第一章　總則

　第一條　為確保食品衛生監督機構正確履行食品衛生監督職責，根據《中華人民共和國食品衛生法（試行）》，制定本程序。

　第二條　食品衛生監督機構（以下簡稱監督機構）以及鐵道、交通、廠（場）礦衛生防疫站依法實施監督時，遵守本程序。

　　　　　　　　　　　 第二章　預防性衛生監督

　第三條　監督機構在接受食品生產經營者的新建、改建、擴建、續建工程和設計衛生審查申請時，應要求申請者提交下列材料：
　　（一）生產經營場所總平面圖、工程設計圖（包括生產車間、輔助車間平面配置圖、生產工藝流程圖）；
　　（二）生產經營場所內外環境資料；
　　（三）水源、水質和污水、污物排放資料；
　　（四）車間地面和墻壁結構資料；
　　（五）衛生設施配備情況；
　　（六）其它有關資料。

　第四條　監督機構在接到工程選址和設計衛生審查申請及有關材料后，指定兩名以上食品衛生監督員對提交的材料進行審查和現場勘察，并于三十日內作出書面答復。

　第五條　監督機構在接到工程竣工驗收申請之日起十五日內按照審批意見對工程衛生情況進行驗收，并做出驗收意見。

　　　　　　　　　　第三章　《衛生許可證》的發放

　第六條　監督機構對申請辦理《衛生許可證》的食品生產經營者發給《衛生許可證申請書》，說明填寫要求并索取以下材料：
　　（一）預防性衛生監督審查材料，或生產經營場所平面圖、生產工藝流程圖；
　　（二）產品原料配方、生產設備材料、產品包裝材料；
　　（三）產品標簽、說明書；
　　（四）產品衛生標準、試生產樣品衛生檢驗結果；
　　（五）食品從業人員預防性健康體檢和衛生培訓合格證；
　　（六）自身衛生管理組織、制度、機構資料；
　　（七）其它有關資料。
　　前款各項可根據情況分別要求。

　第七條　監督機構應及時指定兩名以上食品衛生監督員按《中華人民共和國食品衛生法（試行）》第六條及地方衛生許可證發放規定，對有關資料和生產經營場所進行審查，提出書面審查意見。
　　對符合衛生要求的，監督機構負責人簽發《衛生許可證》；對不符合衛生要求的，監督機構應提出書面改進意見。

　第八條　監督機構應在收到食品生產經營者填寫的《衛生許可證申請書》及有關資料之日起三十日內簽發《衛生許可證》或書面改進意見。

　第九條　食品生產經營者在改進后，監督機構可重新予以審查，并提出審查意見。

　第十條　食品生產經營者需變更《衛生許可證》內容時，必須向原發證機構提出衛生許可證變更申請。原發證機構在接到變更申請之日起十五日內根據變更內容進行相應的審查并做出答復。
　　食品生產者停業或轉產時，衛生監督機構必須及時收回其《衛生許可證》。

　第十一條　監督機構在按規定對食品生產經營者的生產經營進行全面衛生審查、核實或換發《衛生許可證》時，必須填寫審查記錄并在《衛生許可證》上貼（蓋）標記或換證。

　第十二條　監督機構的衛生審查意見或記錄，均應應由食品衛生監督員和被審查單位負責人簽字后存檔。　

　　　　　　　　　　　 第四章　經常性衛生監督

　第十三條　食品衛生監督員對食品生產經營者進行監督時應出示監督證件，并按以下內容進行監督：
　　（一）衛生許可證、健康證和食品生產經營人員衛生知識培訓情況；
　　（二）衛生管理組織、管理制度情況；
　　（三）環境衛生、個人衛生、衛生設施、設備布局、工藝流程情況；
　　（四）食品加工、包裝、貯存、運輸、銷售過程的衛生及產品衛生檢驗情況；
　　（五）食品標志、說明書及外購食品索證情況；
　　（六）食品原料、半成品、成品等的感官性狀及添加劑使用情況；
　　（七）對食品衛生質量進行現場快速檢驗，進行必要的采樣或按監測計劃采樣；
　　（八）其它有關食品衛生情況。

　第十四條　食品衛生監督員應對監督情況進行記錄，記錄完畢并經被監督單位負責人或有關人員核實無誤后，由食品衛生監督員和被監督單位負責人或有關人員共同簽字，修改之處由被監督單位負責人或有關人員簽名或印鑒覆蓋。
　　如被監督單位負責人或有關人員拒絕簽字，則應在記錄上注明拒簽事由，同時記錄在場人員姓名、職務等。

　第十五條　食品衛生監督記錄應當寫明食品生產經營者全稱、監督時間、對存在的問題要用規范語言表述清楚、準確。

　第十六條　食品衛生監督員在監督過程中或監督完畢后應當根據情況分別予以指導、現場行政處罰或報請監督機構作出行政處理。

　　　　　　　　　　 第五章　食品衛生檢驗與評價

　第十七條　食品衛生監督員在采集食品、食品添加劑、食品用產品時，應出示監督證件，根據檢驗目的按規定采集檢驗、復檢、備檢樣品，并向被采樣單位出具采樣收據。

　第十八條　食品衛生監督員根據檢驗目的，按國家衛生標準確定檢驗項目，填寫樣品送檢單，并及時將樣品送至檢驗機構，檢驗人員應驗收樣品并在送檢單上簽字。

　第十九條　沒有國家衛生標準的，可參照同類食品國家衛生標準、地方食品衛生標準或地方、行業食品標準中的衛生指標確定檢驗項目。
　　可疑被污染、變質、摻雜摻假、以及引起食物中毒食品的檢驗項目，根據現場調查和食品生產經營者提供的有關資料確定。
　　送檢樣品，根據送檢者提出的項目進行檢驗。

