各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

　　為規(guī)范血液透析治療，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我部委托中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定了《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》），現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員使用經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可以重復(fù)使用的血液透析器應(yīng)當(dāng)遵照本《規(guī)范》執(zhí)行。經(jīng)批準(zhǔn)的一次性血液透析器不得重復(fù)使用。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員執(zhí)行《規(guī)范》情況的指導(dǎo)和監(jiān)督檢查，對(duì)不按《規(guī)范》要求復(fù)用的，要依照有關(guān)衛(wèi)生管理法律、法規(guī)予以處罰。對(duì)《規(guī)范》執(zhí)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，各地要及時(shí)反饋我部醫(yī)政司。

　　附件：血液透析器復(fù)用操作規(guī)范

　　二00五年八月十一日

　　1 范圍

　　本規(guī)范描述了合理復(fù)用血液透析器的基本要素，其目的是保證復(fù)用血液透析器的安全性和有效性。

　　1.1 本規(guī)范只適用于依法批準(zhǔn)的有明確標(biāo)識(shí)的可重復(fù)使用的血液透析器。

　　1.2 由具有復(fù)用及相關(guān)醫(yī)學(xué)知識(shí)的主管血液透析的醫(yī)師決定復(fù)用血液透析器，醫(yī)療單位應(yīng)對(duì)規(guī)范復(fù)用血液透析器負(fù)責(zé)。

　　1.3 本規(guī)范可能未涵蓋復(fù)用過(guò)程中所有可能遇到的不能預(yù)知的危險(xiǎn)因素。

　　1.4 本規(guī)范不涉及血液透析器首次使用的情況。

　　2 需說(shuō)明的醫(yī)療問(wèn)題

　　2.l 復(fù)用前應(yīng)向患者或其委托人說(shuō)明復(fù)用的意義及可能遇到的不可預(yù)知的危害，可選擇是否復(fù)用并簽署知情同意書(shū)。

　　2.2 乙型肝炎病毒標(biāo)志物陽(yáng)性患者使用過(guò)的血液透析器不能復(fù)用；丙型肝炎病毒標(biāo)志物陽(yáng)性患者使用過(guò)的血液透析器在復(fù)用時(shí)應(yīng)與其他患者的血液透析器隔離。

　　2.3 艾滋病病毒攜帶者或艾滋病患者使用過(guò)的血液透析器不能復(fù)用。

　　2.4 其他可能通過(guò)血液傳播傳染病的患者使用過(guò)的血液透析器不能復(fù)用。

　　2.5 對(duì)復(fù)用過(guò)程所使用的消毒劑過(guò)敏的患者使用過(guò)的血液透析器不能復(fù)用。

　　3 復(fù)用記錄

　　所有復(fù)用記錄都應(yīng)符合醫(yī)學(xué)記錄的標(biāo)準(zhǔn)，需注明記錄日期及時(shí)間并簽名。

　　3.1血液透析器復(fù)用手冊(cè)：每個(gè)血液透析醫(yī)療單位須根據(jù)本規(guī)范設(shè)立血液透析器復(fù)用手冊(cè)，血液透析器復(fù)用手冊(cè)應(yīng)包括有關(guān)規(guī)定、復(fù)用程序和復(fù)用設(shè)備說(shuō)明等。

　　3.2 復(fù)用記錄：包括患者姓名、性別、病案號(hào)、血液透析器型號(hào)、每次復(fù)用的日期和時(shí)間、復(fù)用次數(shù)、復(fù)用工作人員的簽名或編號(hào)以及血液透析器功能和安全性測(cè)試結(jié)果。

　　3.3 事件記錄：記錄有關(guān)復(fù)用的事件，包括血液透析器失效的原因及副反應(yīng)。

　　4 復(fù)用人員資格與培訓(xùn)

　　4.1 資格：從事血液透析器復(fù)用的人員必須是護(hù)士、技術(shù)員或經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的專(zhuān)門(mén)人員。復(fù)用人員經(jīng)過(guò)充分的培訓(xùn)及繼續(xù)教育，能理解復(fù)用的每個(gè)環(huán)節(jié)及意義，能夠按照每個(gè)程序進(jìn)行操作，并符合復(fù)用技術(shù)資格要求。

