《侵權責任》第七章 醫(yī)療損害責任

第五十四條 患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構承擔賠償責任。

解析：

一、診療行為：醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員運用醫(yī)學理論和方法維護人體生命健康所必須的行為。包括：診斷、治療、護理、保健等具體診療行為以及相關的管理行為。

二、非診療行為：

1、因醫(yī)療機構的設施有瑕疵導致患者摔傷、自殘、自殺。

2、因醫(yī)療機構管理有瑕疵導致?lián)p害。如抱錯嬰兒。

3、醫(yī)務人員的故意傷害行為。

4、非法行醫(yī)。

因非醫(yī)療行為導致的人身損害，適用本法人身損害賠償的一般規(guī)定。

三、醫(yī)療損害侵權責任的構成要件：

1、法定醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的診療行為。

2、患者有損害結果。必須具有客觀性、真實性、確定性。

3、診療行為與損害結果之間有因果關系。即直接、間接因果關系，一果多因。

4、醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的有過錯。

第五十五條 醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意;不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。

醫(yī)務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。

解析：

一、醫(yī)務人員的告知義務。法定義務!

二、患者的知情同意權。自我決定權——特別的人格權。不僅體現(xiàn)了健康權益，還體現(xiàn)了自我決定的人格利益和人格尊嚴。

三、告知的內(nèi)容：病情、措施(包括有無替代方法)、風險。

四、醫(yī)務人員履行告知義務的標準：能夠讓患者足以做出正當合理判斷所必須掌握的信息。即以不產(chǎn)生歧義為標準。

五、醫(yī)療機構的賠償責任——侵害患者知情同意權侵權責任的構成要件：

1、違法行為——未依法履行告知義務。

2、損害事實——損害事實有結果。

3、因果關系——損害結果與未告知有因果關系。

4、主觀過錯——故意的不愿告知、過失的沒有告知。

六、患者知情同意權的限制：防止患者濫用知情同意權，保護醫(yī)務人員的自由裁量權，真正維護患者的合法權益。必須對患者的知情同意權加以限制。具體如下：

1、患者拒絕或放棄——醫(yī)務人員履行了告知義務，但患者拒絕或放棄知情同意權，如放棄繼續(xù)診療的決定、故意怠慢做出是否同意的決定等，不能認定醫(yī)務人員侵害其知情同意權。

2、基于公共利益的強制醫(yī)療行為——傳染病防治、精神病人強制醫(yī)療、吸毒人員強制醫(yī)療戒毒等。

3、醫(yī)務人員履行說明義務的自由裁量行為——醫(yī)務人員在診療過程中履行說明義務時，向患者告知的內(nèi)容、對象、時機、方式等具有一定的選擇權。

第五十六條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。

解析：

一、緊急救治義務的特征：

1、法定性——法律規(guī)定。

2、緊急性——患者病情危急，嚴重威脅其生命。

3、補充性——對患者充分行使知情同意權的補充。但不能對抗患者得知情同意權。須有條件限制。

4、免責性——醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在符合緊急醫(yī)療規(guī)范的情況下實施的醫(yī)療措施，造成患者出現(xiàn)一些不良后果，不應當承擔法律責任。

二、緊急救治義務適用的條件：

1、搶救生命垂危的患者的緊急情況。

2、不能取得患者或其近親屬的同意。

3、經(jīng)批準。

4、實施相應的醫(yī)療措施。

三、未履行緊急救治義務承擔責任的情形：

在法定情形下，醫(yī)療機構未履行緊急救治的義務，應當承擔相應的法律責任。

第五十七條 醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。

解析：

一、注意義務：一個人在從事某種活動時，所應當給予的謹慎和注意，以免造成他人不應有的危險或損害的責任。否則構成過失。

二、醫(yī)務人員的注意義務:醫(yī)務人員在從事醫(yī)療活動中，應當對患者盡到應有的謹慎和注意，以免造成患者受到不應有的損害或的責任。

醫(yī)務人員的注意義務是最基本的義務。要求醫(yī)務人員在診療活動中積極履行其應盡的職責，對其實施的每一個環(huán)節(jié)所具有的危險性加以注意。

