衛生部關于頒布《中華人民共和國藥典》1985年版的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-30 · 6484人看過
  根據《中華人民共和國藥品管理法》第二十三條規定,現將《中華人民共和國藥典》1985年版一、二兩部予以頒發,自1986年4月1日起正式執行。

 附件一:       《中華人民共和國藥典》


          1985年版有效期藥品品種及期限表


---------------------------------------
  品 名?。ǜ薄∶            。 ∮小⌒А∑凇。辏?br/>---------------------------------------
單硫酸卡那霉素                ?。    。?br/>硫酸卡那霉素注射液              ?。   。玻?br/>硫酸卡那霉素                  |    ?。?br/>注射用硫酸卡那霉素              ?。    。?br/>卡那霉素滴眼液                ?。    。?br/>硫酸丁胺卡那霉素               ?。   。玻?br/>注射用硫酸丁胺卡那霉素             |    ?。?br/>硫酸巴龍霉素                  |    ?。?br/>硫酸巴龍霉素片                ?。    。?br/>硫酸慶大霉素                  |    ?。?br/>硫酸慶大霉素注射液               |    ?。?br/>慶大霉素滴眼液                ?。    。?br/>硫酸鏈霉素                  ?。    。?br/>注射用硫酸鏈霉素               ?。    。?br/>硫酸新霉素                  ?。   。常?br/>硫酸新霉素片                 ?。   。玻?br/>復方新霉素軟膏                 |    ?。?br/>鄰氯青霉素鈉(氯唑西林鈉)          ?。   。玻?br/>注射用鄰氯青霉素鈉(注射用氯唑西林鈉)    ?。    。?br/>青霉素鈉(鉀)                ?。    。?br/>注射用青霉素鈉(鉀)             ?。    。?br/>注射用青霉素鈉(鉀)(安瓿裝)         |     3
苯唑青霉素鈉(苯唑西林鈉)          ?。    。?br/>注射用苯唑青霉素鈉(注射用苯唑西林鈉)     |    ?。?br/>注射用芐星青霉素               ?。    。?br/>氨芐青霉素鈉                 ?。   。玻?br/>注射用氨芐青霉素鈉               |     2
羥氨芐青霉素                 ?。    。?br/>羥氨芐青霉素膠囊                |   ?。保?br/>普魯卡因青霉素                 |    ?。?br/>注射用普魯卡因青霉素              |    ?。?br/>鹽酸土霉素                  ?。    。?br/>鹽酸土霉素片                  |     3
鹽酸四環素                  ?。    。?br/>鹽酸四環素片                 ?。    。?br/>鹽酸四環素膠囊                 |    ?。?br/>注射用鹽酸四環素               ?。    。?br/>鹽酸金霉素                   |    ?。?br/>金霉素眼膏                   |     4
鹽酸脫氧土霉素(鹽酸多西環素)        ?。    。?br/>鹽酸脫氧土霉素片(鹽酸多西環素片)      ?。    。?br/>無味氯霉素懸浮劑               ?。    。?br/>注射用琥珀氯霉素               ?。    。?br/>氯霉素滴眼液                 ?。    。?br/>頭孢氨芐青霉素(苯甘孢霉素)          |    ?。?br/>頭孢氨芐青霉素膠囊(苯甘孢霉素膠囊)     ?。    。?br/>頭孢噻吩鈉(噻孢霉素鈉)           ?。    。?br/>注射用頭孢噻吩鈉(注射用噻孢霉素鈉)     ?。   。保?br/>無味紅霉素(依托紅霉素)            |    ?。?br/>無味紅霉素片(依托紅霉素片)         ?。    。?br/>紅霉素                     |    ?。?br/>紅霉素片                   ?。    。?br/>紅霉素眼膏                  ?。    。?br/>乳糖酸紅霉素                 ?。    。?br/>注射用乳糖酸紅霉素              ?。    。?br/>灰黃霉素                   ?。    。?br/>灰黃霉素片                  ?。    。?br/>桿菌肽                    ?。    。?br/>兩性霉素B                  ?。    。?br/>注射用兩性霉素B               ?。   。保?br/>更生霉素(放線菌素D)             |     5
注射用更生霉素(注射用放線菌素D)      ?。    。?br/>利福平(甲哌利福霉素)             |     4
利福平片(甲哌利福霉素片)           |     2
利福平膠囊(甲哌利福霉素膠囊)        ?。    。?br/>鹽酸克林霉素(鹽酸氯潔霉素)          |    ?。?br/>鹽酸克林霉素膠囊(鹽酸氯潔霉素膠囊)     ?。    。?br/>鹽酸林可霉素(鹽酸潔霉素)           |    ?。?br/>鹽酸林可霉素片(鹽酸潔霉素片)         |     2
鹽酸林可霉素膠囊(鹽酸潔霉素膠囊)       |    ?。?br/>鹽酸林可霉素注射液(鹽酸潔霉素注射液)     |     2
肝素鈉注射液                 ?。    。?br/>注射用玻璃酸酶                ?。    。?br/>注射用絨促性素                 |    ?。?br/>胰島素注射液                 ?。    。?br/>精蛋白鋅胰島素注射液             ?。    。?br/>硫酸魚精蛋白注射液              ?。    。?br/>縮宮素注射液                 ?。    。?br/>含糖胃蛋白酶                  |   ?。保?br/>注射用細胞色素C                |    ?。?br/>細胞色素C注射液                |    ?。?br/>胰蛋白酶                   ?。    。?br/>馬來酸麥角新堿注射液             ?。    。?br/>葡萄糖酸銻鈉注射液              ?。    。?br/>硝酸甘油片                   |    ?。?br/>塞替派注射液                  |    ?。?br/>---------------------------------------


 附件二:       藥品有效期的有關規定


 ?。保幤返摹坝行凇笔侵杆幤吩谝欢ǖ馁A存條件下,能夠保持質量的期限。有些穩定性較差的藥品,在貯存中,藥效降低,毒性增高,有的甚至不能藥用。為了保證藥品的安全有效,對這類藥品必須制訂有效期。藥品的有效期應根據藥品的穩定性不同,通過留樣觀察實驗,合理制訂。
 ?。玻幤酚行诘挠嬎闶菑乃幤烦鰪S日期或按出廠期批號的下一個月一日算起,藥品標簽所列的有效期應為有效期年月。有效期制劑的生產,應采用新原料,正常生產的藥品,一般從原料廠調運到制劑廠,應不超過6個月。制劑的有效期一般不應超過原料藥有效期的規定。
  3.到期的藥品,如為1986年4月1日以前生產的,經檢驗合格者,可延長使用期3-6個月;1986年4月1日起生產的,應根據《藥品管理法》第三十四條的規定,過期不得再使用。
 ?。矗幤飞a、供應和使用單位對有效期的藥品,應嚴格按照規定的貯存條件進行保管,要做到近效期先出,近效期先用,調撥有效期的藥品要加速運轉。
 ?。担a廠在產品質量提高后,認為有必要延長有效期時,可向當地(省、自治區、直轄市)衛生行政部門提出申請,經衛生部批準后,可延長改訂本廠產品的有效期。


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