　　4.2 培訓(xùn)內(nèi)容：透析基本原理，血液透析器性能及評(píng)價(jià)，消毒劑的理化特性及貯存、使用方法、殘存消毒劑導(dǎo)致的副作用，透析用水標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)測(cè)，透析充分性，復(fù)用對(duì)血液透析器的影響，以及評(píng)價(jià)血液透析器能否復(fù)用的標(biāo)準(zhǔn)。

　　4.3 培訓(xùn)資料檔案：記錄有關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容，包括題目，參加者姓名，培訓(xùn)的日期和時(shí)間以及考核結(jié)果。

　　4.4 血液透析治療單位負(fù)責(zé)人對(duì)復(fù)用人員的技術(shù)資格負(fù)責(zé)。

　　5 復(fù)用設(shè)備及用水要求

　　復(fù)用設(shè)備必須合理設(shè)計(jì)，并經(jīng)測(cè)試能夠完成預(yù)定的任務(wù)。

　　5.1水處理系統(tǒng)

　　復(fù)用應(yīng)使用反滲水。供復(fù)用的反滲水必須符合水質(zhì)的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，有一定的壓力和流速，必須滿足高峰運(yùn)行狀態(tài)下的設(shè)備用水要求。

　　5.1.1 消毒：水處理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)易于整個(gè)系統(tǒng)的清潔和消毒，消毒程序應(yīng)包括沖洗系統(tǒng)的所有部分，以確保消毒劑殘余量控制在安全標(biāo)準(zhǔn)允許的范圍內(nèi)。

　　5.1.2 水質(zhì)要求：應(yīng)定期檢測(cè)復(fù)用用水細(xì)菌和內(nèi)毒素的污染程度。應(yīng)在血液透析器與復(fù)用系統(tǒng)連接處或盡可能接近此處進(jìn)行水質(zhì)檢測(cè)。細(xì)菌水平不得超過(guò)200 CFU/ml，干預(yù)限度為50 CFU/ml；內(nèi)毒素含量不得超過(guò)2 EU/ml，干預(yù)限度為1 EU/ml.當(dāng)達(dá)到干預(yù)限度時(shí)，繼續(xù)使用水處理系統(tǒng)是可以接受的，但應(yīng)采取措施（如消毒水處理系統(tǒng)），防止系統(tǒng)污染進(jìn)一步加重。

　　5.1.3 水質(zhì)細(xì)菌學(xué)、內(nèi)毒素檢測(cè)時(shí)間：最初應(yīng)每周檢測(cè)1次，連續(xù)2次檢測(cè)結(jié)果符合要求后，細(xì)菌學(xué)檢測(cè)應(yīng)每月1次，內(nèi)毒素檢測(cè)應(yīng)每3個(gè)月至少1次。

　　5.2 復(fù)用系統(tǒng)

　　5.2.1復(fù)用設(shè)備：復(fù)用設(shè)備必須確保以下功能：使血液透析器處于反超狀態(tài)能反復(fù)沖洗血室和透析液室；能完成血液透析器性能及膜的完整性試驗(yàn)；用至少3倍血室容積的消毒液沖洗血液透析器血室及透析液室后，可用標(biāo)準(zhǔn)消毒液將其充滿，以確保血液透析器內(nèi)的消毒液達(dá)到有效濃度。

　　5.2.2 維護(hù)：血液透析器復(fù)用設(shè)備的維護(hù)應(yīng)遵循復(fù)用設(shè)備廠家和銷(xiāo)售商的建議，并與之制定書(shū)面維修程序及保養(yǎng)計(jì)劃。廠家和銷(xiāo)售商有責(zé)任承諾設(shè)備在安裝正確的條件下運(yùn)行正常。

