国产传媒在线,国产a一区二区,91精品视频一区二区,国产精品自拍视频

人類精子庫基本標準和技術規范

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-06 · 3268人看過



  一、人類精子庫基本標準

  人類精子庫是以治療不育癥及預防遺傳病和提供生殖保險等為目的,利用超低溫冷凍技術,采集、檢測、保存和提供精子。

  (一)機構設置條件。

  1、人類精子庫必須設置在持有《醫療機構執業許可證》的綜合性醫院、專科醫院或持有《計劃生育技術服務執業許可證》的省級以上(含省級)計劃生育服務機構內,其設置必須符合《人類精子庫管理辦法》的規定;

  2、中國人民解放軍醫療機構中設置人類精子庫的,根據兩個《辦法》規定,由所在省、自治區、直轄市衛生廳局或總后衛生部科技部門組織專家論證評審、審核,報國家衛生部審批;

  3、中外合資、合作醫療機構,必須同時持有衛生部批準證書和原外經貿部(現商務部)頒發的《外商投資企業批準證書》;

  4、人類精子庫必須具有安全、可靠、有效的精子來源;機構內如同時設有人類精子庫和開展人類輔助生殖技術,必須嚴格分開管理;

  5、設置人類精子庫必須獲得衛生部的批準證書。

  (二)人類精子庫基本任務。

  1、對供精者進行嚴格的醫學和醫學遺傳學篩查,并建立完整的資料庫;

  2、對供精者的精液進行冷凍保存,用于治療不育癥、提供生殖保險等服務;

  3、向持有衛生部供精人工授精或體外受精-胚胎移植批準證書的機構提供健康合格的冷凍精液和相關服務;

  4、 建立一整套監控機制,以確保每位供精者的精液標本最多只能使5名婦女受孕;

  5、 人類精子庫除上述基本任務外,還可開展精子庫及其相應的生殖醫學方面的研究,如:供精者的研究、冷藏技術的研究和人類精子庫計算機管理系統的研究等。

  (三)工作部門設置及人員要求。

  1、工作部門設置

  根據人類精子庫的任務,下設4個工作職能部門:

  (1)精液采集部門:篩選獻精者,采集精液;

  (2)精液冷凍部門:精液冷凍與保存;

  (3)精液供給部門:受理用精機構的申請、審核其資格并簽定供精合同和供給精液;

  (4)檔案管理部門:建立供精者及用精機構人工授精結局的反饋信息等檔案管理制度和計算機管理系統。

  2、工作人員要求

  (1)精子庫至少配備5名專職專業技術人員,人員構成如下:

  ①配備1名具有高級專業技術職稱、從事生殖醫學專業的執業醫師;

  ②配備1名具有醫學遺傳學臨床經驗中級以上職稱的技術人員;

  ③配備實驗技師2名,要具備男科實驗室操作技能并熟悉世界衛生組織精液分析標準程序、生物細胞冷凍保存有關的知識及冷凍保存技術,掌握傳染病及各類感染特別是性病的檢測及其它臨床檢驗知識和技能;

  ④配備管理人員1名,具有計算機知識和操作技能并有一定管理能力。

  (2)所有工作人員必須具備良好的職業道德。

  (四)要求。

  1、人類精子庫各種工作用房的規模必須符合下列要求

  (1)供精者接待室使用面積15 平方米以上;

  (2)取精室2間(每間使用面積5平方米以上),有洗手設備;

  (3)人類精子庫實驗室使用面積40 平方米以上; 

  (4)標本存儲室使用面積15平方米以上;

  (5)輔助實驗室(進行性傳播疾病及一般檢查的實驗室)使用面積20平方米以上;

  (6)檔案管理室使用面積15平方米以上。

  2、人類精子庫儀器設備配制基本標準

  (1)能儲存1萬份精液標本的標本儲存罐;

  (2)程序降溫儀1套;

  (3)34升以上液氮罐2個;

  (4)精子運輸罐3個以上;

