(國食藥監(jiān)辦[2005]532號)


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為配合奧林匹克標志保護工作，規(guī)范在非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝及廣告中使用奧林匹克標志的行為，明確監(jiān)管程序和責(zé)任，我局制定了《非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝及廣告中使用奧林匹克標志管理辦法》。現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照實施。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○五年十一月三日


非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝及廣告中使用奧林匹克標志管理辦法

　　第一條　為保護奧林匹克標志，規(guī)范在非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝及廣告中使用奧林匹克標志的行為，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《奧林匹克標志保護條例》和有關(guān)規(guī)章，制定本辦法。

　　第二條　在非處方藥包裝、標簽、廣告及醫(yī)療器械廣告中使用奧林匹克標志，應(yīng)經(jīng)第29屆奧林匹克運動會組織委員會許可，并得到藥品監(jiān)督管理部門的批準。
非處方藥包裝、標簽、廣告及醫(yī)療器械廣告中使用的奧林匹克標志同時配有文字表述的，該文字內(nèi)容應(yīng)當一并得到藥品監(jiān)督管理部門的批準。

　　第三條　申請在非處方藥包裝、標簽、廣告及醫(yī)療器械廣告中使用奧林匹克標志，除應(yīng)按規(guī)定提交相關(guān)文件外，還應(yīng)當向藥品監(jiān)督管理部門提交第29屆奧林匹克運動會組織委員會許可使用的證明。

　　第四條　申請在非處方藥包裝上使用奧林匹克標志，應(yīng)當按照《藥品注冊管理辦法》，提出藥品補充申請。

　　第五條　第29屆奧林匹克運動會組織委員會許可使用多種奧林匹克標志的，應(yīng)當按品種為非處方藥選用各自的奧林匹克標志。需要更換奧林匹克標志的，應(yīng)當依法重新提出申請。

　　第六條　在醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝和獲準在非處方藥包裝上使用的奧林匹克標志，不得印制在說明書中。

　　第七條　非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝上使用的奧林匹克標志應(yīng)當印制于包裝、標簽左上角或者右上角，其位置和大小不得過于顯著。
　　不得采取粘貼、剪切方式在非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝、標簽上使用奧林匹克標志。

　　第八條　在非處方藥和醫(yī)療器械廣告中使用奧林匹克標志，應(yīng)當依照藥品和醫(yī)療器械廣告審查的有關(guān)規(guī)定，向藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
　　需要在已經(jīng)取得廣告批準文號的非處方藥和醫(yī)療器械廣告中使用奧林匹克標志的，應(yīng)當重新申請審查。

　　第九條　第29屆奧林匹克運動會組織委員會許可使用的奧林匹克標志、圖案、徽記和文字內(nèi)容，可以在非處方藥和醫(yī)療器械廣告中使用,但不得違反藥品和醫(yī)療器械廣告審查的有關(guān)規(guī)定。

　　第十條　在非處方藥、醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝和廣告中使用奧林匹克標志的期限應(yīng)與第29屆奧林匹克運動會組織委員會許可使用的期限一致。
　　批準在非處方藥包裝、標簽和廣告中使用奧林匹克標志的證明文件有效期超過許可使用期限的，應(yīng)當在相應(yīng)藥品批準證明文件中明確注明奧林匹克標志的許可使用期限。
　　印制有奧林匹克標志的藥品應(yīng)當在第29屆奧林匹克運動會組織委員會許可使用的期限內(nèi)銷售。

　　第十一條　未經(jīng)批準，擅自在非處方藥包裝、標簽、廣告及醫(yī)療器械廣告中使用奧林匹克標志的，按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)章規(guī)定處理。

　　第十二條　將奧林匹克標志印制于說明書中或者采用粘貼、剪切方式在非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝、標簽上使用奧林匹克標志的，按照藥品包裝、標簽和說明書管理有關(guān)規(guī)定以及其他相關(guān)法律法規(guī)處理。

　　第十三條　本辦法自發(fā)布之日起實施。