一、中成藥主要產(chǎn)品質(zhì)量考核指標(biāo)

（一）企業(yè)選定的主要產(chǎn)品應(yīng)是省、市級(jí)以上優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，其中必須有國優(yōu)、部優(yōu)產(chǎn)品，產(chǎn)值之和應(yīng)達(dá)到企業(yè)總產(chǎn)值的60％以上，品種數(shù)不得少于兩種。

（二）每一主要產(chǎn)品須按《中成藥產(chǎn)品分等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（試行）》劑型通則一等品標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。雜志檢查項(xiàng)下的酸不溶性灰分、重金屬、砷鹽均須檢測(cè)（含朱砂、雄黃等礦物質(zhì)藥材的重金屬、砷鹽項(xiàng)目免檢），出廠達(dá)標(biāo)率100％。

（三）一級(jí)企業(yè)每一主要產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理局審批，每一產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中都要有理化鑒別和含量測(cè)定。

（四）國家中醫(yī)藥管理局指定中國藥材公司質(zhì)量檢測(cè)站負(fù)責(zé)對(duì)一級(jí)企業(yè)的主要產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)，其抽驗(yàn)方法為抽取一級(jí)企業(yè)考核年度主要產(chǎn)品各三批，按審定下達(dá)的一級(jí)企業(yè)主要產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全檢，并出具報(bào)告，其抽檢合格率為100％。凡因廠方責(zé)任產(chǎn)生質(zhì)量問題，造成商業(yè)退貨，均為質(zhì)量事故。

（五）國家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督性市場(chǎng)抽檢的產(chǎn)品（企業(yè)所有的產(chǎn)品）合格率為100％。

二、中成藥主要產(chǎn)品物耗考核指標(biāo)

（一）中成藥主要產(chǎn)品原材料消耗按綜合消耗考核，即主要產(chǎn)品全部原輔材料消耗價(jià)值量之和應(yīng)達(dá)到全廠產(chǎn)品原輔材料消耗價(jià)值量之和的70％以上，其計(jì)算公式如下：

主要產(chǎn)品全部原輔材料消耗價(jià)值量之和
　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－×１００％≥７０％
　　全廠全部產(chǎn)品原輔材料消耗價(jià)值量之和
　　
　　注：1．本公式中不含能耗價(jià)值量。

　　2．物耗價(jià)值量按考核年度全年消耗計(jì)算。

（二）考核中成藥每一主要產(chǎn)品投料中藥材的出粉率、出膏率。其計(jì)算公式如下：

　　　　　　　　　　得粉量
　　出粉率＝－－－－－－－－－－－－－－－×１００％
　　　　　　按工藝規(guī)定每批產(chǎn)品中藥材投料量
　　　　子項(xiàng)——符合標(biāo)準(zhǔn)細(xì)度的粉量
　　　　母項(xiàng)——經(jīng)挑揀、洗凈、干燥的中藥材投料量
　　　　　　　　　　　　得膏量
　　出膏率＝－－－－－－－－－－－－－－－×１００％
　　　　　　按工藝規(guī)定每批產(chǎn)品中藥材投料量
　　
　　　　子項(xiàng)——按工藝規(guī)定密度折干膏量
　　　　母項(xiàng)——經(jīng)挑揀、洗凈、干燥的中藥材投料量

每一主要產(chǎn)品的出粉率、出膏率標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值另行公布。

（三）考核中成藥每一主要產(chǎn)品的成品率，其計(jì)算公式如下：

　　　　　　　　　每批產(chǎn)品實(shí)際產(chǎn)量
　　成品率＝－－－－－－－－－－－－－－×１００％
　　　　　　按工藝規(guī)定每批產(chǎn)品的理論產(chǎn)量
　　　　子項(xiàng)——指憑產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格單入庫量
　　　　母項(xiàng)——指按工藝規(guī)定每批產(chǎn)品投料應(yīng)出的產(chǎn)量，或按下列公式計(jì)算的理論產(chǎn)量。
　　　　　　　按工藝規(guī)定每批產(chǎn)品原輔料投料量（或配制總體積）
　　理論產(chǎn)量＝－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　　　　　　　　　　　　產(chǎn)品規(guī)格重量（或體積）
　　　　子項(xiàng)——指經(jīng)粉碎后的凈粉或提取的浸膏折干膏量以及其它輔料的投料量，液體制劑則指所投原輔料配制的總體積量
　　　　母項(xiàng)——指各種劑型產(chǎn)品的規(guī)格重量或體積。如每丸、粒、片、瓶、塊、袋、包、張、支等的重量或體積

