根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法》(國藥監械〔2003〕125號)的規定,我局醫療器械檢測機構資格認可審查組于2004年12月23至24日對你局所屬廣東省醫療器械質量監督檢驗所(國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心)的醫療器械檢測機構資格進行了擴大認可檢測能力范圍的現場評審。經審查,我局認可該所對一次性使用真空采血管等215種醫療器械和項目(見附件)進行檢測。認可有效期5年。
國家食品藥品監督管理局
二○○五年四月十五日
附件:認可的醫療器械受檢目錄
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