各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，部直屬有關(guān)單位，部屬(管)醫(yī)院： 　　為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，有效防范和規(guī)范處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件，我部組織制定了《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度暫行辦法》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。 　　各地在貫徹實(shí)施工作中有何意見和建議，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系我部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司。 　　二〇一一年一月七日 　　醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話暫行辦法 　　第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，有效防范和規(guī)范處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等制定本辦法。 　　第二條 醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話(以下簡(jiǎn)稱告誡談話)的對(duì)象是發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人(以下簡(jiǎn)稱談話對(duì)象)。 　　第三條 告誡談話由負(fù)責(zé)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)的縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織實(shí)施。 　　衛(wèi)生部可根據(jù)需要，對(duì)發(fā)生重大影響的醫(yī)療質(zhì)量安全事件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行告誡談話。 　　第四條 告誡談話應(yīng)當(dāng)一事一告誡。 　　告誡談話以個(gè)別進(jìn)行為主，對(duì)普遍性問(wèn)題也可采取會(huì)議告誡談話或集體告誡談話。 　　第五條 出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)組織告誡談話： 　　(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件的; 　　(二)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的。 　　第六條 組織告誡談話應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 　　第七條 談話對(duì)象接到告誡談話通知后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定和要求接受告誡談話，不得借故拖延;接受告誡談話時(shí)，應(yīng)當(dāng)如實(shí)陳述事件經(jīng)過(guò)及調(diào)查處理情況，不得捏造或隱瞞事實(shí)真相。 　　第八條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照以下要求開展告誡談話工作： 　　(一)組織相關(guān)專家進(jìn)行必要的調(diào)查核實(shí)及討論分析，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全事件進(jìn)行歸因分析，提出醫(yī)療質(zhì)量安全管理改進(jìn)建議，做好告誡談話計(jì)劃安排; 　　(二)提前5個(gè)工作日將告誡談話時(shí)間、地點(diǎn)及擬告誡談話的主要內(nèi)容通知談話對(duì)象，并要求談話對(duì)象準(zhǔn)備書面說(shuō)明材料; 　　(三)衛(wèi)生行政部門告誡談話人員(以下簡(jiǎn)稱談話人)不得少于2人，其中1人為衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)人或分管負(fù)責(zé)人; 　　(四)參與告誡談話的工作人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真填寫《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表》(附件)，做好談話記錄，并由談話對(duì)象簽字。談話資料應(yīng)存檔保管。 　　第九條 告誡談話按照以下程序進(jìn)行： 　　(一)介紹參加告誡談話的工作人員; 　　(二)向談話對(duì)象說(shuō)明談話原因，指出相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的主要問(wèn)題及其嚴(yán)重性和危害性; 　　(三)聽取談話對(duì)象對(duì)有關(guān)問(wèn)題的解釋說(shuō)明、已經(jīng)采取的整改措施及其效果; 　　(四)對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理提出具體要求，明確整改期限。整改期限一般不超過(guò)3個(gè)月; 　　(五)現(xiàn)場(chǎng)填寫《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表》并簽字。 　　第十條 告誡談話結(jié)束后，談話對(duì)象應(yīng)當(dāng)立即組織落實(shí)整改意見，并在整改期限屆滿后5個(gè)工作日內(nèi)向負(fù)責(zé)談話的衛(wèi)生行政部門提交書面整改報(bào)告，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)整改措施的落實(shí)情況及其效果進(jìn)行監(jiān)督檢查。 　　第十一條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在本轄區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)通報(bào)告誡談話的對(duì)象和主要內(nèi)容，并在告誡談話結(jié)束后10個(gè)工作日內(nèi)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門。 　　省級(jí)衛(wèi)生行政部門每半年應(yīng)當(dāng)將轄區(qū)內(nèi)告誡談話工作開展情況上報(bào)衛(wèi)生部。 　　第十二條 談話對(duì)象無(wú)故不參加告誡談話的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以通報(bào)批評(píng)，且3年內(nèi)不得受理其醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審和各項(xiàng)評(píng)優(yōu)申請(qǐng)。 　　第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)告誡談話后未及時(shí)進(jìn)行整改或整改措施不到位的，負(fù)責(zé)告誡談話的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以批評(píng)教育并督促改正。 　　第十四條 負(fù)責(zé)告誡談話的衛(wèi)生行政部門未按照本辦法及時(shí)進(jìn)行的，上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正;造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)當(dāng)依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。 　　第十五條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)行。 　　附件：醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表(略)