（四）中成藥主要產(chǎn)品成品率按產(chǎn)品劑型分別考核，主要?jiǎng)┬图皹?biāo)準(zhǔn)值如下：

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　　產(chǎn)　品　劑　型｜標(biāo)準(zhǔn)值≥％｜　產(chǎn)　品　劑　型　　　　｜標(biāo)準(zhǔn)值≥％
　　－－－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－－
　　１．蜜丸、大蜜丸｜　９８　　｜６．沖劑　　　　　　　　｜　９８
　　　　　　　小蜜丸｜　９８　　｜７．散劑　　　　　　　　｜　９８
　　　　　　　水蜜丸｜　９８　　｜８．膠囊劑（純藥粉）　　｜　９６
　　２．泛丸、水泛丸｜　９７　　｜　 （浸膏加生藥粉）　　 ｜　９７
　　　　　　　　糊丸｜　９７　　｜９．糖漿劑（１００毫升）｜　９８
　　３．微丸　　　　｜　９８．５｜　　　　　（１０毫升）　｜　９７
　　４．濃縮丸　　　｜　９８　　｜１０．口服液　　　　　　｜　９６
　　５．片劑　　　　｜　９８　　｜１１．膏藥劑　　　　　　｜　９４
　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

注：1．其余未列劑型標(biāo)準(zhǔn)值另行公布。

　　2．考核主要產(chǎn)品成品率，按考核年度每批產(chǎn)品成品率的年平均值計(jì)算。

（五）國家一級(jí)中藥工業(yè)企業(yè)能源消耗指標(biāo)應(yīng)達(dá)到國家一級(jí)節(jié)能企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并驗(yàn)收合格。

三、經(jīng)濟(jì)效益考核指標(biāo)

國家一級(jí)中藥工業(yè)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益指標(biāo)

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　　　　　　效益指標(biāo)｜全員勞動(dòng)生產(chǎn)率｜資金利稅率｜人均利稅額
　　企業(yè)類型　　　　　｜　　元／人　　｜　　％　　｜　元／人
　　－－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－
　　　　　Ｉ型　　　　｜　３４０００　｜　３７　　｜　８５００
　　　　　Ⅱ型　　　　｜　４８０００　｜　４７　　｜１２０００
　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　
　　（一）考核主要產(chǎn)品中，滋補(bǔ)類藥品（以人參、鹿茸、王漿類為主要成分者）產(chǎn)值與全廠總產(chǎn)值30％以上及有廠外加工（即前處理、包裝等）的企業(yè)按Ⅱ型指標(biāo)考核；其余中成藥生產(chǎn)企業(yè)按Ⅰ型指標(biāo)考核。

（二）各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)計(jì)算方法

　　　　　　　　　　　　　工業(yè)總產(chǎn)值
　　１．全員勞動(dòng)生產(chǎn)率＝－－－－－－－－－－－－
　　　　　　　　　　　　考核期內(nèi)全部職工平均人數(shù)
　　　　按國家統(tǒng)計(jì)局有關(guān)規(guī)定計(jì)算。
　　
　　　　　　　　　　　實(shí)際利潤÷稅金
　　２．資金利稅率＝－－－－－－－－－×１００％
　　　　　　　　　　全部資金平均占用額

　　　　子項(xiàng)——指產(chǎn)品稅、增值稅、營業(yè)稅、城建稅、資源稅、車船稅、房產(chǎn)稅之和
　　　　母項(xiàng)——固定資產(chǎn)凈值平均占用額＋定額流動(dòng)資金平均占用額

　　注：（1）在計(jì)算固定資產(chǎn)凈值時(shí)，對(duì)“七五”期間列入各級(jí)技改計(jì)劃項(xiàng)目新增加的企業(yè)固定資產(chǎn)，自項(xiàng)
目驗(yàn)收轉(zhuǎn)入正式固定資產(chǎn)的年度算起，分五年攤?cè)耄鹉攴謹(jǐn)偟谋壤秊?0％、20％、40％、70％、100％。
在填報(bào)經(jīng)過剔除后的資金利稅率時(shí)應(yīng)同時(shí)填報(bào)未經(jīng)剔除的資金利稅率。

　　　　（2）企業(yè)用于貴重、短缺原料的儲(chǔ)備資金按三個(gè)月合理庫存計(jì)算。

　　　　　　　　　　　　　實(shí)現(xiàn)利潤＋稅金
　　３．人均利稅額＝－－－－－－－－－－－－
　　　　　　　　　　考核期內(nèi)全部職工平均人數(shù)
　　
　　四、管理?xiàng)l件考核指標(biāo)