三、醫(yī)務人員注意義務的內(nèi)容：

1、有義務具備相同時間、地域等客觀條件下醫(yī)務人員通常所應具備的醫(yī)學知識和技術。

2、有義務使用相同時間、地域等客觀條件下醫(yī)務人員在診療同類疾病時所使用的技術。

3、有義務在診療活動中做出最佳合理的判斷。

四、確定醫(yī)務人員的醫(yī)療水平與其注意義務的對應關系參考條件;

1、實施醫(yī)療行為時醫(yī)療水平的時間性和地域性。

2、實施醫(yī)療行為時醫(yī)務人員的資質(zhì)。

五、醫(yī)務人員未盡注意義務的情形：

1、未盡醫(yī)療活動中不良結果的預見義務。

2、未盡醫(yī)療活動中不良結果的回避義務。

3、未盡醫(yī)療活動中的轉診、會診義務。

第五十八條 患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構有過錯：

(一)違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范的規(guī)定;

(二)隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料;

(三)偽造、篡改或者銷毀病歷資料。

解析：

一、推定：法律術語。指一個事實存在，必有另一個事實存在的可能。

二、醫(yī)療過錯推定：患者有損害，但患者無法舉出證據(jù)證明醫(yī)療機構的醫(yī)療行為存在過錯，醫(yī)療機構又確有違法違規(guī)(法條中所列情形)等行為，則推定醫(yī)療機構有過錯。

三、確認醫(yī)療機構存在違法違規(guī)行為的方式：

1、違法違規(guī)事實清楚，具有一般醫(yī)學常識的人都可以判斷的。

2、專業(yè)技術鑒定。

第五十九條 因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構請求賠償，也可以向醫(yī)療機構請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構請求賠償?shù)模t(yī)療機構賠償后，有權向負有責任的生產(chǎn)者或者血液提供機構追償。

解析：【醫(yī)院要注意】

一、質(zhì)量缺陷：產(chǎn)品存在危及人身、他人財產(chǎn)安全的不合理危險。

二、產(chǎn)品質(zhì)量強制性標準：保障人體健康、人身和財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準。

三、藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械質(zhì)量缺陷的認定：以不合理危險為基礎標準，強制性標準為輔助標準。

四、藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械質(zhì)量缺陷主要包括：

1、設計缺陷：產(chǎn)品設計本身存在缺陷。如藥品劑型設計不合理。

2、質(zhì)量缺陷：產(chǎn)品制造過程中出現(xiàn)問題導致的缺陷。

3、指示缺陷：產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售者未提供真實完整、符合要求的使用和警示說明。

五、醫(yī)療機構對所使用藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械質(zhì)量應盡的合理注意義務：

1、嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。

2、統(tǒng)一進貨渠道，避免購進偽劣產(chǎn)品。

3、不得使用已禁止使用或過期淘汰產(chǎn)品。

4、不得偽造、冒用產(chǎn)地、廠名、廠址、認證標志等質(zhì)量標志。

5、不得在產(chǎn)品中摻雜使假。

6、正確使用相關產(chǎn)品。

7、建立進貨檔案以及其他使用管理制度。

8、建立證據(jù)保全制度，不良反應、缺陷和事故調(diào)查制度。

六、藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械損害醫(yī)療機構免責情形：

1、產(chǎn)品雖然有缺陷，但生產(chǎn)者未將產(chǎn)品投入流通的。

2、產(chǎn)品的缺陷出現(xiàn)在脫離生產(chǎn)者和銷售者控制之后的消費或使用環(huán)節(jié)，是由他人造成的。

3、依產(chǎn)品投入流通時的科學技術條件尚不能發(fā)現(xiàn)其缺陷的。

第六十條 患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機構不承擔賠償責任：

(一)患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構進行符合診療規(guī)范的診療;

