第一章 總 則
第二章 檢 驗
第三章 初 審
第四章 申報與受理
第五章 評審會議有關(guān)工作
第六章 產(chǎn)品報批和批準(zhǔn)
第七章 審批結(jié)論反饋
第八章 檔案管理
第九章 附 則
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第一章 總 則
第一條 為保證健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作的公平、公正、公開,制定本程序。
第二條 健康相關(guān)產(chǎn)品是指《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《保健食品管理辦法》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《消毒管理辦法》及其它法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由衛(wèi)生部審批的食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒藥劑和消毒器械等其它與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。
第三條 健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作包括檢驗、受理、評審和批準(zhǔn)。
第四條 凡國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定需經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門初審的健康相關(guān)產(chǎn)品,必須按要求經(jīng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門初審后,方可向衛(wèi)生部申報。
已獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)的健康相關(guān)產(chǎn)品,申報單位申請變更或增補(bǔ)有關(guān)內(nèi)容時,應(yīng)先向原作出初審決定的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)初審后,方可向衛(wèi)生部申報。
進(jìn)口的健康相關(guān)產(chǎn)品直接向衛(wèi)生部申報。
第五條 衛(wèi)生部認(rèn)定的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)(以下簡稱檢驗機(jī)構(gòu))按國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗工作。
第六條 衛(wèi)生部設(shè)立的健康相關(guān)產(chǎn)品審評機(jī)構(gòu)(以下簡稱審評機(jī)構(gòu))承擔(dān)健康相關(guān)產(chǎn)品的申報受理、評審會議有關(guān)工作、產(chǎn)品報批、審批結(jié)論反饋和檔案管理等衛(wèi)生部交辦的工作。
第七條 衛(wèi)生部各類健康相關(guān)產(chǎn)品評審委員會(以下簡稱評審委員會)按國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的健康相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)評審工作。
第八條 參與健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作的單位和人員應(yīng)按照分工做好各自職責(zé)范圍內(nèi)的工作,并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
第九條 健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作各環(huán)節(jié)所涉及的收費均應(yīng)獲得政府有關(guān)部門批準(zhǔn),未經(jīng)批準(zhǔn),任何單位和個人不得擅自收取或變相收取任何費用。
第十條 檢驗機(jī)構(gòu)和審評機(jī)構(gòu)應(yīng)向社會公布對外接待時間、申報要求、申報程序、工作時限和收費標(biāo)準(zhǔn),并提供有關(guān)申報工作的咨詢服務(wù)。
第十一條 健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。對審批工作中尚無明確規(guī)定的問題,應(yīng)及時向有關(guān)主管部門請示。
第十二條 涉及審批工作的單位應(yīng)建立各項工作登記制度,有關(guān)資料和樣品的交接均應(yīng)記錄在交接表中,交接表應(yīng)歸入該產(chǎn)品檔案備查。
第二章 檢 驗
第十三條 檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)按照“健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)工作制度”開展工作。
第十四條 申請檢驗單位送檢樣品時,應(yīng)填寫“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗申請表”,申請表填寫應(yīng)完整、清晰,不得涂改。申請表一式兩份,檢驗機(jī)構(gòu)和申請單位各持一份。
