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寧波
關于進一步規范藥品說明書處罰行為的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
近期，國家局接到部分省局請示和企業投訴，反映部分藥品生產企業的藥品說明書與國家局網站上公布的說明書不一致，以及個別民間組織針對上述情況對企業進行高額索賠等問題。對此，國家局組織有關司室進行了認真研究。為進一步加強管理，規范執法行為，現將有關要求通知如下：
一、國家局網站上公布的藥品說明書和《中國藥典》中刊載的藥品說明書樣本不能作為執法和處罰依據，應以國家藥品監督管理部門批準和各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案、審核登記的藥品說明書為執法和處罰依據。
二、各地對涉及藥品說明書不規范的行為進行查處時，必須嚴格按照《關于印發<案件協助調查管理規定（試行）>的通知》（國食藥監市[2005]247號）要求進行協查。如在查處過程中發生與備案省局意見不一致時，報國家局裁定。國家局建立快速處理機制，對上報的請示在三個工作日內作出答復。
三、各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門要嚴格依法行政，進一步加強對基層藥監部門的執法監督，嚴厲禁止以罰款為目的、以罰代法現象發生。如發現與上述規定不相符的，要立即糾正，嚴肅處理。必要時，國家局將進行專項檢查。
國家食品藥品監督管理局
二○○五年十月十三日
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簡介:
張達鴻律師，中華人民共和國注冊律師、中華律師協會會員、廣州律師協會會員，現任廣東安國律師事務所專職律師，從事法律工作近十年，具有豐富的訴訟和非訴的經驗。擅長處理勞動爭議、交通事故、合同糾紛、房產糾紛、婚姻家庭、公司股權并購及各類刑事案件。自執業以來，承辦過包括刑事、民事、經濟合同、勞動爭議在內的各類典型案件，同時兼任多家企業常年法律顧問。經辦的刑事案件中，有多人被取保候審或被宣告緩刑;在經濟合同事務以及債權債務方面，從事法律成功的為當事人追回多催不還的欠款以及貨款;在勞動工傷方面，為勞動者追回拖欠的工資、加班費、經濟補償金、賠償金，工傷事故方面，抓住關鍵點，成功為當事人申請認定為工傷，實現勞動者的權益最大化。
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