  (5)37攝氏度恒溫培養箱和水浴箱各1臺;

  (6)超凈臺2臺;

  (7)相差顯微鏡1臺;

  (8)恒溫操作臺1套;

  (9)離心機1臺;

  (10)電子天平1臺;

  (11)加熱平臺及攪拌機各1臺;

  (12)計算機1臺及文件柜若干個;

  (13)冰箱1臺;

  (14)純水制作裝置1套(或所在機構具備);

  (15)精液分析設備。  

  3、人類精子庫或其所在機構必須具備染色體核型分析的技術和相關設置。

  (五)管理 。

  1、業務管理

  人類精子庫必須對精液的采供進行嚴格管理,并建立供精者、用精機構反饋的受精者妊娠結局及子代信息的計算機管理檔案庫,控制使用同一供精者的精液獲得成功妊娠的數量,防止血親通婚。具體包括:

  (1)建立供精者篩選和精液采集、凍存、供精、運輸的流程;

  (2)按流程順序作好記錄;

  (3)作好檔案管理:精子庫檔案管理應設專用計算機,所有資料應備份,文字資料應放置整齊有序,注意防火、防盜及保密。人類精子庫資料應永久保存;

  (4)嚴格控制每一位供精者第一次供出去精液的數量最多只能提供5名不育婦女使用,待受者結局信息反饋后,再以遞減方式(下次提供的受者人數=5名受者-其中已受孕人數)決定下一輪發放的數量,以確保每一供精者的精液標本最多只能使5名婦女受孕;

  (5)精子庫必須將供精者的主要信息如:姓名、年齡、身份證號和生物學特性的標志等上報精子庫中央信息庫,予以備案,信息庫工作人員必須對各精子庫提供的信息保密;

  (6)各精子庫必須將擬定的供精侯選人身份情況上報精子庫中央信息庫,信息庫必須在10個工作日內反饋信息,以確保供精者只在一處供精;

  (7)做好隨訪工作:每月定期收集用精機構精液標本使用情況并記錄受精者的有關反饋信息,包括受者妊娠、子代的發育狀況、有無出生缺陷及受者使用冷凍精液后是否出現性傳播疾病的臨床信息等。

   2、質量管理

  (1)人類精子庫必須按《供精者健康檢查標準》進行嚴格篩查,保證所提供精子的質量;

  (2)人類精子庫必須具備完善、健全的規章制度,包括業務和檔案管理規范、技術操作手冊及人類精子采供計劃書(包括采集和供應范圍等)等;

  (3)必須定期或不定期對人類精子庫進行自查,檢查人類精子庫規章制度執行情況、精液質量、服務質量及檔案資料管理情況等,并隨時接受審批部門的檢查或抽查。

  3、保密原則

  (1)人類精子庫工作人員應尊重供精和受精當事人的隱私權并嚴格保密;

  (2)除司法機關出具公函或相關當事人具有充分理由同意查閱外,其他任何單位和個人一律謝絕查閱供精者的檔案;確因工作需要及其他特殊原因非得查閱檔案時,則必須經人類精子庫機構負責人批準,并隱去供精者的社會身份資料;

  (3)除精子庫負責人外,其他任何工作人員不得查閱有關供精者身份的資料和詳細地址。

  二、人類精子庫技術規范

  (一)供精者基本條件。

  1、供精者必須原籍為中國公民;

  2、供精者贈精是一種自愿的人道主義行為;

  3、供精者必須達到供精者健康檢查標準;

  4、供精者對所供精液的用途、權利和義務完全知情并簽訂供精知情同意書。

  (二)自精保存者基本條件。

  1、接受輔助生殖技術時,有合理的醫療要求,如取精困難者和少、弱精癥者。

  2、出于"生殖保險"目的:

  (1)需保存精子以備將來生育者;

