國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于中藥保護品種終止保護后恢復(fù)被中止品種批準(zhǔn)文號有關(guān)問題的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-19 · 5255人看過



各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:

  根據(jù)《中藥品種保護條例》及有關(guān)規(guī)定,對國家通告終止保護的中藥保護品種,解除其涉及被中止藥品批準(zhǔn)文號效力的約束力,相關(guān)企業(yè)可申請恢復(fù)原被中止的藥品批準(zhǔn)文號?,F(xiàn)將申請恢復(fù)批準(zhǔn)文號的有關(guān)事宜通知如下:

  一、申請恢復(fù)原被中止的批準(zhǔn)文號,其程序、時限參照《藥品注冊管理辦法》中補充申請辦理。申請企業(yè)須填寫《藥品補充申請表》,其分類為其他項。

  二、申請恢復(fù)原被中止的批準(zhǔn)文號尚須報送以下資料:
 ?。ㄒ唬┳C明文件:
  1.《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》;
  2.中止該品種批準(zhǔn)文號文件;
  3.終止該品種保護文件;
  4.原該藥品生產(chǎn)批件復(fù)印件;
  5.原企業(yè)更名的須報送企業(yè)更名文件;
  6.國家中藥品種保護審評委員會出具的該品種沒有其他企業(yè)續(xù)保的證明文件。

  (二)技術(shù)資料:
  7.省級藥品監(jiān)督管理局對該藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)本劑型的現(xiàn)場考核報告;
  8.該藥品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)生產(chǎn)的三批樣品,按現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的自檢報告和省級藥品檢驗所對該三批樣品的檢驗報告;
  9.該品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和使用說明書;
  10.擬采用包裝、標(biāo)簽設(shè)計樣稿。

  三、申請恢復(fù)藥品批準(zhǔn)文號的企業(yè)將上述資料準(zhǔn)備齊全后,報省級藥品監(jiān)督管理局,省局按藥品補充申請的有關(guān)要求報國家食品藥品監(jiān)督管理局。符合要求的按照現(xiàn)行藥品批準(zhǔn)文號格式,發(fā)給該藥品批準(zhǔn)文號。


                           國家食品藥品監(jiān)督管理局
                            二○○三年七月八日



該內(nèi)容對我有幫助 贊一個

登錄×

驗證手機號

我們會嚴格保護您的隱私,請放心輸入

為保證隱私安全,請輸入手機號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發(fā)給律師。

評論區(qū)
登錄 后參于評論

我有類似問題?馬上聯(lián)系律師

相關(guān)文章

專業(yè)律師 快速響應(yīng)

累計服務(wù)用戶745W+

發(fā)布咨詢

多位律師解答

及時追問律師

馬上發(fā)布咨詢
張一峰

張一峰

執(zhí)業(yè)證號:

11305199910154717

河北振環(huán)律師事務(wù)所

簡介:

微信掃一掃

向TA咨詢

張一峰

律霸用戶端下載

及時查看律師回復(fù)

掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號

中華人民共和國人民檢察院組織法

2018-10-26

中華人民共和國婦女權(quán)益保障法(2005修正)

2005-08-28

中華人民共和國森林法(1998修正)

1998-04-29

全國人大常委會關(guān)于批準(zhǔn)中國和立陶宛關(guān)于民事和刑事司法協(xié)助的條約的決定

2000-08-25

中華人民共和國教師法

1993-10-31

全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國和突尼斯共和國關(guān)于民事和商事司法協(xié)助的條約》的決定

2000-03-01

中華人民共和國稅收征收管理法

1995-02-28

第九屆全國人民代表大會第一次會議關(guān)于國務(wù)院機構(gòu)改革方案的決定

1998-03-10

中華人民共和國婚姻法

1980-09-10

全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于批準(zhǔn)《國務(wù)院關(guān)于老干部離職休養(yǎng)的暫行規(guī)定》的決議

1980-09-29

全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于由對外經(jīng)濟貿(mào)易部行使原外國投資管理委員會的批準(zhǔn)權(quán)的決定

1983-03-05

第五屆全國人民代表大會第五次會議關(guān)于本屆全國人民代表大會常務(wù)委員會職權(quán)的決議

1982-12-04

全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改《中華人民共和國文物保護法》第三十條第三十一條的決定?。坌拚?/p> 1991-06-29

中華人民共和國人民警察警銜條例

1992-07-01

全國人大常委會法制工作委員會關(guān)于規(guī)章如何確定罰款幅度問題的答復(fù)

1997-01-02

全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改《中華人民共和國工會法》的決定

2001-10-27

全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改《中華人民共和國野生動物保護法》的決定 附:修正本

2004-08-28

全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改《中華人民共和國個人所得稅法》的決定(2006第三次修訂)

2005-10-27

中華人民共和國公司登記管理條例(2016修訂)

2016-02-06

融資擔(dān)保公司監(jiān)督管理條例

2017-08-02

侵害消費者權(quán)益行為處罰辦法

2015-01-05

中華人民共和國企業(yè)法人登記管理條例施行細則(2014年修訂)

2014-02-20

中華人民共和國增值稅暫行條例實施細則(2011修訂)

2011-10-28

國務(wù)院關(guān)于同意建立經(jīng)濟體制改革工作部際聯(lián)席會議制度的批復(fù)

1970-01-01

國務(wù)院關(guān)于修改《信息網(wǎng)絡(luò)傳播權(quán)保護條例》的決定

2013-01-30

國務(wù)院辦公廳關(guān)于批準(zhǔn)紹興市城市總體規(guī)劃的通知

2012-11-26

國務(wù)院關(guān)于浙江省海洋功能區(qū)劃(2011—2020年)的批復(fù)

2012-10-10

國務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整中國人民銀行貨幣政策委員會組成人員的通知

2012-03-11

國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動方案的通知

2010-10-27

中國2010年世博會《上海宣言》

2010-10-31
法律法規(guī) 友情鏈接
主站蜘蛛池模板: 果冻传媒mv在线| 99久久久国产精品免费牛牛 | 午夜成年女人毛片免费观看| 久久综合精品视频| 中文字幕丰满乱孑伦无码专区 | 亚洲欧美日韩国产vr在线观| 99这里只有精品| 波多野结衣欲乱上班族| 天堂网www最新版资源在线| 你懂的国产视频| 久久人妻av一区二区软件| 91酒店疯狂输出女神范范| 波多野结衣电影免费在线观看| 在线播放免费人成毛片试看| 亚洲精品国产国语| 一级网站在线观看| 精品久久久久久无码免费| 快穿之性色无边(高h)| 在线观看一级毛片免费| 亚洲香蕉免费有线视频| 99re国产视频| 欧美国产日韩一区| 国产真实伦视频在线观看| 久青草视频在线播放| 超污视频在线看| 成人无遮挡毛片免费看| 国产成人黄色在线观看| 久久精品无码一区二区无码 | 色yeye在线观看| 成人性生交大片免费看| 免费成人在线电影| 99久久亚洲综合精品网站| 欧美性猛交xxxx乱大交| 国产无套粉嫩白浆在线| 久久久久久一区国产精品| 精品免费人成视频APP| 天堂AV无码AV一区二区三区| 亚洲国产精品福利片在线观看| 欧美sss视频| 教官你的太大了芊芊h| 免费在线观看a级片|