　　5.2.3 血液透析單位根據(jù)自身?xiàng)l件可選用自動(dòng)復(fù)用或半自動(dòng)復(fù)用設(shè)備。

　　6 復(fù)用間環(huán)境的安全要求

　　6.1 復(fù)用間環(huán)境：復(fù)用間應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，有通風(fēng)排氣設(shè)施，通風(fēng)良好，排水能力充足。

　　6.2 貯存區(qū)：已處理的血液透析器應(yīng)在指定區(qū)域內(nèi)存放，應(yīng)與待處理的血液透析器分開(kāi)放置，以防混淆導(dǎo)致污染甚至誤用。

　　6.3 個(gè)人防護(hù)：每一位可能接觸患者血液的工作人員均應(yīng)采取預(yù)防感染措施。在復(fù)用過(guò)程中操作者應(yīng)穿戴防護(hù)手套和防護(hù)衣，應(yīng)遵守感染控制預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)，從事已知或可疑毒性或污染物濺灑的操作步驟時(shí)，應(yīng)戴面罩及口罩。

　　6.4復(fù)用間應(yīng)設(shè)有緊急眼部沖洗水龍頭，確保復(fù)用工作人員一旦被化學(xué)物質(zhì)飛濺損傷時(shí)能即刻有效地沖洗。

　　7 血液透析器標(biāo)識(shí)

　　7.1 要求：血液透析器復(fù)用只能用于同一患者，標(biāo)簽必須能夠確認(rèn)使用該血液透析器的患者，復(fù)用及透析后字跡應(yīng)不受影響，血液透析器標(biāo)簽不應(yīng)遮蓋產(chǎn)品型號(hào)、批號(hào)、血液及透析液流向等相關(guān)信息。

　　7.2 內(nèi)容：標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)有患者的姓名、病歷號(hào)、使用次數(shù)、每次復(fù)用日期及時(shí)間。

　　8 血液透析器復(fù)用

　　血液透析器復(fù)用前必須先給血液透析器貼標(biāo)簽，然后按復(fù)用程序操作，參見(jiàn)附件1《血液透析器半自動(dòng)復(fù)用程序》和附件2《血液透析器自動(dòng)復(fù)用程序》。

　　8.1 運(yùn)送和處置：透析結(jié)束后血液透析器應(yīng)在清潔衛(wèi)生的環(huán)境中運(yùn)送，并立即處置。如有特殊情況，2小時(shí)內(nèi)不準(zhǔn)備處置的血液透析器可在沖洗后冷藏，但24小時(shí)之內(nèi)必須完成血液透析器的消毒和滅菌程序。

　　8.2 沖洗和清潔：使用符合第5.1.2條標(biāo)準(zhǔn)的水沖洗和清潔血液透析器的血室和透析液室，包括反超濾沖洗。稀釋后的過(guò)氧化氫、次氯酸鈉、過(guò)氧乙酸和其他化學(xué)試劑均可作為血液透析器的清潔劑。

　　注意： 加入一種化學(xué)品前必須清除前一種化學(xué)物質(zhì)。在加入福爾馬林之前，必須清除次氯酸鈉。次氯酸鈉不能與過(guò)氧乙酸混合。

　　8.3 血液透析器整體纖維容積（Total Cell Volume，TCV）檢測(cè)：檢測(cè)血液透析器的TCV，復(fù)用后TCV應(yīng)大于或等于原有TCV的80%.

　　8.4 透析膜完整性試驗(yàn)：血液透析器復(fù)用時(shí)應(yīng)進(jìn)行破膜試驗(yàn)，如空氣壓力試驗(yàn)。

　　8.5 消毒和滅菌：清洗后的血液透析器必須消毒，以防止微生物污染。血液透析器的血室和透析液室必須無(wú)菌或達(dá)到高水平的消毒狀態(tài)，血液透析器應(yīng)注滿消毒液，消毒液的濃度至少應(yīng)達(dá)到規(guī)定濃度的90%.血液透析器的血液出入口和透析液出入口均應(yīng)消毒，然后蓋上新的或已消毒的蓋。