  (2)男性在其接受致畸劑量的射線、藥品、有毒物質、絕育手術之前,以及夫妻長期兩地分居,需保存精子準備將來生育等情況下要求保存精液。

  3、申請者須了解有關精子冷凍、保存和復蘇過程中可能存在的影響,并簽訂知情同意書。

  (三)人類精子庫不得開展的工作。

  1、人類精子庫不得向未取得衛生部人類輔助生殖技術批準證書的機構提供精液;

  2、人類精子庫不得提供未經檢驗或檢驗不合格的精液;

  3、人類精子庫不得提供新鮮精液進行供精人工授精,精液冷凍保存需經半年檢疫期并經復檢合格后,才能提供臨床使用;

  4、人類精子庫不得實施非醫學指征的,以性別選擇生育為目的的精子分離技術;

  5、人類精子庫不得提供2人或2人以上的混合精液;

  6、人類精子庫不得采集、保存和使用未簽署供精知情同意書者的精液;

  7、人類精子庫工作人員及其家屬不得供精;

  8、設置人類精子庫的科室不得開展人類輔助生殖技術,其專職人員不得參與實施人類輔助生殖技術。

  (四)供精者篩查程序及健康檢查標準。

  所有供精志愿者在簽署知情同意書后,均要進行初步篩查,初篩符合條件后,還須接受進一步的檢查,達到健康檢查標準后,方可供精。

  1、供精者的初篩

  供精者的年齡必須在22-45周歲之間,能真實地提供本人及其家族成員的一般病史和遺傳病史,回答醫師提出的其他相關問題,按要求提供精液標本以供檢查。

  (1)病史篩查

  ①病史

  詢問供精者的既往病史、個人生活史和性傳播疾病史。

  A、既往病史

  供精者不能有全身性疾病和嚴重器質性疾患,如心臟病、糖尿病、肺結核、肝臟病、泌尿生殖系統疾病、血液系統疾病、高血壓、精神病和麻風病等。

  B、個人生活史

  供精者應無長期接觸放射線和有毒有害物質等情況,沒有吸毒、酗酒、嗜煙等不良嗜好和同性戀史、冶游史。

  C、性傳播疾病史

  詢問供精者性傳播疾病史和過去六個月性伴侶情況,是否有多個性伴侶,排除性傳播疾病(包括艾滋病)的高危人群。供精者應沒有性傳播疾病史,如淋病、梅毒、尖銳濕疣、傳染性軟疣、生殖器皰疹、艾滋病、乙型及丙型肝炎,并排除性伴侶的性傳播疾病、陰道滴蟲病等疾患。

  ②家系調查

  供精者不應有遺傳病史和遺傳病家族史

  A、染色體病:排除各種類型的染色體病;

  B、單基因遺傳病:排除白化病、血紅蛋白異常、血友病、遺傳性高膽固醇血癥、神經纖維瘤病、結節性硬化癥、β-地中海貧血、囊性纖維變性、家族性黑蒙性癡呆、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、先天性聾啞、Prader-willi綜合征、遺傳性視神經萎縮等疾病;

  C、多基因遺傳病:排除唇裂、腭裂、畸形足、先天性髖關節脫位、先天性心臟病、尿道下裂、脊柱裂、哮喘、癲癇癥、幼年糖尿病、精神病、類風濕性關節炎、嚴重的高血壓病、嚴重的屈光不正等疾病。

  (2)體格檢查

  ①一般體格檢查:供精者必須身體健康,無畸形體征,心、肺、肝、脾等檢查均無異常,同時應注意四肢有無多次靜脈注射的痕跡;

  ②生殖系統檢查:供精者生殖系統發育良好,無畸形,無生殖系統潰瘍、尿道分泌物和生殖系統疣等疾患。

  2、實驗室檢查

  (1)染色體檢查:供精者染色體常規核型分析必須正常,排除染色體異常的供精者;  

  (2)性傳播疾病的檢查

  ①供精者乙肝及丙肝等檢查正常;

  ②供精者梅毒、淋病、艾滋病等檢查陰性;

  ③供精者衣原體、支原體、巨細胞病毒、風疹病毒、單純皰疹病毒和弓形體等檢查陰性;