(二)醫(yī)務人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務;

(三)限于當時的醫(yī)療水平難以診療。

前款第一項情形中，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員也有過錯的，應當承擔相應的賠償責任。

解析：

一、患者或者其近親屬不配合診療的常見情形：

1、缺乏醫(yī)療衛(wèi)生常識，經(jīng)詳細解釋仍無效。

2、不如實提供病史。

3、不配合檢查。

4、不遵守醫(yī)囑。

5、不服從醫(yī)院管理。

二、在上述情形中，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員也有過錯的認定：有違法違規(guī)行為。

三、醫(yī)務人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務的認定：醫(yī)務人員只要按照緊急救治措施的醫(yī)療操作規(guī)范實施診療行為，雖然沒有按照平常規(guī)定盡到注意義務，也應當免責。

四、限于當時的醫(yī)療水平難以診療的認定：

1、當時的醫(yī)療水平為相對意義上的概念。即指本地區(qū)、本部門的，而非絕對意義上的。不得用現(xiàn)在的醫(yī)療科學技術認定過去的醫(yī)療行為是否有過錯。

2、因患者個體差異、疾病自然轉歸。

3、并發(fā)癥。即：繼發(fā)在原發(fā)病之上，難以預見或雖能夠預見但難以避免或防范的。

五、實驗性診療導致的不良后果責任認定：醫(yī)務人員按照國家有關實驗性診療的規(guī)定，在向患者充分說明診療目的、措施、可能產(chǎn)生的不良后果和風險后，經(jīng)患者簽字同意，實施的實驗性診療行為導致的不良后果，醫(yī)療機構不承擔責任。

六、不可抗力因素導致?lián)p害的責任認定：適用本法第二十九條之規(guī)定。

第六十一條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。

患者要求查閱、復制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機構應當提供。

解析：

一、病歷的性質(zhì)：診療行為的法定載體。是證據(jù)!即記錄診療行為的書證。

二、特性：

1、合法性：符合法律法規(guī)規(guī)定——形式合法、內(nèi)容合法、書寫人合法。

2、客觀性：客觀的記錄診療事實。

3、相關性：內(nèi)容與患者的病情、診療經(jīng)過等診療信息相關一致。

4、主觀性：有醫(yī)務人員的主觀分析判斷。

5、唯一性：原始病歷只有一份。

三、分類：

1、主觀病歷：記錄醫(yī)務人員對患者病情的診斷、分析、研究等內(nèi)容。如病程記錄、病例討論記錄、會診記錄等。

2、客觀病歷：記錄患者客觀癥狀、體征、檢查資料以及知情同意文書等內(nèi)容。如住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。

四、病歷的所有權：醫(yī)療機構——按照物權法的規(guī)定，物質(zhì)形態(tài)意義上的病歷資料的所有權應當屬于醫(yī)療機構所有。因為書寫病歷的紙張為醫(yī)療機構提供;醫(yī)務人員書寫病歷是職務行為。即使是門診手冊，所有權也應當歸屬醫(yī)療機構。

