第一章　總則

　　第二章　采樣

　　第三章　檢驗與結果評價

　　第四章　公布與處理

　　第五章　管理

　　第六章　附則

第一章　總則

　　第一條　為加強健康相關產品的衛生監督，規范健康相關產品抽檢工作，依據有關衛生法律、法規制定本規定。

　　第二條　本規定所稱健康相關產品是指《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國傳染病防治法》以及《化妝品衛生監督條例》、《保健食品管理辦法》、《生活飲用水衛生監督管理辦法》、《消毒管理辦法》和其他法律、法規、規章規定的食品、化妝品、涉及飲用水衛生安全產品、消毒產品等各類與人體健康相關的產品。

　　第三條　衛生部負責制定健康相關產品國家衛生監督抽檢計劃，并組織實施。

　　第四條　健康相關產品國家衛生監督抽檢依據國家有關衛生法律、法規、規章和衛生規范、衛生標準進行。

　　第五條　健康相關產品國家衛生監督抽檢合格的產品，6個月內地方衛生行政部門不得重復抽檢。

　　健康相關產品國家衛生監督抽檢中發現的不合格產品，由該產品生產經營者所在地的衛生行政部門進行追蹤監督檢查。

　　第六條　健康相關產品國家衛生監督抽檢的主要內容包括：

　　（一）產品與人體健康有關的指標；

　　（二）產品宣傳內容；

　　（三）衛生部規定的其他抽檢內容。

第二章　采樣

　　第七條　承擔健康相關產品國家衛生監督抽檢任務的地方衛生行政部門（以下簡稱地方衛生行政部門）應當指派兩名以上衛生監督員采集樣品。采集樣品的衛生監督員應當向被抽檢者出示證件，并出具采樣文書。

　　地方衛生行政部門應當通知樣品的生產企業或進口代理商在規定的期限內對樣品的真實性進行確認，逾期不確認的，視為對樣品真實性沒有異議。

　　第八條　采樣方法應當符合國家有關規定，采集樣品的種類、數量應當滿足抽檢工作的需要。采樣時，應當同時抽取同批次的備查樣品，封存后按照產品規定的條件保存備查。備查樣品應當自檢驗報告送達生產企業或進口代理商之日起保存30天，對檢驗結果有異議的樣品，應當根據具體情況延長保存期限。

　　第九條　對依法進行的健康相關產品國家衛生監督抽檢工作，生產經營者不得拒絕。

　　第十條　衛生監督員應當保持采集樣品的完整，按照規定填寫樣品檢驗通知單，并及時將樣品送檢。檢驗人員應當驗收樣品，并在樣品檢驗通知單上簽字。

第三章　檢驗與結果評價

　　第十一條　衛生部或省級衛生行政部門認定的健康相關產品檢驗機構承擔健康相關產品國家衛生監督抽檢的檢驗任務。

　　第十二條　承擔健康相關產品國家衛生監督抽檢任務的健康相關產品檢驗機構（以下簡稱健康相關產品檢驗機構）應當按照衛生部制定的健康相關產品國家衛生監督抽檢計劃中規定的要求和標準進行檢驗。

　　第十三條　健康相關產品檢驗機構應當按照衛生部健康相關產品檢驗工作制度開展工作，在規定的時限內出具檢驗報告。

　　檢驗報告應當載明檢驗值、標準值、檢驗結論及衛生部規定的其它內容。

　　第十四條　地方衛生行政部門按照國家有關法律、法規、規章和衛生規范、衛生標準，對檢驗報告內容及結果進行審查、判定。

第四章　公布與處理

　　第十五條　地方衛生行政部門應當及時將檢驗不合格產品的名稱、檢查及檢驗項目、檢查及檢驗結果書面通知該產品的生產企業或進口代理商。生產企業或進口代理商對檢查或檢驗結果有異議的，可以在收到通知書之日起10日內提出書面復檢申請，并說明理由。地方衛生行政部門應當在收到書面復檢申請之日起10內作出是否同意復檢的決定。

　　微生物檢驗結果不復檢，檢出致病菌時，保留菌種1個月。

　　第十六條　地方衛生行政部門應當及時、準確、規范地上報抽檢結果。

　　上報的不合格產品，應當附產品生產企業或進口代理商對該產品真實性的確認材料。

　　第十七條　健康相關產品國家衛生監督抽檢的結果由衛生部負責公布。地方衛生行政部門也應當及時向社會公布其抽檢結果。

　　第十八條　健康相關產品國家衛生監督抽檢可以公布以下內容：

　　（一）產品名稱及規格；

　　（二）產品標識的生產企業名稱；

　　（三）產品的采樣地點；

　　（四）產品的生產日期和（或）批號；

　　（五）檢驗項目及判定結果；

　　（六）判定依據；

　　（七）衛生部規定公布的其它內容。

　　第十九條　健康相關產品國家衛生監督抽檢中發現的不合格產品，由該產品生產經營者所在地省級衛生行政部門依照有關衛生法律、法規、規章組織查處。查處結果應當于結案之日起15日內上報衛生部。

第五章　管理

　　第二十條　健康相關產品檢驗機構必須嚴格依照有關衛生法律、法規、規章和衛生規范、衛生標準客觀、公正地出具檢驗結果。

　　第二十一條　承擔健康相關產品國家衛生監督抽檢任務的單位和個人不得擅自將抽檢計劃事先告之被抽檢單位；抽檢結果尚未正式公布前，不得擅自對外泄露有關抽檢情況及抽檢結果。

　　第二十二條　參與健康相關產品國家衛生監督抽檢工作的單位和個人應當遵守國家有關法律、法規和規章的規定，恪盡職守、廉潔自律。對違反本規定的，將視情節輕重予以通報批評直至追究其法律責任。

　　第二十三條　健康相關產品生產經營者不得將抽檢結果用于廣告宣傳。

　　第二十四條　對阻礙健康相關產品國家衛生監督抽檢工作正常進行的單位或個人，依據有關法律、法規規定，追究法律責任。

第六章　附則

　　第二十五條　健康相關產品國家衛生監督抽檢文書應當使用衛生部制定頒布的衛生監督文書。

　　第二十六條　地方健康相關產品衛生監督抽檢參照本規定執行。

　　第二十七條　本規定由衛生部解釋。

　　第二十八條　本規定自發布之日起施行。其他與本規定不一致的，以本規定為準。