  ④精液應進行常規細菌培養,以排除致病菌感染。

  (3)精液常規分析及供精的質量要求

  對供精者精液要做常規檢查。取精前要禁欲3-7天。精液質量要求高于世界衛生組織《人類精液及精子-宮頸粘液相互作用實驗室檢驗手冊》(1999年第四版)精液變量參考值的標準:精液液化時間少于60分鐘,精液量大于2毫升,密度大于60x106/毫升,存活率大于60%,其中前向運動精子大于60%,精子正常形態率大于30%。

  (4)ABO血型及Rh血型檢查

  (5)冷凍復蘇率檢查

  應進行精子冷凍實驗。前向運動精子冷凍復蘇不低于60%。

  3、供精者的隨訪和管理:精子庫應加強對供精者在供精過程中的隨訪和管理

  (1)供精者出現下述情況,應立即取消供精資格:

  ①生殖器疣;

  ②生殖器皰疹;

  ③生殖器潰瘍;

  ④尿道異常分泌物;

  ⑤供精者有新的性伴侶。

  (2)至少每隔半年對供精者進行一次全面檢查;

  (3)精子庫應追蹤受精者使用冷凍精液后是否出現性傳播疾病的臨床信息;

  (4)供精者HIV復查:精液凍存六個月后,須再次對供精者進行HIV檢測,檢測陰性方可使用該冷凍精液。

  4、對外提供精子的基本標準

  對外供精用于供精人工授精或體外受精-胚胎移植的冷凍精液,冷凍復蘇后前向運動精子(a+b級)不低于40%,每份精液中前向運動精子的總數不得低于12 x106 。



該內容對我有幫助 贊一個

登錄×

驗證手機號

我們會嚴格保護您的隱私,請放心輸入

為保證隱私安全,請輸入手機號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發給律師。

評論區
登錄 后參于評論

專業律師 快速響應

累計服務用戶745W+

發布咨詢

多位律師解答

及時追問律師

馬上發布咨詢
張慶華

張慶華

執業證號:

13607201810039946

江西贛瑞律師事務所

簡介:

依法維權,兩袖清風

微信掃一掃

向TA咨詢

張慶華

律霸用戶端下載

及時查看律師回復

掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號

中華人民共和國出境入境管理法

2012-06-30

中華人民共和國憲法修正案(2018)

2018-03-11

全國人民代表大會常務委員會公告〔十一屆〕第十號

2009-06-27

全國人大常委會關于批準《<禁止或限制使用某些可被認為具有過分傷害力或濫殺濫傷作用的常規武器公約>所附的<禁止或限制使用地雷、誘殺裝置和其他裝置的修正議書>》和《<禁止或限制使用某些可被認為具有過分傷害力或濫殺濫傷作用的常規武器公約>附加議定書的決定

1998-08-29

全國人民代表大會澳門特別行政區籌備委員會關于澳門特別行政區第一屆立法會在1999的年12月19日前開展工作的決定

1999-08-29

全國人大常委會關于修改《中華人民共和國中外合作經營企業法》的決定

2000-10-31

全國人民代表大會常務委員會關于中國銀行業監督管理委員會履行原由中國人民銀行履行的監督管理職責的決定

2003-04-26

全國人大常委會關于批準《統一國際航空運輸某些規則的公約》的決定

2005-02-28

全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和阿塞拜疆共和國引渡條約》的決定

2006-10-31

全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和越南社會主義共和國關于民事和刑事司法協助的條約》的決定

1999-06-28

全國人大常委會關于我國加入《反對劫持人質國際公約》的決定

1992-12-28

全國人民代表大會常務委員會關于臺灣省出席第七屆全國人民代表大會代表協商選舉方案的決定

1987-09-05

臺灣省出席第六屆全國人民代表大會代表協商選舉方案

1983-03-05

全國人民代表大會關于設立海南省的決定

1988-04-13

中華人民共和國國家賠償法(已修訂)