五、病歷保管的義務人：醫(yī)療機構。有法律另有規(guī)定的，按有關規(guī)定辦理。如門診手冊由患者保管。

六、病歷的保管年限：門診癥病歷15年，住院病歷30年。死亡病歷：長期保存。

七、影響病歷證據(jù)效力的主要問題：

1、篡改病歷。

2、后補病歷。

3、夾雜其他患者的病歷資料。

4、檢查結果無依據(jù)。

5、漏記。

6、不符合規(guī)定的涂改。

7、記錄時間有誤。

8、與實際情況不符。

9、內(nèi)容不全。

10、無資質(zhì)人員書寫。

11、內(nèi)容相互矛盾。

12、簽名不規(guī)范。

八、患者查閱、復印病歷資料權利的行使：

1、可查閱的范圍：客觀病歷。

2、無民事行為能力人、意識障礙患者、死亡病人以及患者授權的，由其親屬或監(jiān)護人代理行使權利。

3、患者行使查閱、復印病歷資料權利的限制條件：

(1)病歷資料中包含可能傷害患者身體和精神健康的。

(2)病歷資料中雖然只有部分內(nèi)容可能傷害患者的身體和精神健康，但因此又無法提供其他資料。

九、患者對病歷效力提出異議的認定：

1、異議成立，能夠否定病歷的真實性。

2、異議成立，但有其他資料能夠證明病歷的真實性。

3、異議不成立的情形：

(1)異議的內(nèi)容不符合有關規(guī)定。如《病歷書寫規(guī)范》。

(2)對屬于醫(yī)療行為的異議，而非對病歷異議。

(3)未提供異議相應的證據(jù)。如對病歷的真實性提出異議，但又舉不出證據(jù)證明。

十、醫(yī)療機構無正當理由拒絕為患者復印病歷資料應承擔的責任：依照《醫(yī)療事故處理條例》第五十六條規(guī)定處理。

第六十二條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應當承擔侵權責任。

解析：

一、隱私：不愿意讓別人知道的事情。主要包括：身體秘密、私人空間、私人生活。

二、隱私權：自然人享有的對其個人的、與公共利益無關的個人信息、私人生活和私有領域進行支配的人格權。

三、隱私權所包含的基本權利：

1、隱私隱瞞權。

2、隱私利用權。

3、隱私維護權。

4、隱私支配權。

四、患者隱私權的概念和特征：

1、概念：在醫(yī)療活動中，患者擁有保護自己有關身體秘密、私人空間、私人生活等信息不受外來侵犯的權利。

2、特征：權力主體特定、保護范圍特定、侵權主體特定。

五、侵犯患者隱私權的情形：

1、超出診療需要的知情范圍刺探患者的隱私。

2、故意泄露、公開、傳播、侵擾患者的隱私。

3、以非診療需要知悉患者的隱私。

4、直接侵入患者的身體侵犯其隱私。

5、未經(jīng)患者同意允許實習生觀摩。

6、未經(jīng)患者同意公開其病歷等有關資料。

六、患者隱私權限制的情形：

1、公共利益的限制。如傳染病防治、精神病人的監(jiān)護醫(yī)療等。

2、與患者本人有密切關系的第三人利益限制。如醫(yī)保部門。

3、來自醫(yī)務人員知情權的限制。

4、特定情形下對患者疾病隱私權的限制。如對輕生患者的危機干預等。

第六十三條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查。

解析：

一、過度檢查：醫(yī)務人員違反基本診療規(guī)范，實施與患者疾病無關的、不必要的檢查。即超出適度檢查的范圍。

二、適度檢查：優(yōu)質(zhì)、便捷、可承受的必要醫(yī)療檢查。

三、適度檢查的界定：

1、符合患者病情的實際需求。

2、效果相對最好。即不過分，也不欠缺。

3、經(jīng)濟負擔相對最小。

4、對患者侵害最小。

5、便捷。

四、防御性醫(yī)療：

1、概念：醫(yī)務人員在診療活動中，為了規(guī)避醫(yī)療風險和訴訟，而采取的防范性醫(yī)療措施。因防御性醫(yī)療造成患者損害的醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當承擔責任。

2、分類：

(1)積極防御性醫(yī)療：醫(yī)務人員為患者提供名目繁多的檢查和治療。

(2)消極防御性醫(yī)療：醫(yī)務人員拒絕為有較大風險的危重病人提供醫(yī)療措施。

第六十四條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的合法權益受法律保護。干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務人員工作、生活的，應當依法承擔法律責任。

解析：

依法維護醫(yī)療秩序，保護醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的合法權益。積極、主動、充分運用《刑法》、《治安管理處罰法》以及其他法律法規(guī)。