第十五條 檢驗機(jī)構(gòu)接收樣品時,接收者應(yīng)按規(guī)定對申請檢驗單位送交的樣品和有關(guān)資料進(jìn)行核對。經(jīng)核對與申請表填報相符的,接收者在“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗申請表”上簽字,并出具“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗受理通知書”。受理通知書一式兩份,檢驗機(jī)構(gòu)和申請單位各持一份。受理通知書應(yīng)加蓋檢驗機(jī)構(gòu)公章。
第十六條 檢驗項目及檢驗方法應(yīng)符合國家有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第十七條 檢驗機(jī)構(gòu)受理樣品后,應(yīng)在規(guī)定時限內(nèi)出具檢驗報告。檢驗報告應(yīng)當(dāng)規(guī)范,符合有關(guān)規(guī)定的要求。
第十八條 申請檢驗單位憑持有的“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗受理通知書”領(lǐng)取檢驗報告。領(lǐng)取檢驗報告時,申請檢驗單位應(yīng)在檢驗機(jī)構(gòu)檢驗報告發(fā)放登記表上簽字。
第十九條 申請檢驗單位申報產(chǎn)品時,應(yīng)將“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗申請表”和“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗受理通知書”附在檢驗報告前一并提交審評機(jī)構(gòu)。
第三章 初 審
第二十條 省級衛(wèi)生行政部門受理健康相關(guān)產(chǎn)品申報后,應(yīng)在法規(guī)規(guī)定的時限內(nèi)作出初審結(jié)論,并加蓋衛(wèi)生行政部門公章。
第二十一條 初審時,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對申報資料的合法性、完整性和規(guī)范性進(jìn)行審核。
第二十二條 省級衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的省級健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)按國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗工作。
第二十三條 省級健康相關(guān)產(chǎn)品審評機(jī)構(gòu)承擔(dān)省級衛(wèi)生行政部門交辦的有關(guān)健康相關(guān)產(chǎn)品初審階段的工作。
第二十四條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織成立省級健康相關(guān)產(chǎn)品評審委員會,各類省級健康相關(guān)產(chǎn)品評審委員會按國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的健康相關(guān)產(chǎn)品初審階段的技術(shù)評審工作,并出具評審報告。評審報告應(yīng)有主任委員(或副主任委員)及評審委員簽字。評審委員對評審結(jié)論持有不同意見的,應(yīng)在評審報告中寫明。
第二十五條 未按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行初審的產(chǎn)品,衛(wèi)生部將不予受理。
第四章 申報與受理
第二十六條 審評機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)工作需要,設(shè)專人分別承擔(dān)下列工作:
申報受理:負(fù)責(zé)受理產(chǎn)品申報、資料審核和提交受理產(chǎn)品清單;
評審會議有關(guān)工作:負(fù)責(zé)與評審會議相關(guān)的資料準(zhǔn)備和整理以及評審會議會務(wù)工作;
產(chǎn)品報批:負(fù)責(zé)評審會后產(chǎn)品資料的上報;
審批結(jié)論反饋:負(fù)責(zé)向產(chǎn)品申報單位反饋審批結(jié)論,包括衛(wèi)生許可批件的制作發(fā)放;
檔案管理:負(fù)責(zé)資料、檔案管理和查詢。
第二十七條 申報單位申報產(chǎn)品時,應(yīng)填寫“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品申報申請表”。申請表填寫應(yīng)完整、清晰,不得涂改。
第二十八條 審評機(jī)構(gòu)接收申報資料時,接收者應(yīng)按規(guī)定對申報單位提交的申報資料和樣品進(jìn)行核對。經(jīng)核對與申請表填報相符的,接收者在“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品申報申請表”上簽字,并加蓋審評機(jī)構(gòu)公章。“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品申報申請表”一式兩份,申報單位和審評機(jī)構(gòu)各持一份。產(chǎn)品受理后,審評機(jī)構(gòu)應(yīng)將“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品申報申請表”歸入該產(chǎn)品檔案備查。
第二十九條 審評機(jī)構(gòu)應(yīng)于接收產(chǎn)品申報資料之日起5個工作日內(nèi),作出是否受理的決定。
第三十條 審評機(jī)構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定對申報資料的合法性、完整性和規(guī)范性進(jìn)行審核,提出書面審核意見,并由審核和復(fù)核者簽字。
