國家食品藥品監督管理局藥品GMP認證公告(第109號)

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-31 · 4856人看過

  按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批準,河北萬歲藥業有限公司等42家藥品生產企業符合藥品GMP要求,并發給《藥品GMP證書》。

企業名稱 認證范圍 證書編號
河北萬歲藥業有限公司 膏藥 冀H0231
山西集翔生物工程有限公司 原料藥(核黃素磷酸鈉) 晉H0136
上海三維制藥有限公司 原料藥(熊去氧膽酸) 滬H0217
上海紫源制藥有限公司 原料藥(二氯醋酸二異丙胺) 滬H0218
南京易亨制藥有限公司 原料藥(香菇多糖) 蘇H0434
江蘇信誼金康藥業有限公司 合劑、混懸劑(外用) 蘇H0435
江蘇永大藥業有限公司 原料藥【(雙氯芬酸鉀)、(鹽酸哌侖西平、阿昔洛韋)】 蘇H0436
啟東東岳藥業有限公司 原料藥(鹽酸苯海拉明) 蘇H0437
淮南舜立機械有限責任公司望峰崗機械廠醫用氧分廠 醫用氧(氣態) 皖H0180
浙江康裕生物制藥有限公司 原料藥(吉他霉素) 浙H0345
浙江金華康恩貝生物制藥有限公司 原料藥(硫酸阿米卡星、阿米卡星)、片劑(含外用)、膠囊劑 浙H0346
浙江三門東亞藥業有限公司 原料藥(氯雷他定) 浙H0347
杭州旺華藥業有限公司 洗劑 浙H0348
杭州九源基因工程有限公司 原料藥(依諾肝素鈉) 浙H0349
浙江埃森醫藥有限公司 原料藥(氯霉素、鹽酸氟西汀、替米沙坦、蘭索拉唑) 浙H0350
 
華立(青蒿素)制藥有限公司                   原料藥(青蒿素) 湘H0157
湖南迪諾制藥有限公司 原料藥(泮托拉唑鈉、細辛腦、替米沙坦) 湘H0158
重慶桑田藥業有限公司 原料藥(鹽酸多奈哌齊) 渝H0118
河南天方藥業股份有限公司 原料藥(洛伐他汀、吉他霉素、利拉萘酯、替米沙坦、利塞膦酸鈉、那格列奈、輔酶Q10) 豫H0237
深圳市翰宇藥業有限公司 原料藥(普羅瑞林、醋酸去氨加壓素) 粵H0381
汕頭金石制藥總廠 膠囊劑、片劑、顆粒劑(均為青霉素類),口服液,口服溶液劑,合劑 粵H0382
廣東人人康藥業有限公司 片劑,膠囊劑 粵H0383
佛山市南海中天中藥飲片有限公司 中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) 粵H0384
汕頭保稅區洛斯特制藥有限公司 溶液劑(外用) 粵H0385
四川新元制藥有限公司 原料藥(縮和葡萄糖、羥乙基淀粉40、鹽酸伐昔洛韋、甲磺酸帕珠沙星、富馬酸托特羅定、泛酸鈉、茴三硫、氫氧化鎂) 川H0296
四川省中藥飲片有限責任公司 中藥飲片(含毒、麻飲片及曲類)及凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制 川H0297
湖北華中藥業有限公司 硬膠囊劑(頭孢菌素類) 鄂H0218
江西歐氏藥業有限責任公司 軟膠囊劑 贛H0185
桂林澳林制藥有限責任公司 無菌原料藥(鹽酸頭孢甲肟) 桂H0173
福建金山生物制藥股份有限公司 小容量注射劑、軟膏劑 H3940
北京中醫藥大學藥廠 小容量注射劑 H3960
北京金偉凱醫學生物技術有限公司 體外診斷試劑 H3957
福建省閩東力捷迅藥業有限公司 凍干粉針劑、粉針劑 H3958
江西龍珠藥業有限公司 大容量注射劑 H3959
艾博生物醫藥(杭州)有限公司 體外診斷試劑 H3961
江蘇振國藥業有限公司 大容量注射劑 H3962
浙江金華康恩貝生物制藥有限公司 粉針劑、凍干粉針劑 H3963
華北制藥金坦生物技術股份有限公
重組人粒細胞-巨噬細胞刺激因子、重組人粒細胞刺激因子、重組人促紅素生產車間 H3964
上海長征富民藥業銅陵有限公司 大容量注射劑 H3965

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