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衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的通知

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-03-11 · 8861人看過(guò)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：

　　為了規(guī)范保健食品生產(chǎn)企業(yè)的管理，更好地貫徹執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱GMP），提高保健食品生產(chǎn)和管理水平，我部組織制定了《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。現(xiàn)將執(zhí)行中的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、加強(qiáng)培訓(xùn)。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)要對(duì)參加審查的衛(wèi)生監(jiān)督員進(jìn)行培訓(xùn)，充分掌握《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》及相關(guān)知識(shí)，統(tǒng)一審查標(biāo)準(zhǔn)。未經(jīng)培訓(xùn)合格者，不得參加GMP審查工作。

　　二、按期完成審查工作。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)要在2003年12月31日前完成對(duì)轄區(qū)內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)的GMP審查。經(jīng)過(guò)審查，對(duì)符合GMP的保健食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給衛(wèi)生許可證。

　　審查結(jié)果為基本符合的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，責(zé)令其限期整改一次，6個(gè)月內(nèi)整改合格者，核發(fā)衛(wèi)生許可證；未進(jìn)行整改或整改不合格者，不予核發(fā)衛(wèi)生許可證。

　　審查結(jié)果為不符合的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，核銷(xiāo)其衛(wèi)生許可證。

　　三、加強(qiáng)保健食品委托生產(chǎn)的管理。經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審查不符合GMP的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，可以委托符合GMP的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，受委托企業(yè)必須持有有效的保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證，委托生產(chǎn)的保健食品在產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)及說(shuō)明書(shū)上必須注明“委托XXXX生產(chǎn)”，并注明受委托生產(chǎn)企業(yè)的地址。

　　四、嚴(yán)肅審查紀(jì)律。我部將對(duì)各省審查通過(guò)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行抽查，對(duì)于達(dá)不到GMP要求而獲得保健食品生產(chǎn)許可證的，我部將予以通報(bào)，并按有關(guān)規(guī)定追究直接責(zé)任人和主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。

　　2004年1月30日前，各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)將審查總體情況上報(bào)我部，并同時(shí)上報(bào)符合GMP的保健食品生產(chǎn)企業(yè)名單及相應(yīng)產(chǎn)品名稱。

　　對(duì)執(zhí)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)與我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司聯(lián)系。

　　衛(wèi)生部二○○三年四月二日

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