第三十一條 經(jīng)審核,對符合受理要求的產(chǎn)品,審評機(jī)構(gòu)應(yīng)向申報單位出具“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品受理通知書”。受理通知書一式兩份,一份交申報單位,另一份歸入該產(chǎn)品檔案備查。受理通知書應(yīng)加蓋審評機(jī)構(gòu)公章,審評機(jī)構(gòu)受理者應(yīng)在受理通知書存根上簽字。
不符合受理要求的產(chǎn)品,審評機(jī)構(gòu)應(yīng)向申報單位出具“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品未予受理通知書”,通知書應(yīng)寫明需修改和補(bǔ)充的內(nèi)容,并加蓋審評機(jī)構(gòu)公章。
第三十二條 審評機(jī)構(gòu)應(yīng)將經(jīng)審核未予受理產(chǎn)品的申報資料和樣品退申報單位。申報單位領(lǐng)取退回的申報資料和樣品時應(yīng)在“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品未予受理通知書”存根上簽字。
第三十三條 申報單位應(yīng)于自申請申報之日起5個工作日后的一個月內(nèi),憑“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品申報申請表”領(lǐng)取所申報產(chǎn)品是否被受理的通知書,逾期審評機(jī)構(gòu)不予辦理。
申報單位領(lǐng)取通知書時,應(yīng)將“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品申報申請表”交回審評機(jī)構(gòu)。
第三十四條 審評機(jī)構(gòu)應(yīng)將受理產(chǎn)品及時列入受理產(chǎn)品清單。清單應(yīng)包括受理日期、受理編號、產(chǎn)品名稱、申報單位和生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容,并按受理的先后順序排列。
第三十五條 審評機(jī)構(gòu)每個月底向衛(wèi)生部報送受理的各類產(chǎn)品清單和擬提交評審會議討論的有關(guān)議題。未經(jīng)衛(wèi)生部核準(zhǔn),任何人不得擅自更改提交評審會議評審的產(chǎn)品和討論的議題。
第三十六條 對提交評審會議評審的產(chǎn)品,根據(jù)有關(guān)規(guī)定評審委員會認(rèn)為須修改補(bǔ)充資料后再評審的,應(yīng)提出書面意見后退審評機(jī)構(gòu)。
第三十七條 審評機(jī)構(gòu)應(yīng)于本次評審會議結(jié)束之日起5個工作日內(nèi)完成退審產(chǎn)品的資料審核,并將審核意見以“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評審意見通知書”的方式通知申報單位。
第三十八條 審評機(jī)構(gòu)接收申報單位送交的修改補(bǔ)充資料時,應(yīng)出具“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品修改補(bǔ)充資料接收表”,接收表應(yīng)有申報單位資料送交者和審評機(jī)構(gòu)接收者簽字,并加蓋審評機(jī)構(gòu)公章。
第三十九條 審評機(jī)構(gòu)應(yīng)于自收到申報單位修改補(bǔ)充資料之日起5個工作日內(nèi),按有關(guān)規(guī)定完成資料審核。經(jīng)審核符合要求的產(chǎn)品,下次評審會議予以評審。不符合要求的產(chǎn)品,審評機(jī)構(gòu)應(yīng)將審核意見以“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品修改補(bǔ)充資料審核意見通知書”的方式通知申報單位。
第五章 評審會議有關(guān)工作
第四十條 每季度第3個月后2周內(nèi)召開各類健康相關(guān)產(chǎn)品評審會議,每季度第2個月底前受理的產(chǎn)品為本季度評審會議評審產(chǎn)品范圍。
第四十一條 衛(wèi)生部設(shè)立健康相關(guān)產(chǎn)品評審專家?guī)臁C看卧u審會議之前,衛(wèi)生部根據(jù)受理產(chǎn)品數(shù)量,確定評審會議具體日期及地點,并根據(jù)工作需要通知部分專家參加評審會議,組成各類健康相關(guān)產(chǎn)品評審委員會。
第四十二條 評審委員接到會議通知后,應(yīng)按時參加評審會議。如遇特殊情況不能按時參加會議或會議期間需離會的,應(yīng)事先向衛(wèi)生部書面請假。
第四十三條 評審會議期間,審評機(jī)構(gòu)每日應(yīng)按會前提交衛(wèi)生部的受理產(chǎn)品清單順序,準(zhǔn)備好當(dāng)日擬評審產(chǎn)品清單、有關(guān)申報資料、產(chǎn)品樣品和評審委員評審工作記錄本。
第四十四條 評審會議期間,評審委員應(yīng)當(dāng)使用評審工作記錄本記錄有關(guān)評審工作內(nèi)容。休會時,工作記錄本由審評機(jī)構(gòu)統(tǒng)一保管。
第四十五條 評審委員會根據(jù)有關(guān)規(guī)定,按產(chǎn)品清單順序,對產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評審,并完成評審報告。
第四十六條 評審會議期間,審評機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)按要求及時打印評審報告,完成評審委員會交辦的事宜,并做好評審會議會務(wù)工作。
