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寧波
關(guān)于認(rèn)可福建省藥品檢驗(yàn)所對(duì)一次性使用無菌注射器等產(chǎn)品和項(xiàng)目的檢測(cè)資格的通知
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法》（國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào)）的規(guī)定，我局醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可審查組于2004年12月26日至28日對(duì)你局所屬福建省藥品檢驗(yàn)所的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。經(jīng)審查，我局認(rèn)可該所對(duì)一次性使用無菌注射器等37種醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目（見附件）進(jìn)行檢測(cè)的資格。認(rèn)可有效期5年。
附件：認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年二月十八日
附表：可的醫(yī)療器械受檢目錄
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 項(xiàng)目/參數(shù) | 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)） | 限制范圍及說明 |
| 1 | 一次性使用輸血器 | 部分參數(shù) | 《一次性使用輸血器》GB8369—1998 | 鎘的含量不能測(cè) |
| 2 | 一次性使用精密過濾輸液器 | 部分參數(shù) | 《專用輸液器第1部分：一次性使用精密過濾輸液器》GB18458.1—2001 | 鎘的含量不能測(cè) |
| 3 | 一次性使用機(jī)用采血器 | 全部參數(shù) | 《一次性使用機(jī)用采血器》YY0328—2002 | |
| 4 | 一次性使用滴定管式輸液器 | 部分參數(shù) | 《專用輸液器第2部分：一次性使用滴定管式輸液器》GB18458.2—2003 | 鎘的含量不能測(cè) |
| 5 | 一次性使用微量采血吸管 | 全部參數(shù) | 《一次性使用微量采血吸管》YY/T0289—1996 | |
| 6 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 部分參數(shù) | 《一次性使用麻醉穿刺包》YY0321.1—2000 | 細(xì)胞毒性、鎘的含量不能測(cè) |
| 7 | 一次性使用麻醉用針 | 部分參數(shù) | 《一次性使用麻醉用針》YY0321.2—2000 | 鎘的含量不能測(cè) |
| 8 | 一次性使用麻醉用過濾器 | 部分參數(shù) | 《一次性使用麻醉用過濾器》YY0321.3—2000 | 細(xì)胞毒性、鎘的含量不能測(cè) |
| 9 | 一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器 | 部分參數(shù) | 《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器》YY0336—2002 | 細(xì)胞毒性不能測(cè) |
| 10 | 一次性使用無菌導(dǎo)尿管 | 全部參數(shù) | 《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》YY0325—2002 | |
| 11 | 醫(yī)用脫脂紗布 | 全部參數(shù) | 《醫(yī)用脫脂紗布》YY0331—2002 | |
| 12 | 醫(yī)用脫脂棉 | 全部參數(shù) | 《醫(yī)用脫脂棉》YY0330—2002 | |
| 13 | 醫(yī)用橡皮膏 | 全部參數(shù) | 《醫(yī)用橡皮膏》YY0148—1993 | |
| 14 | 石膏繃帶粉狀型 | 全部參數(shù) | 《石膏繃帶粉狀型》YY/T1117—2001 | |
| 15 | 石膏繃帶粘膠型 | 全部參數(shù) | 《石膏繃帶粘膠型》YY/T1118—2001 | |
| 16 | 一次性使用橡膠檢查手套 | 全部參數(shù) | 《一次性使用橡膠檢查手套》GB10213—1995 | |
| 17 | 集尿袋 | 全部參數(shù) | 《集尿袋》GB/T17257.1～17257.4—1998 | |