　　注意：消毒程序不能影響血液透析器的完整性。為防止膜損傷，不要在血液透析器內(nèi)混合次氯酸鈉和福爾馬林等互相發(fā)生反應(yīng)的物質(zhì)。

　　8.6 血液透析器外殼處理：應(yīng)使用與血液透析器外部材料相適應(yīng)的低濃度消毒液（如0.05%次氯酸納）浸泡或清洗血液透析器外部的血跡及污物。

　　注意：采用某些低濃度消毒液反復(fù)消毒，有可能導(dǎo)致血液透析器的塑料外殼破損。

　　8.7 廢棄血液透析器處理：廢棄的血液透析器應(yīng)毀形，并按醫(yī)用廢棄物處理規(guī)定處理。

　　8.8 復(fù)用血液透析器貯存：復(fù)用血液透析器經(jīng)性能檢驗(yàn)、符合多次使用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)后，應(yīng)在指定區(qū)域內(nèi)存放，防止與待復(fù)用血液透析器或廢棄血液透析器混淆。

　　8.9 復(fù)用后外觀檢查：

　　8.9.1.外部無(wú)血跡和其他污物。

　　8.9.2.外殼、血液和透析液端口無(wú)裂隙。

　　8.9.3.中空纖維表面未見(jiàn)發(fā)黑、凝血的纖維。

　　8.9.4.血液透析器纖維兩端無(wú)血凝塊。

　　8.9.5.血液和透析液的出入口加蓋，無(wú)滲漏。

　　8.9.6.標(biāo)簽正確，字跡清晰。

　　8.10 復(fù)用次數(shù)：應(yīng)根據(jù)血液透析器TCV、膜的完整性試驗(yàn)和外觀檢查來(lái)決定血液透析器可否復(fù)用，三項(xiàng)中有任一項(xiàng)不符合要求，則廢棄該血液透析器。采用半自動(dòng)復(fù)用程序，低通量血液透析器復(fù)用次數(shù)應(yīng)不超過(guò)5次，高通量血液透析器復(fù)用次數(shù)不超過(guò)10次。采用自動(dòng)復(fù)用程序，低通量血液透析器推薦復(fù)用次數(shù)不超過(guò)10次，高通量血液透析器推薦復(fù)用次數(shù)不超過(guò)20次。

　　9 血液透析器使用前檢測(cè)

　　參見(jiàn)附件1《血液透析器半自動(dòng)復(fù)用程序》和附件2《血液透析器自動(dòng)復(fù)用程序》。

　　9.1外觀檢查：

　　9.1.1標(biāo)簽字跡清楚。

　　9.1.2血液透析器無(wú)結(jié)構(gòu)損壞和堵塞。

　　9.1.3血液透析器端口封閉良好、充滿消毒液（由血液透析器顏色、用試紙或化學(xué)試劑確認(rèn)　　該血液透析器已經(jīng)過(guò)有效濃度消毒液的消毒和處理）、無(wú)泄漏。

　　9.1.4存儲(chǔ)時(shí)間在規(guī)定期限內(nèi)。

　　9.1.5血液透析器外觀正常。

　　9.2 核對(duì)患者資料：確保血液透析器上的姓名和患者記錄中身份信息一致，血液透析器上的標(biāo)簽和患者的治療記錄也應(yīng)確保無(wú)誤。

　　9.3 沖洗消毒液：沖洗程序應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證能確保將血室和透析液室填充的消毒液濃度降至安全水平。

　　9.4 消毒劑殘余量檢測(cè)：可根據(jù)消毒劑廠商的說(shuō)明，采用敏感的方法（如試紙法等），檢測(cè)消毒劑殘余量，確保消毒劑殘余量低于允許的最高限度。

　　注意：消毒劑殘余量檢測(cè)后15分鐘內(nèi)應(yīng)開(kāi)始透析，防止可能的消毒液濃度反跳。如果等待透析時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，應(yīng)重新清潔、沖洗、測(cè)定消毒劑殘余量，使之低于允許的最高限度。

　　10 血液透析器使用中監(jiān)測(cè)

