為了規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作,保證資質(zhì)審定工作的公正、公平、公開,進(jìn)一步強(qiáng)化評價機(jī)構(gòu)依法開展評價工作,提升對評價機(jī)構(gòu)技術(shù)人員及評價能力的要求,我部組織對《衛(wèi)生部關(guān)于開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]309號)和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作程序〉的通知》(衛(wèi)辦法監(jiān)發(fā)[2003]55號)等2個文件進(jìn)行了修訂,并依據(jù)審定條件制定了《建設(shè)項目職業(yè)病危害評價機(jī)構(gòu)資質(zhì)(甲級)審定標(biāo)準(zhǔn)》。現(xiàn)將《衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作程序》、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定條件》和《建設(shè)項目職業(yè)病危害評價機(jī)構(gòu)資質(zhì)(甲級)審定標(biāo)準(zhǔn)》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
各地衛(wèi)生行政部門要按照法律法規(guī)要求,切實加強(qiáng)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作的領(lǐng)導(dǎo),保證資質(zhì)審定工作的有序開展,要明確資質(zhì)審定程序及標(biāo)準(zhǔn)并向社會公布。
衛(wèi)生部指定衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心負(fù)責(zé)建設(shè)項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)(甲級)的受理、資料審查、評審意見匯總上報工作。中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所和輻射防護(hù)與核安全醫(yī)學(xué)所分別負(fù)責(zé)化學(xué)品毒性鑒定資質(zhì)和放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測資質(zhì)申請的受理、現(xiàn)場考核和評審意見匯總上報工作,并作為技術(shù)評估單位承擔(dān)建設(shè)項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)(甲級)的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核工作。
自本通知下發(fā)之日起,《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作程序〉的通知》(衛(wèi)辦法監(jiān)發(fā)[2003]55號)和《衛(wèi)生部關(guān)于開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]309號)同時廢止。
二OO五年八月十日
附件1:
衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作程序
一、申報與受理第一條 申請單位申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)時,應(yīng)向衛(wèi)生部指定的受理單位提交下列資料:
1、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請表(附錄1);
2、法人資格證明材料(復(fù)印件);
3、申請單位簡介;
4、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件;
5、主要技術(shù)人員名單及簡介;
6、實驗室有關(guān)資料;
7、相關(guān)儀器設(shè)備清單;
8、曾經(jīng)完成的相關(guān)工作總結(jié)報告;
9、曾經(jīng)完成的建設(shè)項目職業(yè)病危害評價報告;
10、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)承諾書。
第二條 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請表》可向衛(wèi)生部指定的受理單位索取或從衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)站下載(網(wǎng)址:http://www.jdzx.net.cn)。所有申請資料應(yīng)一式三份,其中原件1份,復(fù)印件1份、電子版1份。
第三條 申請資料應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印(中文使用宋體小4號字,英文使用12號字)。申報的各項內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,不得涂改。所有申請資料原件應(yīng)加蓋申請單位公章。
申請資料的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清楚并與原件一致。
第四條 受理單位對申請資料核對無誤后,由資料接收人和呈遞人雙方在《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定資料接收單》(附錄2)簽字,一式兩份并加蓋公章,一份交申請單位,另一份存檔備查。
第五條 受理單位應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定對申請資料的合法性、完整性、及規(guī)范性進(jìn)行審核,提出書面審核意見,并由審核人和復(fù)核人簽字。
對符合受理要求的,受理單位在5日內(nèi)向申請單位出具《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請受理通知書》,并告知專家評審期限。受理通知書一式四份,一份交申請單位,一份報衛(wèi)生部,一份交技術(shù)評估單位,一份歸入檔案備查。受理通知書應(yīng)加蓋受理單位公章。
不符合受理要求的,受理單位應(yīng)向申請單位出具《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請不予受理通知書》(附錄3)。不予受理通知書應(yīng)寫明不受理原因,并加蓋公章。不予受理通知書一式三份,一份交申請單位,一份報衛(wèi)生部,一份歸入檔案備查。
第六條 受理單位應(yīng)在受理之日起的5日內(nèi),將申請資料(復(fù)印件)及受理通知書轉(zhuǎn)送衛(wèi)生部指定的技術(shù)評估單位。
