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寧波
國家食品藥品監督管理局關于貫徹《醫用一次性防護服技術要求》等3項國家標準的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，各醫療器械標準化技術歸口單位：
根據國家標準化管理委員會關于《發布等4項國家標準的通知》（國標委農輕〔2003〕31號） ，GB19082-2003《醫用一次性防護服技術要求》、GB19083-2003《醫用防護口罩技術要求》、GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》3項強制性國家標準，已經國家標準化管理委員會批準發布。該3項國家標準的編號、名稱及實施日期如下：
GB19082-2003《醫用一次性防護服技術要求》
GB19083-2003《醫用防護口罩技術要求》
GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》
上述3項標準均為國家強制性標準，自標準實施之日（4月29日）起，該3項產品的醫療器械生產企業必須按標準組織生產，經銷單位自2003年6月15日起實施。
各級藥品監督管理部門要按照《關于進一步落實防治非典型肺炎所需醫療器械監督管理事項的通知》（國食藥監辦〔2003〕26號）要求，對按以上國家標準生產相關產品的企業立即進行再登記，嚴格按照標準組織生產并定期向省級藥品監督管理局報告生產情況。各級藥品監督管理部門要加強對生產企業的監督管理和日常監督檢查，并保證有關信息的及時上報。
特此通知。
國家食品藥品監督管理局
二○○三年四月三十日
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