　　10.1透析中監(jiān)測(cè)：應(yīng)觀察并記錄患者每次透析時(shí)的臨床情況，以確定由復(fù)用血液透析器引起的可能的并發(fā)癥。

　　10.2 與復(fù)用有關(guān)的綜合征：

　　10.2.1 發(fā)熱和寒顫：體溫高于37.5℃或出現(xiàn)寒顫，應(yīng)報(bào)告醫(yī)師。不明原因的發(fā)熱和/或寒顫常發(fā)生在透析開(kāi)始時(shí)，應(yīng)檢測(cè)透析用水或復(fù)用水的內(nèi)毒素含量及消毒液殘余量。

　　10.2.2其他綜合征：若透析開(kāi)始時(shí)出現(xiàn)血管通路側(cè)上肢疼痛，醫(yī)師應(yīng)分析是否由于已復(fù)用血液透析器中殘余的消毒液引起。若懷疑是殘余消毒劑引起的反應(yīng)，應(yīng)重新評(píng)估沖洗程序并檢測(cè)消毒劑殘余量。

　　10.3 血液透析器失效處理原則：如血液透析器破膜或透析中超濾量與設(shè)定值偏離過(guò)多，應(yīng)評(píng)估并調(diào)整復(fù)用程序；如患者出現(xiàn)臨床狀況惡化，包括進(jìn)行性或難以解釋的血清肌酐水平升高，尿素下降率（URR）或Kt/V（K：血液透析器尿素清除率，t： 透析時(shí)間，　　　　　V：體內(nèi)尿素分布容積）降低，應(yīng)檢查透析操作程序，包括復(fù)用程序。

　　10.4臨床監(jiān)測(cè)：定期檢測(cè)URR或Kt/V，如果結(jié)果不能滿足透析處方的要求，應(yīng)加以分析并評(píng)估。

　　11 透析結(jié)束后處理

　　回沖程序：回沖生理鹽水，使血液透析器中的殘留血液返回患者體內(nèi)，不應(yīng)使用空氣回沖血液。患者脫離透析管路后，用剩余的生理鹽水反復(fù)循環(huán)沖洗血液透析器數(shù)分鐘。

　　12 質(zhì)量控制

　　12.1 質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)：工作人員應(yīng)監(jiān)控所有復(fù)用物品、復(fù)用材料、復(fù)用程序、復(fù)用操作和結(jié)果。

　　12.2 記錄：記錄有關(guān)研究分析、意見(jiàn)和質(zhì)量控制檢查方面的結(jié)果，從而為客觀的分析提供資料。臨床資料是提示復(fù)用程序質(zhì)量的最重要指標(biāo)，根據(jù)記錄進(jìn)一步改進(jìn)復(fù)用操作規(guī)范。

　　12.3 血液透析治療單位應(yīng)接受有關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)血液透析器復(fù)用過(guò)程及質(zhì)量控制的監(jiān)督和檢查。

　　附件1 血液透析器半自動(dòng)復(fù)用程序

　　（參見(jiàn)《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》第8條）

　　1.結(jié)束血液透析，首次復(fù)用前貼上血液透析器復(fù)用標(biāo)簽。

　　2.使用反滲水沖洗血液透析器血室8～10分鐘，沖洗中可間斷夾閉透析液出口。

　　3.肉眼觀察血液透析器有無(wú)嚴(yán)重凝血纖維，若凝血纖維超過(guò)15個(gè)或血液透析器頭部存在凝血塊，或血液透析器外殼、血液出入口和透析液出入口有裂隙，則該血液透析器應(yīng)廢棄。

　　4.標(biāo)記血液透析器使用次數(shù)及復(fù)用日期及時(shí)間，盡快開(kāi)始下一步程序。

　　5.沖洗

　　按如下步驟進(jìn)行。

　　5.1血液透析器動(dòng)脈端朝下。

　　5.2由動(dòng)脈至靜脈方向，以1.5～2.0 kg/m2（或3～4 L/min）壓力沖洗血室。

　　5.3透析液側(cè)注滿水，不要有氣泡，夾閉透析液出路15分鐘。

　　5.4放開(kāi)透析液出口，同時(shí)以2.0 kg/m2壓力沖洗血室2分鐘，此期間短時(shí)夾閉血室出路3次。

　　5.5重復(fù)過(guò)程5.3及5.4共4次，每次變換透析液側(cè)注水方向。

　　6.清潔（血液透析器如無(wú)凝血，可省略此步驟）

　　根據(jù)透析膜性質(zhì)選用不同的清潔劑。可選用1%次氯酸鈉（清潔時(shí)間應(yīng)<2分鐘）、3%過(guò)氧化氫或2.5%Renalin.清潔液充滿血液透析器血室，用反滲水沖洗。