二、技術(shù)評估第七條 技術(shù)評估包括申請資料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。
第八條 技術(shù)評估單位在收到受理單位轉(zhuǎn)送的申請資料后,應(yīng)在15天內(nèi)對申請資料進(jìn)行審查,發(fā)現(xiàn)問題及時與受理單位聯(lián)系。
第九條 技術(shù)評估單位對申請資料進(jìn)行技術(shù)審查后,應(yīng)及時與申請單位聯(lián)系,確定現(xiàn)場技術(shù)考核日期。
第十條 技術(shù)評估單位應(yīng)按有關(guān)規(guī)定,在60日內(nèi)完成對申請單位的資料技術(shù)審查和現(xiàn)場考核,并完成技術(shù)評估報告。
第十一條 現(xiàn)場考核時間一般為2~3天。技術(shù)評估單位應(yīng)當(dāng)制定現(xiàn)場技術(shù)考核計劃,備齊現(xiàn)場考核所需考核樣品、有關(guān)資料和表格。現(xiàn)場考核盲樣應(yīng)經(jīng)過實驗室比對或人員比對,或采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并采取嚴(yán)格的保密措施,于考核前交接給專家組成員。
第十二條 現(xiàn)場考核專家組由5~7名相關(guān)專業(yè)的專家組成,專家由衛(wèi)生部從職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)熘须S機(jī)抽取,專家組成員的專業(yè)應(yīng)當(dāng)滿足現(xiàn)場技術(shù)考核工作的需要。衛(wèi)生部指定專家組組長,專家組組長對現(xiàn)場技術(shù)考核工作技術(shù)上負(fù)總責(zé)。
技術(shù)評估單位應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場考核前2日將專家組人員組成情況告知申請單位。申請單位如對專家組成員有異議,應(yīng)當(dāng)在接到通知后提出需回避的專家名單并說明理由。
技術(shù)評估單位應(yīng)安排1名工作人員具體承擔(dān)考核專家組與申請單位有關(guān)現(xiàn)場考核的聯(lián)絡(luò)工作,協(xié)助專家組做好現(xiàn)場考核的組織工作。
第十三條 考核專家組應(yīng)按照審定標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)現(xiàn)場考核計劃,對與申請項目相關(guān)的業(yè)務(wù)活動進(jìn)行考核。申請單位應(yīng)積極配合,并提供相應(yīng)支持。
第十四條 現(xiàn)場技術(shù)考核程序和內(nèi)容
(一)模擬評價試題、考核樣品的交接。考核組成員到達(dá)申請單位后,及時與申請單位進(jìn)行考核樣品及職業(yè)病危害評價模擬試題的交接工作,辦理交接手續(xù)。
(二)召開現(xiàn)場考核會議。參加會議人員包括現(xiàn)場考核專家組成員、技術(shù)評估單位工作人員和申請單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。會議由現(xiàn)場考核專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下:
1、介紹考核專家組成員和分工;
2、宣布現(xiàn)場考核日程安排和應(yīng)遵循的原則;
3、申請單位負(fù)責(zé)人報告申請單位基本情況;
4、申請單位介紹資質(zhì)審定準(zhǔn)備工作情況。
(三)書面考試。考試方式為開卷考試,考試時間為120分鐘,參加書面考試的專業(yè)技術(shù)人員不應(yīng)少于申請人數(shù)的80%,管理人員、評價人員、檢測人員分別答卷。60分以上(含60分)者為合格。
(四)模擬評價。申請單位組織評價人員寫出模擬評價報告。模擬評價報告應(yīng)在48小時內(nèi)提交。
(五)考核樣品。申請單位應(yīng)組織檢驗檢測人員獨立完成樣品的檢測,并在48小時內(nèi)提交檢測報告。
(六)口試。由考核組從參加書面考試的專業(yè)技術(shù)人員中抽取兩名專業(yè)技術(shù)人員參加口試。
(七)資料審查。由考核專家按照分工分別對以下資料進(jìn)行審查,并對審查情況進(jìn)行記錄:
1、申請單位的法人資格,專業(yè)技術(shù)人員聘用資格證明;
2、職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理體系文件;
3、原始記錄及檢測(監(jiān)測)報告;
4、職業(yè)病危害評價報告書;申請放射防護(hù)評價資質(zhì)的,還應(yīng)審查衛(wèi)生部規(guī)定的對大型輻射裝置的審查意見;
5、教育培訓(xùn)證明文件或記錄;
6、現(xiàn)場考核應(yīng)審查的其他資料。
(八)實驗室考核內(nèi)容
1、儀器設(shè)備種類、數(shù)量、運行狀態(tài);
2、儀器設(shè)備計量檢定、放置、標(biāo)識、使用記錄;
3、實驗室環(huán)境及警示標(biāo)識設(shè)置;
4、樣品保管;
5、人員操作技能;
6、現(xiàn)場考核專家認(rèn)為需要考核的其他內(nèi)容。
(九)召開現(xiàn)場考核專家組會議。參加會議的人員包括現(xiàn)場考核專家組成員和技術(shù)評估單位工作人員。會議由現(xiàn)場考核專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下:
1、現(xiàn)場考核專家分別報告書面考試、資料審查、實驗室考核、樣品分析等結(jié)果,提出評估意見;
2、填寫現(xiàn)場考核表;
3、起草技術(shù)評估報告;
4、按照審定標(biāo)準(zhǔn)給出評估結(jié)論。
評估結(jié)論分為“建議通過”、“建議整改后通過”、“建議整改后現(xiàn)場復(fù)核”和“建議不通過”。
(十)召開現(xiàn)場考核反饋意見會議。參加會議的人員包括考核專家組成員、技術(shù)評估單位工作人員和申請單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。會議由考核專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下:
1、考核專家組組長宣讀技術(shù)評估報告和評估結(jié)論;
2、考核專家指出存在的問題,提出整改建議;
3、申請單位負(fù)責(zé)人發(fā)言。
第十五條 技術(shù)評估單位應(yīng)在結(jié)束現(xiàn)場考核之日起5日內(nèi)將考核原始記錄、技術(shù)評估報告及有關(guān)資料移交受理單位。技術(shù)評估報告應(yīng)由考核專家組全體專家簽字,經(jīng)技術(shù)評估單位認(rèn)可后加蓋技術(shù)評估單位公章。