| 18 | 常用型氣管插管及接頭 | 全部參數(shù) | 《氣管插管第1部分：常用型插管及接頭》YY0337.1－2002 | |
| 19 | 一次性使用無菌注射器 | 部分參數(shù) | 《一次性使用無菌注射器》GBl5810一2001 | 鎘的含量不能測(cè) |
| 20 | 一次性使用無菌注射針 | 部分參數(shù) | 《一次性使用無菌注射針》GB15811—2001 | 鎘的含量不能測(cè) |
| 21 | 一次性使用輸液器 | 部分參數(shù) | 《一次性使用輸液器》GB8368—1998 | 鎘的含量不能測(cè) |
| 22 | 一次性使用靜脈輸液針 | 部分參數(shù) | 《一次性使用靜脈輸液針》GBl8671——2002 | 鎘的含量不能測(cè) |
| 23 | 一次性使用導(dǎo)尿包 | 全部參數(shù) | 《一次性使用導(dǎo)尿包》YZB/閩0050－2003 | |
| 24 | 一次性使用產(chǎn)包 | 全部參數(shù) | 《一次性使用產(chǎn)包》YZB/閩0052－2003 | |
| 25 | 一次性使用清創(chuàng)包 | 全部參數(shù) | 《一次性使用清創(chuàng)包》YZB/閩0054－2003 | |
| 26 | 一次性使用手術(shù)包 | 全部參數(shù) | 《一次性使用手術(shù)包》YZB/閩0051－2003 | |
| 27 | 一次性使用備皮包 | 全部參數(shù) | 《一次性使用備皮包》YZB/閩0098－2004 | |
| 28 | 一次性使用換藥包 | 全部參數(shù) | 《一次性使用換藥包》YZB/閩0053－2003 | |
| 29 | 醫(yī)用棉簽 | 全部參數(shù) | 《醫(yī)用棉簽》YZB/閩0038－2003 | |
| 30 | 醫(yī)用繃帶 | 全部參數(shù) | 《醫(yī)用繃帶》YZB/閩0015－2003 | |
| 31 | 醫(yī)用紗布?jí)K | 全部參數(shù) | 《醫(yī)用紗布?jí)K》YZB/閩0108－2004 | |
| 32 | 醫(yī)用無紡布敷料墊 | 全部參數(shù) | 《醫(yī)用無紡布敷料墊》YZB/閩0068－2003 | |
| 33 | 金屬考瓷牙 | 全部參數(shù) | 《金屬考瓷牙》YZB/閩0121－2004 | |
| 34 | 一次性使用吸氧管 | 全部參數(shù) | 《一次性使用吸氧管》YZB/閩0099－2004 | |
| 35 | 一次性使用帽子 | 全部參數(shù) | 《一次性使用帽子》YZB/閩0105－2004 | |
| 36 | 一次性使用手術(shù)衣 | 全部參數(shù) | 《一次性使用手術(shù)衣》YZB/閩0102－2004 | |
| 37 | 一次性使用無紡布口罩 | 全部參數(shù) | 《一次性使用無紡布口罩》YZB/閩0056－2003 |
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范文康，貴州卓舜律師事務(wù)所執(zhí)業(yè)律師，中華全國(guó)律師協(xié)會(huì)會(huì)員，畢業(yè)于國(guó)內(nèi)知名公安類院校法學(xué)專業(yè)，法學(xué)理論功底深厚、法學(xué)專業(yè)知識(shí)扎實(shí)。由于學(xué)校的特殊性，范文康律師曾在沿河土家族自治縣公安局學(xué)習(xí)，協(xié)助民警辦理各類治安、刑事案件，成功調(diào)解多起疑難經(jīng)濟(jì)糾紛案件，具有豐富的法律實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。范文康律師始終秉承“受人之托、忠人之事”的執(zhí)業(yè)理念。在律師事務(wù)所實(shí)習(xí)、執(zhí)業(yè)期間辦理的案子基本上都實(shí)現(xiàn)了委托人的訴訟目的，得到委托人的一致好評(píng)。一直為貴州合銳科技有限責(zé)任公司、貴州苗小妹電子商務(wù)科技有限責(zé)任公司、繽幕咖啡店、貴州赤兔馬科技有限公司、沿河一品源電子商務(wù)科技有限責(zé)任公司、普安縣小茗哥哥茶業(yè)科技有限公司等企業(yè)提供法律服務(wù)，訴訟及非訴業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)豐富。
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1991-05-23中華人民共和國(guó)民族區(qū)域自治法
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