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出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定(征求意見稿)

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-29 · 3002人看過
第一章 總則 第一條【立法目的】為加強出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理,規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。 第二條【備案制度】國家對出口食品生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)(以下簡稱出口食品生產(chǎn)企業(yè))實行備案管理制度。 第三條【適用范圍】在中華人民共和國境內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案及其監(jiān)督管理適用本規(guī)定。 第四條【管理體制】國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)負責全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督管理工作。 各直屬出入境檢驗檢疫局(以下簡稱直屬檢驗檢疫局)負責所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。 第五條【建立和實施食品安全衛(wèi)生控制體系】出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立和實施食品安全衛(wèi)生控制體系,并保證體系有效運行,確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲存過程持續(xù)符合我國有關(guān)法定要求和相關(guān)進口國(地區(qū))的標準以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求。 出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求由國家認監(jiān)委制定、公布。 第二章 備案內(nèi)容與程序 第六條【備案規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法經(jīng)備案的,其產(chǎn)品出口時,出入境檢驗檢疫機構(gòu)不予以簽發(fā)通關(guān)證明。 第七條【備案內(nèi)容】出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向所在地直屬檢驗檢疫局提出書面?zhèn)浒干暾?,提交下列相關(guān)文件和證明性材料,并對其備案材料的真實性負責: (一)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、法定代表人或者授權(quán)負責人的身份證明; (二)出口食品生產(chǎn)企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進口國(地區(qū))要求的自我聲明和自查報告; (三)企業(yè)生產(chǎn)條件(廠區(qū)平面圖、車間平面圖)、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等基本情況; (四)建立和實施食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況; (五)依法應(yīng)當取得食品生產(chǎn)許可以及其他行政許可的,提供相關(guān)許可證照; (六)其他通過認證以及企業(yè)內(nèi)部實驗室資質(zhì)等有關(guān)情況。 第八條【備案受理】直屬檢驗檢疫局應(yīng)當自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請備案之日起5日內(nèi),對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進行初步審查,材料齊全并符合法定形式的,予以受理;材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當一次告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補正的全部內(nèi)容。 第九條【評審規(guī)定】直屬檢驗檢疫局自受理備案申請之日起10日內(nèi),組成評審組,對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進行文件審核。 需要對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施現(xiàn)場檢查驗證的,應(yīng)當在30日內(nèi)完成。因企業(yè)自身原因?qū)е聼o法按時完成文件審核和現(xiàn)場檢查驗證的,延長時間不計算在規(guī)定時限內(nèi)。 評審組成員應(yīng)當2人以上,由主任評審員任組長。從事評審的人員應(yīng)當經(jīng)國家認監(jiān)委或者直屬檢驗檢疫局考核合格。 第十條【現(xiàn)場驗證】有下列情形之一的,直屬檢驗檢疫局應(yīng)當對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施現(xiàn)場檢查驗證: (一)進口國(地區(qū))有注冊要求的; (二)必須實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系的; (三)未納入食品生產(chǎn)許可管理的; (四)根據(jù)出口食品風險程度和實際工作情況需要實施現(xiàn)場檢查驗證的。 國家認監(jiān)委制定、調(diào)整并公布必須實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系的出口食品生產(chǎn)企業(yè)范圍。 第十一條【備案決定】評審組應(yīng)當在完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)評審工作5日內(nèi),完成評審報告,并提交直屬檢驗檢疫局。 直屬檢驗檢疫局應(yīng)當自收到評審報告之日起10日內(nèi),對評審報告進行審查,并作出是否備案的決定。符合備案要求的,頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》(以下簡稱《備案證明》);不予備案的,應(yīng)當書面告知出口食品生產(chǎn)企業(yè),并說明理由。 直屬檢驗檢疫局應(yīng)當公布依法經(jīng)備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)名錄,并上報國家認監(jiān)委。 第十二條【備案證明】《備案證明》有效期為3年。 出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《備案證明》有效期的,應(yīng)當在《備案證明》有效期屆滿前3個月,向其所在地直屬檢驗檢疫局提出延續(xù)備案申請。 直屬檢驗檢疫局應(yīng)當對提出延續(xù)備案申請的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行復(fù)查,經(jīng)復(fù)查符合備案要求的,予以換發(fā)《備案證明》。 第十三條【備案編號規(guī)則】直屬檢驗檢疫局按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號規(guī)則對予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行編號管理。 第十四條【備案變更】出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營業(yè)執(zhí)照等備案事項發(fā)生變更的,應(yīng)當自發(fā)生變更之日起15日內(nèi),向所在地直屬檢驗檢疫局辦理備案變更手續(xù)。 