1994-05-12

中華人民共和國證券法

1998-12-29

中華人民共和國海洋環境保護法(修訂)

1999-12-25

全國人民代表大會常務委員會關于第一任全國人民代表大會常務委員會香港特別行政區基本法委員會成員繼續履行職責的決定

2002-06-29

全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國保險法》的決定 附:修正本

2002-10-28

中華人民共和國電子簽名法

2004-08-28

互聯網上網服務營業場所管理條例(2019修正)

2019-03-24

醫療器械監督管理條例(2017修訂)

2017-05-04

中華人民共和國統計法實施條例(2017)

2017-05-28

中華人民共和國知識產權海關保護條例(2018修正)

2018-03-19

防治海洋工程建設項目污染損害海洋環境管理條例(2018修正)

2018-03-19

外國企業常駐代表機構登記管理條例(2018修正)

2018-09-18

宗教事務條例(2017年修訂)

2017-08-26

中華人民共和國稅收征收管理法實施細則(2013修正)

2013-07-18

供電企業信息公開實施辦法

2014-03-10

中華人民共和國企業法人登記管理條例施行細則(2014年修訂)

2014-02-20
法律法規 友情鏈接
国产传媒在线,国产a一区二区,91精品视频一区二区,国产精品自拍视频
欧美妇女性影城| 国产成人精品免费网站| 亚洲摸摸操操av| 国产精品免费视频观看| 亚洲色图另类专区| 亚洲综合久久av| 亚洲男人天堂av| 亚洲综合在线免费观看| 午夜一区二区三区在线观看| 日韩在线一区二区三区| 久久99精品久久只有精品| 粉嫩av一区二区三区| 91在线国产福利| 欧美性受xxxx| 久久综合九色综合欧美亚洲| 欧美国产日韩亚洲一区| 亚洲老司机在线| 美腿丝袜亚洲色图| 菠萝蜜视频在线观看一区| 在线免费观看日本欧美| 日韩三级在线观看| 国产精品乱人伦中文| 一区二区三区高清| 久久9热精品视频| 波多野结衣的一区二区三区| 欧美电影影音先锋| 久久久久久综合| 亚洲国产精品久久久久婷婷884| 日韩不卡手机在线v区| 狠狠色综合播放一区二区| 成人av网站免费| 成人av综合在线| 日韩午夜三级在线| 一区二区不卡在线播放 | 亚洲精品视频一区二区| 久久精品国内一区二区三区| 色综合天天综合给合国产| 欧美大白屁股肥臀xxxxxx| 亚洲品质自拍视频| 国产精品一区一区三区| 欧美综合天天夜夜久久| 久久夜色精品国产欧美乱极品| 亚洲视频在线一区观看| 国产盗摄一区二区三区| 91精品国产欧美日韩| 亚洲精品视频在线看| 大白屁股一区二区视频| 欧美va天堂va视频va在线| 亚洲自拍偷拍欧美| 91亚洲精品久久久蜜桃| 久久久高清一区二区三区| 日本三级韩国三级欧美三级| 91精品1区2区| 日本一区二区免费在线| 亚洲成a人v欧美综合天堂| 国产精品一区一区| 精品国产成人在线影院| 奇米精品一区二区三区四区| 91农村精品一区二区在线| 国产日韩一级二级三级| 国内久久精品视频| 91色乱码一区二区三区| 亚洲手机成人高清视频| 成人免费高清在线| 国产精品伦理一区二区| 成人国产精品免费观看视频| 精品国产免费久久| 黄色资源网久久资源365| 日韩欧美123| 国产麻豆9l精品三级站| 久久久久久久久久久久久女国产乱| 日本aⅴ免费视频一区二区三区| 欧美日韩国产天堂| 五月天欧美精品| 