第四十七條 評審會議期間和結(jié)束后,審評機(jī)構(gòu)應(yīng)及時整理評審資料。所有評審資料均應(yīng)妥善保管或處理,不得外傳或泄密。
第四十八條 評審會議結(jié)束后,對“補(bǔ)充資料后,建議批準(zhǔn)”和“補(bǔ)充資料后,大會再審”的產(chǎn)品,審評機(jī)構(gòu)應(yīng)及時完成“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評審意見通知書”。
第四十九條 對“補(bǔ)充資料后,建議批準(zhǔn)”的產(chǎn)品,審評機(jī)構(gòu)應(yīng)于自收到申報單位提交的修改補(bǔ)充資料之日起10個工作日內(nèi),按有關(guān)規(guī)定通知評審委員會指定委員對修改補(bǔ)充資料進(jìn)行審核。
對“補(bǔ)充資料后,大會再審”的產(chǎn)品,審評機(jī)構(gòu)應(yīng)于自收到申報單位提交的修改補(bǔ)充資料之日起5個工作日內(nèi)完成資料審核。經(jīng)審核符合要求的產(chǎn)品,及時列入受理產(chǎn)品清單。不符合要求的產(chǎn)品,審評機(jī)構(gòu)應(yīng)將審核意見以“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品修改補(bǔ)充資料審核意見通知書”的方式通知申報單位。
第六章 產(chǎn)品報批和批準(zhǔn)
第五十條 自評審會議結(jié)束之日起10個工作日內(nèi),審評機(jī)構(gòu)應(yīng)按會前提交衛(wèi)生部的受理產(chǎn)品清單順序,根據(jù)評審委員會評審報告,將“建議批準(zhǔn)”和“建議不批準(zhǔn)”的產(chǎn)品按有關(guān)要求報衛(wèi)生部。
第五十一條 衛(wèi)生部收到審評機(jī)構(gòu)上報的健康相關(guān)產(chǎn)品報批資料后,對因存在問題暫無法作出是否批準(zhǔn)決定的產(chǎn)品,應(yīng)在有關(guān)法規(guī)規(guī)定的時限內(nèi)提出處理意見,對其它產(chǎn)品應(yīng)在法規(guī)規(guī)定的時限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
第五十二條 對因存在問題暫無法作出是否批準(zhǔn)決定的產(chǎn)品和未獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)的產(chǎn)品,審評機(jī)構(gòu)應(yīng)及時完成“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評審意見通知書”。
第七章 審批結(jié)論反饋
第五十三條 審評機(jī)構(gòu)應(yīng)于衛(wèi)生部批準(zhǔn)健康相關(guān)產(chǎn)品之日起5個工作日內(nèi),完成衛(wèi)生許可批件或批準(zhǔn)證書(以下統(tǒng)稱衛(wèi)生許可批件)制作,并通知申報單位領(lǐng)取。
第五十四條 每份衛(wèi)生許可批件應(yīng)經(jīng)過審評機(jī)構(gòu)打印者、校對者和批件發(fā)放者核對后方可發(fā)給申報單位。衛(wèi)生許可批件的制作發(fā)放應(yīng)建立登記制度。
第五十五條 健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件一式兩份,一份加蓋衛(wèi)生部公章后發(fā)申報單位,另一份歸入該產(chǎn)品檔案備查。
第五十六條 申報單位憑持有的“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品受理通知書”領(lǐng)取衛(wèi)生許可批件。領(lǐng)取衛(wèi)生許可批件時,申報單位應(yīng)將“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品受理通知書”交回審評機(jī)構(gòu),并在審評機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可批件發(fā)放登記表上簽字。審評機(jī)構(gòu)應(yīng)將申報單位交回的“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品受理通知書”和衛(wèi)生許可批件發(fā)放登記表歸入該產(chǎn)品檔案備查。
第五十七條 獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)的健康相關(guān)產(chǎn)品目錄由衛(wèi)生部以通告形式每月公布一次。審評機(jī)構(gòu)應(yīng)于通告印發(fā)之日起2個工作日內(nèi)完成衛(wèi)生部通告的寄發(fā)。
第五十八條 未獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)的健康相關(guān)產(chǎn)品由衛(wèi)生部主管司局行文通知申報單位。審評機(jī)構(gòu)應(yīng)于接到衛(wèi)生部審批結(jié)論之日起5個工作日內(nèi),將衛(wèi)生部審批結(jié)論與“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評審意見通知書”一并通知申報單位。
第五十九條 根據(jù)評審委員會評審意見,需修改補(bǔ)充資料的產(chǎn)品,由審評機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)將評審意見通知申報單位。對“補(bǔ)充資料后,建議批準(zhǔn)”和“補(bǔ)充資料后,大會再審”的產(chǎn)品,審評機(jī)構(gòu)應(yīng)于自評審會議結(jié)束之日起7個工作日內(nèi),將“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評審意見通知書”通知申報單位。