第十五條【重新備案】出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷、新建或者改建生產(chǎn)車間、產(chǎn)品加工工藝變更、增加不同類別產(chǎn)品以及食品安全衛(wèi)生控制體系運行情況等備案事項發(fā)生變更的,應(yīng)當在變更前向所在地直屬檢驗檢疫局報告,并重新辦理相關(guān)備案事項。 第三章監(jiān)督管理 第十六條【監(jiān)管職責】國家認監(jiān)委應(yīng)當對直屬檢驗檢疫局實施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)。 直屬檢驗檢疫局應(yīng)當依法對轄區(qū)內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行備案監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,應(yīng)當及時查處,并將處理結(jié)果上報國家認監(jiān)委。 第十七條【監(jiān)督頻次】直屬檢驗檢疫局應(yīng)當根據(jù)出口食品風險程度,確定對不同類型產(chǎn)品的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次。 對僅通過文件審核予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè),直屬檢驗檢疫局應(yīng)當結(jié)合出口食品的抽檢情況,在對其備案后6個月內(nèi)至少進行一次現(xiàn)場監(jiān)督檢查。 第十八條【食品企業(yè)年度報告】出口食品企業(yè)應(yīng)當建立食品安全衛(wèi)生控制體系運行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案,保存期限不得少于2年。 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當于每年1月底前向其所在地直屬檢驗檢疫局提交年度報告。 第十九條【檔案管理】直屬檢驗檢疫局應(yīng)當建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案和信譽記錄,及時匯總信息,審查出口食品生產(chǎn)企業(yè)年度報告,對有不良記錄或者存在相關(guān)問題的出口食品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當加強監(jiān)督檢查。 直屬檢驗檢疫局應(yīng)當將有關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作情況向所在地人民政府相關(guān)食品監(jiān)督管理部門通報。 第二十條【出口食品企業(yè)報告義務(wù)】出口食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題的,應(yīng)當及時向所在地直屬檢驗檢疫局報告,并提交相關(guān)材料、原因分析和整改計劃。直屬檢驗檢疫局應(yīng)當對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。 第二十一條【注銷規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的,直屬檢驗檢疫局應(yīng)當注銷《備案證明》,并予以公布,并向國家認監(jiān)委報告: (一)《備案證明》有效期屆滿,未申請延續(xù)的; (二)《備案證明》有效期屆滿,經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)備案要求的; (三)出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的; (四)2年內(nèi)未出口食品的; (五)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷的其他情形。 第二十二條【暫停規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的,直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當責令其限期整改,整改期間暫停使用《備案證明》,并予以公布: (一)出口食品安全衛(wèi)生管理存在隱患,不能確保其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的; (二)出口食品生產(chǎn)企業(yè)出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問題被進口國(地區(qū))主管當局通報的; (三)出口食品經(jīng)檢驗檢疫時發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問題的; (四)不能持續(xù)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運行的; (五)未依照本規(guī)定辦理變更或者重新備案事項的。 第二十三條【撤銷備案】出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的,直屬檢驗檢疫局應(yīng)當撤銷《備案證明》,予以公布,并向國家認監(jiān)委報告: (一)出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的; (二)不能持續(xù)符合我國法定要求和進口國(地區(qū))標準要求的; (三)以欺騙、賄賂等不正當手段取得《備案證明》的; (四)向出入境檢驗檢疫機構(gòu)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動情況的真實材料的; (五)出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、涂改《備案證明》的; (六)整改后經(jīng)查不符合要求的; (七)出口食品生產(chǎn)、加工過程中添加國家明令禁用物質(zhì)、違規(guī)使用食品添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)、加工食品等行為的。 因前款第(三)項行為被撤銷《備案證明》的,出口食品生產(chǎn)企業(yè)3年內(nèi)不得再次申請備案;因其他行為被撤銷《備案證明》的,出口食品生產(chǎn)企業(yè)1年內(nèi)不得再次申請備案。 第二十四條【企業(yè)處罰規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的,依照相關(guān)規(guī)定予以處罰。 第二十五條【工作人員處罰規(guī)定】國家認監(jiān)委和出入境檢驗檢疫機構(gòu)的工作人員在實施備案和監(jiān)督管理工作中,濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。 第四章 附則 第二十六條【推薦國外注冊規(guī)定】進口國(地區(qū))主管當局對出口食品生產(chǎn)企業(yè)有注冊要求的,注冊的推薦程序和管理規(guī)定由國家認監(jiān)委另行制定。 第二十七條【除外規(guī)定】本規(guī)定所稱的出口食品生產(chǎn)企業(yè)不包括出口食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)。 第二十八條【解釋權(quán)】本規(guī)定由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。 第二十九條【施行時間】本規(guī)定自2009年10月1日起施行。原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2002年4月19日公布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》同時廢止。

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