　第二十條　檢驗按國家衛生標準檢驗方法進行，沒有國家衛生標準檢驗方法的，可參照同類食品的國家衛生標準檢驗方法，或者地方、行業標準檢驗方法以及國際組織建議的方法進行。
　　檢驗人員應填寫衛生檢驗原始記錄和衛生檢驗報告，檢驗報告須經審核加蓋檢驗專用章后，交回承辦食品衛生監督員。

　第二十一條　食品衛生監督員根據國家衛生標準或有關標準、規定對檢驗結果進行評價，填寫衛生監督監測評價書報監督機構批準，加蓋監督機構公章后送交被檢驗單位或通知被檢驗單位在指定的期限內領取。
　　對送檢驗樣品不做評價，并在檢驗報告單上注明“檢驗結果只對樣品負責”。

　第二十二條　從采集或收到樣品之日起到發出衛生監督監測評價書或檢驗報告單一般不得超過二十日，特殊檢驗項目需要延長檢驗時間的，應當向被檢驗單位說明原因。
　　衛生監督監測評價書或檢驗報告單要留底存檔。

　第二十三條　被檢驗單位對檢驗結果有異議時，可向原來或上一級監督機構提出書面復檢申請，申明理由，經同意后進行復檢。
　　書面復檢申請要在收到衛生監督監測評價書或檢驗報告單之日起，或指定領取期限終了之日起十日內提出，監督機構亦應當在收到書面復檢申請之日起十日內做出是否同意復檢的答復。

　第二十四條　微生物檢驗結果不做復檢。檢出致病菌時，保留菌種一個月。

　第二十五條　發出衛生監督監測評價書或檢驗報告單后，監督機構對檢驗樣品應至少保存至可提出復檢申請的有效期限終了之日，對檢驗結果有爭議的，根據需要延長保存時間。

　　　　　　第六章　食物中毒、食品污染事故報告及調查處理

　第二十六條　監督機構在接到食物中毒、食品污染事故報告或發現被污染食品或可疑被污染食品時，應做好記錄，及時派員到現場進行調查、采樣、取證工作，采取暫時封存可疑中毒食品及污染食品等控制措施。

　第二十七條　食物中毒事故調查內容包括：
　　（一）可疑中毒病人的發病人數、發病時間、臨床癥狀、體征及診斷、搶救治療情況；
　　（二）可疑中毒病人發病前４８小時以內的進餐食譜及特殊情況下的４８小時以外的可疑餐次食譜和同餐人員發病情況；
　　（三）可疑中毒食物的生產經營場所衛生情況；
　　（四）采集可疑食物和可疑中毒病人的嘔吐物（洗胃液）、血、便及其它需要采集的樣品進行檢驗，必要時可做動物試驗。
　　（五）填寫食物中毒調查登記表。
　　食品污染事故調查內容包括：
　　（一）被污染食品的名稱、數量、來源、流向；
　　（二）污染物名稱、數量、可疑污染環節；
　　（三）取證、采集樣品進行檢驗。

　第二十八條　對可疑食物中毒及食品污染事故進行調查時，其采樣數量不受常規采樣數量的限制。

　第二十九條　食物中毒及食品污染事故的調查記錄，應由食品衛生監督員和被調查者簽字后備案。

　第三十條　食物中毒或食品污染事故調查結束后，監督機構應及時對調查材料、檢驗結果進行審議、分析原因并做出事故調查報告。

　第三十一條　食物中毒事故調查報告主要內容包括：
　　（一）中毒發生經過；
　　（二）臨床資料分析；
　　（三）流行病學分析；
　　（四）樣品檢驗、動物實驗結果；
　　（五）結論和意見。
　　食品污染事故專題調查報告主要內容包括：
　　（一）污染發生經過及資料分析；
　　（二）檢驗結果；
　　（三）結論和意見。

　第三十二條　監督機構在接到食物中毒報告后，除派人趕赴現場調查處理外，應向同級衛生行政部門報告。
　　對較大的食物中毒和大宗的食品污染事故，應同時向上一級監督機構報告。
　　在不能排除投毒的情況下還應通報當地公安機關。

　第三十三條　對食物中毒人數一百人以上或死亡一人以上及造成重大影響的，應于食物中毒發生后至４８小時內，由衛生行政部門逐級報至衛生部。
　　各級監督機構應當依照衛生部規定的食物中毒報表樣式和時限要求，逐級報告食物中毒發生情況。

　第三十四條　發生食物中毒的單位和接收病人進行治療的單位，除應立即向所在地監督機構報告外，還應保護好現場，保留剩余食物和病人的嘔吐物、腹瀉物等。

　第三十五條　監督機構在食物中毒或食品污染事故調查處理過程中及調查處理完畢后，應及時將有關情況通知引起中毒食品或被污染食品的來源地和流向地的監督機構。

　第三十六條　本程序所說的“以上”包括本數。
　　本程序自發布之日起執行。
　　本程序由衛生部衛生監督司解釋。