第六十條 申報單位對評審意見有異議的,可自收到評審意見之日起15日內(nèi)書面向衛(wèi)生部主管司局提出復(fù)核申請。申請復(fù)核時,應(yīng)提交“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評審意見通知書”。
第六十一條 未獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)的健康相關(guān)產(chǎn)品,申報單位經(jīng)改進(jìn)后再次申報的,應(yīng)按本程序有關(guān)規(guī)定重新提出申報申請。重新提交申報資料時,應(yīng)同時提交原申報產(chǎn)品的評審意見通知書和再次申報的理由。
第八章 檔案管理
第六十二條 涉及健康相關(guān)產(chǎn)品審批的資料應(yīng)當(dāng)歸檔并妥善保存。其中申報單位申報的資料原件和評審委員會評審意見由審評機(jī)構(gòu)歸檔后送衛(wèi)生部檔案室保存,其余資料由審評機(jī)構(gòu)存檔。
第六十三條 評審會議休會期間,審評機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保管評審委員評審工作記錄本。
第六十四條 審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健康相關(guān)產(chǎn)品審批數(shù)據(jù)庫,并提供檢索和查詢服務(wù)。
第六十五條 審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管申報單位提交的申報產(chǎn)品樣品,申報產(chǎn)品樣品應(yīng)當(dāng)保存至衛(wèi)生部做出審批結(jié)論之后3個月。
第九章 附 則
第六十六條 本程序由衛(wèi)生部解釋。
第六十七條 本程序自一九九九年五月一日起實施。以往衛(wèi)生部發(fā)布的有關(guān)規(guī)章與本程序不一致的,以本程序為準(zhǔn)。
審批工作程序附件:
1、衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗申請表(式樣)
2、衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗受理通知書(式樣)
3、衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品申報申請表(式樣)
4、衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品受理通知書(式樣)
5、衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品未予受理通知書(式樣)
6、衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品修改補(bǔ)充資料接收表(式樣)
7、衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品修改補(bǔ)充資料審核意見通知書(式樣)
8、衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評審意見通知書(式樣)
9、衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品未獲批準(zhǔn)通知書(式樣)
10、中華人民共和國衛(wèi)生部國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書(式樣)
11、中華人民共和國衛(wèi)生部進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(式樣)
12、中華人民共和國衛(wèi)生部國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件(式樣)
13、中華人民共和國衛(wèi)生部進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件(式樣)
14、中華人民共和國衛(wèi)生部國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件(式樣)
15、中華人民共和國衛(wèi)生部進(jìn)口涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件(式樣)
16、中華人民共和國衛(wèi)生部國產(chǎn)消毒藥劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件(式樣)
17、中華人民共和國衛(wèi)生部進(jìn)口消毒藥劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件(式樣)
18、關(guān)于衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品受理編號和批準(zhǔn)文號的說明
19、關(guān)于衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件(批準(zhǔn)證書)的說明
注:有關(guān)單位可按附件1-9式樣自行印制附表,使用A4規(guī)格紙張。
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