　　（一）必須達(dá)到中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范的要求，并獲國家中醫(yī)藥管理局級(jí)全面質(zhì)量管理獎(jiǎng)。

　　（二）獲得國家一級(jí)計(jì)量合格證書。

　　（三）“三廢”排放達(dá)到地方標(biāo)準(zhǔn)，并取得合格證。

　　（四）安全生產(chǎn)考核指標(biāo)

　　1．在考核期內(nèi)和評(píng)審期間，凡發(fā)生重大火災(zāi)、爆炸、多人中毒事故，發(fā)生無傷亡人員的重大經(jīng)濟(jì)損失事
故，一次事故直接經(jīng)濟(jì)損失三萬元以上（含三萬元）；或發(fā)生一萬元以上（含一萬元）三萬元以下的無傷亡人
員較大經(jīng)濟(jì)損失二次的企業(yè)，取消其申報(bào)當(dāng)年國家一級(jí)企業(yè)的資格。

　　2．在考核和評(píng)審期間，凡發(fā)生工傷死亡事故，取消當(dāng)年申報(bào)國家一級(jí)企業(yè)的資格。

　　3．經(jīng)省、市勞動(dòng)部門考核，符合勞安字（1989）5號(hào)文的要求。

　　（五）設(shè)備管理

　　1．企業(yè)的主要設(shè)備完好率≥95％。

　　2．靜密封點(diǎn)泄漏率≤0．5‰。

　　3．設(shè)備基金利用率≥95％（考核期三年累計(jì)計(jì)算亦可），計(jì)算公式如下：

　　　　　　　　　　　　　設(shè)備大修費(fèi)實(shí)際支出額＋設(shè)備折舊實(shí)際支出額
　　設(shè)備基金利用率＝－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－×１００％
　　　　　　　　　　設(shè)備大修折舊提取額＋上年結(jié)轉(zhuǎn)＋出租轉(zhuǎn)讓及報(bào)廢設(shè)備額
　　

　　（六）計(jì)算機(jī)應(yīng)用

　　1．生產(chǎn)經(jīng)營系統(tǒng)應(yīng)用計(jì)算機(jī)管理，并已聯(lián)網(wǎng)。

　　2．在生產(chǎn)過程中已開發(fā)了工藝單板機(jī)控制。

　　（七）黨政分工明確，理順黨、政、工三者關(guān)系，并有完善的黨委、廠長、職代會(huì)三個(gè)工作條例及實(shí)
施細(xì)則，建立健全政治思想工作保證體系。

　　（八）完善企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營承包責(zé)任制，獎(jiǎng)懲制度明確，在勞動(dòng)、人事、分配等方面企業(yè)內(nèi)部配套改革
卓有成效，企業(yè)經(jīng)營機(jī)制得到改善，建立起自我約束機(jī)制。

　　（九）企業(yè)制訂有切實(shí)可行的近期、遠(yuǎn)期相結(jié)合的經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃和措施，有經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略，不斷開發(fā)
新產(chǎn)品，有技術(shù)儲(chǔ)備，推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步，企業(yè)發(fā)展有后勁。

　　（十）建立起提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低物質(zhì)消耗、增加經(jīng)濟(jì)效益、實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)的保證體系，管理現(xiàn)代化
取得顯著進(jìn)展。

　　（十一）企業(yè)管理基礎(chǔ)工作一標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、教育、信息、定額、規(guī)章制度等達(dá)到先進(jìn)、準(zhǔn)確、齊全、
配套。班組管理工作完善，職工素質(zhì)明顯提高。

　　（十二）企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)政策，對(duì)自銷產(chǎn)品必須根據(jù)不同銷售對(duì)象執(zhí)行不同的價(jià)格。

　　附件：國家一級(jí)中藥工業(yè)企業(yè)主要產(chǎn)品質(zhì)量申報(bào)表

　　企業(yè)申報(bào)中成藥主要產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)填報(bào)下列表式（表一、二、三）一式三份，于上一年四季度內(nèi)報(bào)
國家中醫(yī)藥管理局質(zhì)量司，并抄報(bào)中國藥材公司質(zhì)量監(jiān)測(cè)站一份，由國家中醫(yī)藥管理局審定下達(dá)，自下達(dá)之
日起執(zhí)行。

　　表二中所列檢測(cè)方法一項(xiàng)應(yīng)含有定性、定量檢測(cè)方法的說明。