準(zhǔn)則》及有關(guān)規(guī)定完成藥效試驗。

　　第十四條　通過認(rèn)證的農(nóng)藥登記藥效試驗單位要及時完成試驗報告。試驗報告應(yīng)客觀、真實。田間藥效試驗報告應(yīng)當(dāng)注明由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所按照《農(nóng)藥管理條例實施辦法》第七條規(guī)定批準(zhǔn)的農(nóng)藥田間試驗批準(zhǔn)證書（編）號。試驗報告應(yīng)有試驗人員簽字并加蓋試驗單位公章。

　　在試驗點(diǎn)（站）完成的試驗報告，還應(yīng)有試驗點(diǎn)（站）試驗人員簽字。

　　第十五條　通過認(rèn)證的農(nóng)藥登記藥效試驗單位應(yīng)與試驗委托人（生產(chǎn)者）簽訂試驗協(xié)議。

　　第十六條　通過認(rèn)證的農(nóng)藥登記藥效試驗單位應(yīng)將所要承擔(dān)的農(nóng)藥登記藥效試驗情況，告知農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所。

　　第十七條　通過認(rèn)證的農(nóng)藥登記藥效試驗單位年終應(yīng)以書面形式對全年的藥效試驗工作進(jìn)行全面總結(jié)，報農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所。

　　第十八條　對有下列行為的農(nóng)藥登記藥效試驗認(rèn)證單位，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其認(rèn)證資格。違反其它法律法規(guī)的，依照相關(guān)規(guī)定追究其法律責(zé)任。

　　（一）泄露企業(yè)要求保密的技術(shù)資料、試驗內(nèi)容和試驗結(jié)果；

　　（二）編造或修改數(shù)據(jù)，提供假報告；

　　（三）代簽其他單位和人員試驗報告；

　　（四）無特殊原因不履行試驗協(xié)議，逾期不向企業(yè)提交試驗報告，延誤企業(yè)辦理登記；

　　（五）違反其他試驗管理規(guī)定。

　　第十九條　本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行。按原有規(guī)定認(rèn)可的農(nóng)藥田間試驗單位，需繼續(xù)承擔(dān)試驗的，應(yīng)當(dāng)在2002年6月1日前依照本辦法的規(guī)定重新辦理手續(xù)，取得試驗資格。