欧美区一区二区三区| 天天av天天翘天天综合网色鬼国产| 欧美日韩在线一区二区| 亚洲福中文字幕伊人影院| 欧美日韩色综合| 无码av中文一区二区三区桃花岛| 91精品国产综合久久久蜜臀粉嫩| 丝袜国产日韩另类美女| 欧美精品一区二区三区在线 | a在线欧美一区| 亚洲三级在线免费观看| 欧美日韩情趣电影| 久久av中文字幕片| 国产精品久久久久久久久晋中| 91亚洲国产成人精品一区二三| 亚洲综合一区二区| 欧美日韩黄视频| 精品一区二区三区免费播放| 国产精品少妇自拍| 91丨porny丨在线| 视频一区在线视频| 国产人伦精品一区二区| 一本色道久久综合亚洲aⅴ蜜桃 | 国精品**一区二区三区在线蜜桃| 国产亚洲精品资源在线26u| 91视频免费观看| 亚洲r级在线视频| 欧美吞精做爰啪啪高潮| 国产自产2019最新不卡| 一区二区三区国产精华| 久久久影院官网| 欧美日韩精品电影| 国产一区二区不卡老阿姨| 亚洲欧美精品午睡沙发| 日韩欧美视频在线| 色成年激情久久综合| 国产一区二区电影| 舔着乳尖日韩一区| 亚洲人被黑人高潮完整版| 日韩欧美一区二区不卡| 一本到三区不卡视频| 国产在线一区二区| 亚洲午夜久久久久久久久电影院| 精品国精品国产| 成人美女在线视频| 一区二区三区在线视频观看| 欧美韩国一区二区| 欧美一级爆毛片| 欧美午夜在线一二页| 福利电影一区二区| 久久精品国产澳门| 亚洲高清视频在线| 尤物视频一区二区| 一区在线观看免费| 国产精品入口麻豆原神| 久久久精品综合| 欧美一区二区三区免费观看视频| 91美女片黄在线| av电影在线观看完整版一区二区| 国产精品正在播放| 国产美女精品在线| 免费高清在线一区| 日本不卡1234视频| 五月天精品一区二区三区| 亚洲va韩国va欧美va精品| 亚洲精品美国一| 亚洲最快最全在线视频| 亚洲男人的天堂在线观看| 亚洲欧美怡红院| 国产精品久久久久久久蜜臀| 欧美激情一区二区三区蜜桃视频| 精品国产不卡一区二区三区| 精品国内片67194| 久久综合狠狠综合久久激情| 久久综合狠狠综合| 日本一区二区三区在线不卡| 国产婷婷色一区二区三区在线| 久久久国产精品不卡| 欧美经典一区二区三区| 一色桃子久久精品亚洲| 一区二区三区四区中文字幕| 一区二区三区产品免费精品久久75| 夜夜精品视频一区二区| 亚洲成年人网站在线观看| 青青草国产成人av片免费| 激情六月婷婷久久| 粉嫩13p一区二区三区| 91热门视频在线观看| 在线国产电影不卡| 91精品国产品国语在线不卡 | 成人精品鲁一区一区二区| 99久久精品国产麻豆演员表| 在线视频一区二区三区| 91精品国产乱码| 亚洲精品一区二区在线观看| 国产精品丝袜91| 亚洲国产综合人成综合网站| 丝袜亚洲精品中文字幕一区| 国产又黄又大久久| 91免费国产在线| 精品国产免费人成电影在线观看四季 | 成人精品视频.| 7777精品久久久大香线蕉| 久久久国产精品不卡| 亚洲v中文字幕| 粉嫩蜜臀av国产精品网站| 欧美日韩在线播放| 中文字幕不卡一区| 日韩二区三区在线观看| 成人av在线资源网站| 日韩一区二区电影在线| 国产精品免费久久| 亚洲一区二区三区自拍| 国产99精品视频| 欧美高清性hdvideosex| 久久久久国产精品厨房| 性做久久久久久免费观看 | 欧美国产一区视频在线观看| 亚洲第一综合色| 91啪九色porn原创视频在线观看| 制服丝袜激情欧洲亚洲| 国产精品成人网| 国产一区999| 91精品国产品国语在线不卡| 一级中文字幕一区二区| 99精品久久久久久|