附表 認可的醫療器械受檢目錄
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序號 |
產品名稱 |
項目 / 參數 |
檢測標準(方法)名稱及編號(含年號) |
說明 | |
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序號 |
名稱 | ||||
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1 |
一次性使用無菌注射器 |
部分參數 |
一次性使用無菌注射器 GB 15810-2001 |
環氧乙烷殘留、溶血、急性全身性毒性試驗不能測 | |
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2 |
一次性使用無菌注射針 |
部分參數 |
一次性使用無菌注射針 GB 15811-2001 |
溶血、急性全身性毒性試驗不能測 | |
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3 |
醫用脫脂綿 |
部分參數 |
醫用脫脂綿 YY 0330-2002 |
環氧乙烷殘留不能測 | |
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4 |
醫用脫脂紗布 |
部分參數 |
醫用脫脂紗布 YY 0331-2002 |
環氧乙烷殘留不能測 | |
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5 |
一次性使用輸液器 |
部分參數 |
一次性使用輸液器 GB 8368-1998 |
環氧乙烷殘留、溶血、急性全身性毒性試驗不能測 | |
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6 |
一次性使用輸血器 |
部分參數 |
一次性使用輸血器 GB 8369-1998 |
血液及血液成分過濾器濾除率、環氧乙烷殘留、溶血、急性全身性毒性試驗不能測 | |
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7 |
一次性使用靜脈輸液針 |
部分參數 |
一次性使用靜脈輸液針 GB 18671-2002 |
環氧乙烷殘留、溶血、急性全身性毒性試驗不能測 | |
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2008-01-13