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國家食品藥品監督管理局關于布地奈德鼻噴霧劑等41種藥品轉換為非處方藥的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-08 · 9482人看過

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　根據國家藥品監督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》的規定，按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》（國食藥監安〔2004〕101號）的要求，經我局審定，布地奈德鼻噴霧劑等41種藥品（其中化學藥品15種，中成藥26種）轉換為非處方藥，現將藥品名單（附件1）及其說明書（附件2）予以公布。并就有關事宜通知如下：

　　一、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）接本通知后，要盡快將有關事宜通知本轄區相關藥品生產企業。?

　　二、自本通知下發之日起，各地即可對上述41種藥品進行非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關要求，按照《關于做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》（國藥監辦〔2002〕195號）執行。

　　附件：1．41種轉換為非處方藥藥品名單
　　　　　2．41種非處方藥說明書

國家食品藥品監督管理局
二○○五年七月五日

附件 1 ：

41 種轉換為非處方藥藥品名單

一、化學藥品

序號	品名	規格 (組成)	分類	備注
1	布地奈德鼻噴霧劑	32微克/噴；每瓶120噴，藥液濃度為0.64毫克/毫升	甲	雙跨
2	枸櫞酸鉍鉀口服溶液	2.2％（以鉍計）	甲	雙跨
3	法莫替丁咀嚼片	20毫克	甲	雙跨
4	羥苯磺酸鈣膠囊	0.5克	甲	雙跨
5	去氧孕烯炔雌醇片	去氧孕烯 0.15毫克、雌炔醇30微克	甲	?
6	米非司酮片	10毫克（單片包裝）	甲	?
7	鹽酸布替萘芬搽劑	1%	甲	?
8	鹽酸布替萘芬乳膏	1%	甲	?
9	硫酸鋅尿囊素滴眼液	每毫升含尿囊素 1毫克和硫酸鋅1毫克	甲	?
10	阿司匹林維生素 C泡騰片	阿司匹林 330毫克、維生素C200毫克	乙	?
11	卡巴匹林鈣顆粒	1克：0.6克（以卡巴匹林鈣計）	乙	?
12	碳酸鈣膠囊	0.25克（以鈣計）	乙	?
13	愈美片	每片含愈創木酚甘油醚 200毫克與氫溴酸右美沙芬15毫克	乙	?
14	多維元素片	復方制劑	乙	?
15	氯雷他定片	10毫克	甲	?

二、中成藥

1	鎮咳寧滴丸	每瓶裝 0.65克	甲	雙跨
2	痛可舒酊	每瓶裝 60毫升	甲	?
3	蟻黃通絡膠囊	每粒 0.3克	甲	?
4	降壓袋泡茶	每袋裝 2.2克；每袋裝4.4克	甲	?
5	參花消渴茶	每袋裝 3克	甲	?
6	涼解感冒合劑	每支裝 10毫升	甲	?
7	止嗽袋泡茶	每袋裝 2.9克	乙	?
8	龍牙肝泰膠囊	每粒裝 0.072克	甲	?
9	木竭膠囊	每粒裝 0.4克	甲	?
10	復方鼻炎膏	每支裝 10克（含鹽酸麻黃堿50毫克）	甲	?
11	痔寧片	每片 0.48克	甲	?
12	虎標萬金油	每盒裝 4克，每瓶裝19.4克	乙	?
13	安神補心膠囊	每粒裝 0.5克	甲	?
14	牛黃上清丸	每袋裝 3.5克	甲	?
15	烏雞白鳳夥粒	每袋裝 2克	甲	?
16	脾胃健口服液	每支裝 10毫升	甲	?
17	蛤杞白術膠囊	每粒裝 0.4克	甲	?
18	雙瓜糖安膠囊	每粒裝 0.5克	甲	?
19	止咳寶片	每片重 0.25克	甲	?
20	柴連口服液	每支裝 10毫升	甲	?
21	獼猴桃顆粒	每袋裝（或每塊重） 15克	乙	?
22	荊膚止癢顆粒	每袋裝 3克	甲	?
23	綠茸益血膠囊	每粒裝 0.5克	甲	?
24	正柴胡飲顆粒	每袋裝 5克	乙	?
25	綠子活血化瘀茶	每袋裝 2克	甲	?
26	東方活血膏	每張凈重 10克	甲	?