　　7.檢測(cè)

　　7.1TCV檢測(cè)：血液透析器TCV應(yīng)大于或等于初始TCV的80%；

　　7.2壓力檢測(cè)：血室250 mm Hg正壓，等待30秒，壓力下降應(yīng)<0.83 mm Hg/秒；對(duì)高通量膜，壓力下降應(yīng)<1.25 mm Hg/秒。

　　8.消毒

　　8.1常用消毒劑有過(guò)氧乙酸、福爾馬林等。

　　8.2將消毒液灌入血液透析器血室和透析液室，至少應(yīng)有3個(gè)血室容量的消毒液經(jīng)過(guò)血液透析器，以保證消毒液不被水稀釋?zhuān)⒛芫S持原有濃度的90％以上，血液透析器血液出入口和血液透析器出入口均應(yīng)消毒，然后蓋上新的或已消毒的蓋。

　　8.3供參考的常用消毒劑的使用要求見(jiàn)表 1，其使用方法建議按血液透析器產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上推薦的方式進(jìn)行。

　　消毒劑 濃度（％） 最短消毒時(shí)間及溫度* 消毒有效期（天）**

　　福爾馬林 4 24小時(shí)，20oC 7

　　過(guò)氧乙酸 0.25～0.5％ 6小時(shí)，20oC 3

　　Renalin 3.5 11小時(shí)，20oC 14～30

　　9.準(zhǔn)備下一次透析

　　9.1檢查血液透析器。

　　9.2核對(duì)患者資料。

　　9.3沖洗消毒液：血液透析器使用前須用生理鹽水沖洗所有出口。

　　9.4消毒劑殘余量檢測(cè)：血液透析器中殘余消毒劑水平要求：福爾馬林<5 ppm（5 μg/L）、過(guò)氧乙酸<1 ppm（1 μg/L）、Renalin <3 ppm（3 μg/L）。

　　附件2 血液透析器自動(dòng)復(fù)用程序

　　血液透析器自動(dòng)復(fù)用程序與半自動(dòng)復(fù)用程序相似，包括反超濾沖洗、清潔、血液透析器容量及壓力檢測(cè)、消毒等。每種機(jī)器使用特定的清潔劑及消毒劑，具體操作程序應(yīng)遵循廠家及銷(xiāo)售商建議，以下復(fù)用程序僅供參考。

　　1.結(jié)束血液透析，首次復(fù)用前貼上血液透析器復(fù)用標(biāo)簽。

　　2.用生理鹽水500 ml沖洗血液透析器血室，夾閉血液透析器動(dòng)脈及靜脈端，關(guān)閉透析液出口，開(kāi)始自動(dòng)復(fù)用程序（如復(fù)用程序不能立即進(jìn)行，應(yīng)將血液透析器進(jìn)行冷藏）。

