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食品新資源衛(wèi)生管理辦法

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-15 · 463人看過

 第一條 根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法(試行)》第二十二條的規(guī)定,特制定本辦法。

 第二條 本辦法所稱的“食品新資源”,系指我國傳統(tǒng)上不作或很少作食用的和只在個別地區(qū)有食用習慣的、擬利用其生產(chǎn)食品(包括食品原料)、食品添加劑的物品以及用于生產(chǎn)食品容器、包裝材料、食品用工具、設備的新的原材料。

 第三條 利用新資源的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或研制單位在報請審批時,必須提供的衛(wèi)生學評價資料包括:理化性質(zhì)(包括成份分析、雜質(zhì)、有害物質(zhì)的鑒定),安全性毒理學評價,質(zhì)量標準草案,生產(chǎn)工藝,使用范圍、用量、殘留(或遷移)量及其檢驗方法;必須提供的營養(yǎng)評價資料包括:營養(yǎng)成份,消化吸收和生物效應等。
  安全性毒理學評價按衛(wèi)生部頒發(fā)的《食品安全性毒理學評價程序》進行。
  審批機構認為有必要時,可以要求補充其他資料。
  在個別地區(qū)有食用習慣的食品新資源,可提供人群流行病學調(diào)查資料(食用歷史,食用反應,必要的健康檢查)。

 第四條 利用新資源的審批程序是:生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或研制單位提供本辦法第三條所列的資料,向當?shù)厥称沸l(wèi)生監(jiān)督機構申報,由省、自治區(qū)、直轄市食品衛(wèi)生監(jiān)督機構初審,同意后報衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所復審,經(jīng)衛(wèi)生標準技術委員會食品衛(wèi)生標準分委員會評審通過,報衛(wèi)生部批準,批準號為“衛(wèi)食新準字第 號”。

 第五條 不能同時提供本辦法第三條所列的全部資料(如質(zhì)量標準)者,必須提供安全性毒理學評價資料,按本辦法第四條程序經(jīng)衛(wèi)生部批準后方可試產(chǎn)試銷,批準號為“衛(wèi)食新試字第 號”。試產(chǎn)試銷期不超過2年,其間,產(chǎn)品只能在批準的范圍內(nèi)銷售。
  試產(chǎn)試銷期滿前6個月,必須提供其余資料按本辦法第四條程序報請審批。
  未經(jīng)批準,試制產(chǎn)品(包括樣品)不準銷售。

 第六條 利用新資源生產(chǎn)的食品、食品添加劑、食品容器、包裝材料、食品用工具設備的宣傳,必須遵守國家工商行政管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合頒發(fā)的《食品廣告管理辦法(試行)》。

 第七條 對違反本辦法和《中華人民共和國食品衛(wèi)生法(試行)》的,依照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法(試行)》的有關規(guī)定追究法律責任。

 第八條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋和修改。
  本辦法自公布之日起執(zhí)行。


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