三、報批和批準(zhǔn)第十六條 受理單位對技術(shù)評估單位移交的資料進(jìn)行審核。對于評估結(jié)論為“建議通過”和“建議不通過”的,受理單位在接到資料之日起10日內(nèi)作出審核結(jié)論,并將資料上報衛(wèi)生部批準(zhǔn)。審核結(jié)論分為“建議批準(zhǔn)”、“建議不批準(zhǔn)”。
對于評估結(jié)論為“建議整改后通過”和“建議整改后現(xiàn)場復(fù)核”的,受理單位應(yīng)在接到資料之日起10日內(nèi),將《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請單位整改意見通知書》(附錄4)通知申請單位,并注明是否需要進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)核及現(xiàn)場復(fù)核時間。
申請單位應(yīng)在接到《衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)整改意見通知書》之日起三個月內(nèi),對要求整改的應(yīng)按照要求進(jìn)行整改,并向受理單位提交整改報告。
第十七條 受理單位在接到整改報告之日起的20日內(nèi)完成資料復(fù)核或現(xiàn)場復(fù)核。資料復(fù)核和現(xiàn)場復(fù)核由原現(xiàn)場技術(shù)考核組成員完成,并提出復(fù)核意見。
受理單位應(yīng)在接到復(fù)核意見之日起5日內(nèi)做出審核結(jié)論,并將有關(guān)資料上報衛(wèi)生部。
第十八條 衛(wèi)生部在收到上報資料之日起20日內(nèi),做出是否批準(zhǔn)的決定。
第十九條 對于通過衛(wèi)生部資質(zhì)審定的申請單位,受理單位在接到衛(wèi)生部批復(fù)意見之日起10日內(nèi),完成證書印制工作,并通知申請單位領(lǐng)取證書,有關(guān)文件歸入檔案備查。
第二十條 申請單位憑“衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請受理通知書”、申請單位介紹信、領(lǐng)取人身份證到受理單位領(lǐng)取職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書。領(lǐng)取證書時,申請單位應(yīng)將“職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請受理通知書”交回受理單位,并在資質(zhì)證書發(fā)放登記表上簽字。
第二十一條 對于未通過衛(wèi)生部資質(zhì)審定的申請單位,受理單位應(yīng)在接到衛(wèi)生部的批復(fù)意見之日起10日內(nèi),將“衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)不予批準(zhǔn)通知書”通知申請單位。
申請單位對衛(wèi)生部不予批準(zhǔn)結(jié)論有異議的,可自收到通知書之日起15日內(nèi)書面向受理單位提出復(fù)核申請,逾期不予受理。
未通過資質(zhì)審定的申請單位,1年之后可以重新申請。
四、其他第二十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更資質(zhì)證書的,應(yīng)向受理單位提出書面申請,并附《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》原件。申請資料具體要求如下:
單位名稱、地址變更(包括自身變更、合并等):憑當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)編制部門或工商行政管理部門出具的證明文件。
法定代表人變更:憑單位主管(上級)部門出具的證明文件即任命決定(復(fù)印件)。
第二十三條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更資質(zhì)證書期間,應(yīng)暫停相關(guān)技術(shù)服務(wù)工作。
第二十四條 在《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期屆滿前六個月內(nèi),職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向受理單位申請續(xù)展,填寫《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)續(xù)展申請表》(附錄5)。
第二十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)審定過程中所發(fā)生的費用,由申請單位承擔(dān)。
附件2:
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定條件
一、機(jī)構(gòu)條件
(一)具有法人資格或法人授權(quán)資格;
(二)能獨立開展相應(yīng)技術(shù)服務(wù)工作;
(三)有固定的辦公場所和從事相應(yīng)技術(shù)服務(wù)的工作場所、工作條件;
(四)崗位設(shè)置合理,職責(zé)明確;
(五)具有完善的質(zhì)量保證體系。
二、人員要求
(一)基本條件
1、有與其申請技術(shù)服務(wù)項目相適應(yīng)的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制人員。
2、熟悉相關(guān)法律、標(biāo)準(zhǔn)和文件以及本單位質(zhì)量管理手冊。
3、專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)精通本專業(yè)業(yè)務(wù),專業(yè)人員的專業(yè)與申請的技術(shù)服務(wù)項目相一致。
4、專業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。
(二)有關(guān)人員具體條件
1、申請建設(shè)項目職業(yè)病危害評價、職業(yè)病危害因素檢測與評價資質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)具有項目評價、衛(wèi)生檢測和質(zhì)量控制等方面的專業(yè)技術(shù)人員。項目評價人員應(yīng)當(dāng)包括衛(wèi)生工程(可委聘)和職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。
2、申請建設(shè)項目職業(yè)病危害評價甲級資質(zhì)的,項目評價、衛(wèi)生檢測和質(zhì)量控制方面的技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱,并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上。
項目評價人員中衛(wèi)生工程人員不少于2人。
各類專業(yè)技術(shù)人員中高級技術(shù)職稱的專業(yè)人員不少于5人,中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員人數(shù)不得少于專業(yè)人員總數(shù)的40%.