　　3.自動(dòng)清洗

　　3.1將血液透析器血室及透析液室出口分別連接于機(jī)器上。

　　3.2使用清洗液沖洗血室一側(cè)（從動(dòng)脈到靜脈）。

　　3.3反超濾沖洗透析膜。

　　3.4沖洗透析液室部分。

　　3.5再次沖洗血室部分（分別從動(dòng)脈到靜脈及從靜脈到動(dòng)脈，共2次）。

　　4.自動(dòng)檢測(cè)：

　　包括TCV檢測(cè)及壓力檢測(cè)，參見(jiàn)附件1《血液透析器半自動(dòng)復(fù)用程序》第7.1及7.2條。

　　5.自動(dòng)消毒

　　5.1用消毒液沖洗透析液室部分；

　　5.2用消毒液沖洗血室部分（從靜脈到動(dòng)脈）；

　　5.3將消毒液充滿透析液室；

　　5.4將消毒液充滿血室。

　　6.準(zhǔn)備下一次透析

　　參見(jiàn)附件1《血液透析器半自動(dòng)復(fù)用程序》第9.1、9.2、9.3及9.4條。

　　附件3 名詞解釋

　　⒈血液透析：使用血液透析機(jī)及其相應(yīng)配件，利用血液透析器的彌散、對(duì)流、吸附和超濾原理給患者進(jìn)行血液凈化治療的措施。

　　⒉血液透析器：由透析膜及其支撐結(jié)構(gòu)組成的血液透析器件，為血液透析的重要組成部分。

　　⒊血液透析器功能：指血液透析器的溶質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)、吸附和超濾脫水功能。

　　⒋血液透析器血液出入口：在透析過(guò)程中將患者血液引出體外進(jìn)入血液透析器一端（動(dòng)脈端）為血液透析器血液入口；血液從血液透析器另一端（靜脈端）進(jìn)入體內(nèi)為血液透析器血液出口。

　　⒌血液透析器透析液出入口：透析液從血液透析器一端側(cè)孔（通常在靜脈端）進(jìn)入透析液室為透析液入口；透析液從血液透析器另一端側(cè)孔出來(lái)為透析液出口。

　　⒍血液透析器復(fù)用：對(duì)使用過(guò)的血液透析器經(jīng)過(guò)沖洗、清潔、消毒等一系列處理程序并達(dá)到規(guī)范要求后再次應(yīng)用于同一患者進(jìn)行透析治療的過(guò)程。

　　⒎致熱原：引起透析患者發(fā)熱的物質(zhì)，主要包括革蘭陰桿菌內(nèi)毒素及其碎片、肽聚糖和外毒素等。內(nèi)毒素不能通過(guò)透析膜，但是它的碎片可以通過(guò)透析膜，引起患者發(fā)熱、寒戰(zhàn)等癥狀。

　　⒏內(nèi)毒素：指革蘭氏陰性桿菌產(chǎn)生的一類(lèi)生物活性物質(zhì)，主要為脂多糖（LPS），其相對(duì)分子量10 000～1 000 000 D，可以引起機(jī)體發(fā)熱等反應(yīng)。通常用LAL（Limulus Amebocyte Lysate）方法檢測(cè)其含量。

　　⒐沖洗：用反滲水沖洗血液透析器血室和透析液室，旨在沖洗掉兩室內(nèi)的血跡及其他雜質(zhì)。

　　⒑反超：在透析過(guò)程中，水及溶質(zhì)從透析液室轉(zhuǎn)移到血室的過(guò)程稱(chēng)為反超。

　　⒒消毒：通過(guò)化學(xué)或物理的方法使各種生長(zhǎng)的微生物失活的過(guò)程。

　　⒓消毒劑：殺滅微生物的制劑。血液透析器復(fù)用時(shí)常用的消毒劑為過(guò)氧乙酸、福爾馬林及其他專(zhuān)用制劑。

　　⒔消毒劑的清除：用生理鹽水通過(guò)血液透析器的血室和透析液室沖掉室內(nèi)的消毒液，并達(dá)到允許的標(biāo)準(zhǔn)濃度。

　　⒕消毒液濃度反跳：消毒液容易滲透到血液透析器的固體成分上，當(dāng)用溶液清洗消毒液時(shí)，溶液中消毒液的濃度可以很低，如果停止沖洗，由于血液透析器內(nèi)的消毒液從固體成分向溶液彌散，殘留消毒液的濃度會(huì)反跳升高，并因此進(jìn)入人體引起消毒液相關(guān)反應(yīng)。

　　⒖整體纖維容積（Total Cell Volume，TCV）：指溶液完全灌滿血液透析器中空纖維及血室兩個(gè)端頭的容量，其容量即表示血液透析器整體纖維容積。