關于首次進口藥品審批問題,衛生部以(85)衛藥字第67號文通知各地。現就有關具體事項補充通知如下:
一、(85)衛藥字第67號“關于加強進口藥品管理的通知”規定,從1986年2月1日起執行。
二、使用地方外匯進口藥品,須由申請單位按規定填寫《進口藥品申報表》,報省、自治區、直轄市衛生廳(局)審查。屬首次進口的藥品,按規定轉報衛生部審批。
三、首次進口的藥品,除按《中華人民共和國藥品管理法》第二十七條規定內容外,還須提供該藥品在出口國已經注冊登記,并允許在出口國市場銷售的證明和產品質量證明等有關資料。
四、《進口藥品品種目錄》中血液制品、精神藥物的進口,按衛生部關于血液制品、精神藥物進口管理規定辦理。
五、《進口藥品申報表》由省、自治區、直轄市衛生廳(局)統一印制。
六、《進口藥品品種目錄》未收載的品種,一律視為首次進口藥品。《進口藥品品種目錄》由衛生部統一修訂,一般每年修訂一次。
該內容對我有幫助 贊一個
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
全國人民代表大會常務委員會關于批準 《中華人民共和國和大韓民國關于移管被判刑人的條約》的決定
2009-04-24全國人大常委會關于批準《中華人民共和國、越南社會主義共和國和老撾人民民主共和國關于確定三國國界交界點的條約》的決定
2007-02-28省各界人民代表會議組織通則[失效]
1970-01-01全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和蒙古國引渡條約》的決定
1998-06-26第十屆全國人民代表大會第二次會議關于2003年國民經濟和社會發展計劃執行情況與2004年國民經濟和社會發展計劃的決議
2004-03-14全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國審計法》的決定(2006)
2006-02-28全國人大常委會關于批準中國和俄羅斯睦鄰友好合作條約的決定
2001-10-27全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國個人所得稅法》的決定(2009第二次修訂)
1999-08-30實驗動物管理條例(2017修訂)
2017-03-01防止拆船污染環境管理條例(2017修訂)
2017-03-01國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見
2015-08-18企業信息公示暫行條例
2014-08-07國務院關于促進健康服務業發展的若干意見
1970-01-01國務院辦公廳關于成立第三次全國經濟普查領導小組的通知
2013-04-29國務院關于同意將江蘇省泰州市列為國家歷史文化名城的批復
2013-02-10女職工勞動保護特別規定
2012-04-28軍工關鍵設備設施管理條例
2011-06-26產業結構調整指導目錄(2011年本)
2011-03-27國務院辦公廳關于做好地方政府性債務審計工作的通知
2011-02-13國務院關于加強法治政府建設的意見
2010-10-10國務院關于發布第七批國家級風景名勝區名單的通知
2009-12-28國務院關于加快發展旅游業的意見
2009-12-01防治船舶污染海洋環境管理條例
2009-09-09國務院關于開展第六次全國人口普查的通知
2009-05-04國務院辦公廳關于加強抗旱工作的通知
2007-12-09國務院辦公廳關于違規修建辦公樓等樓堂館所案件調查處理情況的通報
2007-05-31國務院關于同意建立推進企業使用正版軟件工作部際聯席會議的批復
2007-02-13國務院批轉發展改革委、能源辦關于加快關停小火電機組若干意見的通知
2007-01-20進出口船舶、船員、旅客、行李檢查暫行通則
1950-11-27中央人民政府委員會關于調整中央人民政府機構的決議
1952-08-10