3、申請建設(shè)項目職業(yè)病危害評價乙級資質(zhì)的,項目評價、質(zhì)量控制方面的技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱,并從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。衛(wèi)生檢測方面技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。
各類專業(yè)技術(shù)人員中中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員人數(shù)不得少于專業(yè)人員總數(shù)的30%.
4、申請職業(yè)病危害因素檢測與評價資質(zhì)的,項目評價技術(shù)負(fù)責(zé)人、衛(wèi)生檢測技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱,并從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。衛(wèi)生檢測人員應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。
5、申請放射衛(wèi)生防護(hù)檢測與評價的,應(yīng)當(dāng)有項目評價、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測和質(zhì)量控制等方面的專業(yè)技術(shù)人員。
項目評價、放射衛(wèi)生檢測和質(zhì)量控制方面的技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱,并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上。衛(wèi)生檢驗方面技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。
中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員人數(shù)不得少于專業(yè)人員總數(shù)的30%.
6、申請放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測的,應(yīng)當(dāng)具有項目和產(chǎn)品評價、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測和質(zhì)量控制等方面的專業(yè)技術(shù)人員。
項目和產(chǎn)品評價、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測和質(zhì)量控制方面的技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱,并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上。
中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員人數(shù)不得少于專業(yè)人員總數(shù)的30%.
7、外聘(含返聘)技術(shù)人員不得超過從事評價工作總?cè)藬?shù)的20%,技術(shù)負(fù)責(zé)人不得外聘。
三、儀器設(shè)備
(一)申請單位應(yīng)當(dāng)具有所申請的技術(shù)服務(wù)項目所必需的儀器設(shè)備。
(二)儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)能滿足工作的需要,并能良好運行。
(三)儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行計量檢定,并貼有檢定或校驗標(biāo)識。無計量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備,應(yīng)有自行編制的校驗和檢驗方法并進(jìn)行定期校驗。
(四)儀器設(shè)備應(yīng)有完整的操作規(guī)程。
四、其他要求
(一)檢測實驗室應(yīng)當(dāng)有良好的內(nèi)務(wù)管理,以保證實驗室整潔有序。檢測儀器放置合理,便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制進(jìn)入等安全措施。
(二)凡是檢測方法或檢測儀器有要求的,應(yīng)按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進(jìn)行有效、準(zhǔn)確的測量并記錄。
(三)檢測方法應(yīng)盡可能采用國際、國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。必要時應(yīng)備有檢測方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件。
(四)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)編制質(zhì)量管理手冊,并嚴(yán)格開展質(zhì)量控制。
(五)應(yīng)當(dāng)為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識。應(yīng)當(dāng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。
(六)原始記錄和檢測報告應(yīng)按照各自的要求,包含有足夠的信息,并且按照規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。
(七)放射性檢測場所,應(yīng)當(dāng)符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求。有使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制檢測質(zhì)量的措施。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的紀(jì)錄。
放射性樣品應(yīng)與其他樣品分開存放,專人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定處理。處理開放型放射性同位素的實驗室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備,地面、實驗臺應(yīng)便于去除放射性污染。
(八)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其相適應(yīng)的經(jīng)費保障。
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