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國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好防控人感染高致病性禽流感藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及有關(guān)工作的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-29 · 2196人看過

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　按照黨中央、國務(wù)院對防控高致病性禽流感工作的統(tǒng)一部署，為有效做好高致病性禽流感防控工作，進(jìn)一步保證人體用藥安全有效，切實保障廣大人民群眾身體健康，現(xiàn)就進(jìn)一步做好防控人感染高致病性禽流感藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和合理用藥工作通知如下：

　　一、加強(qiáng)對防控人感染高致病性禽流感藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

　　各級藥品監(jiān)督管理部門要按照《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定，加強(qiáng)對防控人感染高致病性禽流感藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測。對防治流感常用藥品：流感疫苗、抗病毒藥、調(diào)節(jié)免疫功能藥、抗菌藥、中藥注射劑，以及解表、清熱解毒類中成藥和湯劑，要作為重點監(jiān)測品種，密切跟蹤、加強(qiáng)監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時上報。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要強(qiáng)化報告意識，及時上報發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良反應(yīng)，對隱瞞不報的要依法嚴(yán)肅處理。

　　二、做好防控人感染高致病性禽流感藥品群體不良反應(yīng)應(yīng)急處置工作

　　各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門要按照國家局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》（國食藥監(jiān)辦〔2005〕329號）的要求，組織做好本行政區(qū)域防控人感染高致病性禽流感藥品群體不良反應(yīng)應(yīng)急響應(yīng)和處置工作。各級藥品監(jiān)督管理部門要高度重視防控人感染高致病性禽流感藥品群體不良反應(yīng)，對可能出現(xiàn)的藥品群體不良反應(yīng)必須予以密切關(guān)注，做到及時報告、有效處置。在防控禽流感期間，防控人感染高致病性禽流感藥品出現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即報國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同時要立即組織相關(guān)人員赴現(xiàn)場調(diào)查，根據(jù)不同性質(zhì)按照有關(guān)法規(guī)及時進(jìn)行處理。

　　三、做好防控人感染高致病性禽流感藥品合理使用的有關(guān)工作

　　各級藥品監(jiān)督管理部門積極做好防控人感染高致病性禽流感用藥的管理工作，密切關(guān)注藥品的使用情況，防止出現(xiàn)藥品濫用現(xiàn)象。對防控人感染高致病性禽流感期間可能出現(xiàn)的藥品不合理使用問題和藥品濫用問題要做好充分準(zhǔn)備，發(fā)現(xiàn)藥品濫用現(xiàn)象要采取措施有效解決，并及時報告上級部門。國家局已組織編寫了有關(guān)防控人感染高致病性禽流感的資料，根據(jù)高致病性禽流感的流行情況，將陸續(xù)寄發(fā)各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門，供防控禽流感期間宣傳使用。各地也可組織有關(guān)專家撰寫科普文章或編印宣傳小冊子、張貼畫等向公眾宣傳普及藥品不良反應(yīng)和合理用藥知識。對借防控禽流感之機(jī)進(jìn)行非法宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為，要堅決打擊，確保人民群眾用藥安全。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　二00五年十二月十三日

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