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關(guān)于印發(fā)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-11-23 · 4597人看過

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳（局）、醫(yī)藥管理部門，解放軍總后衛(wèi)生部，武警總部衛(wèi)生部：

　　為加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督管理工作，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保證人民群眾用藥的安全、有效，國家藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理法》和《行政處罰法》規(guī)定的原則，于1999年6月15日頒布了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）（以下簡稱《辦法》）。這是我國第一部專門治理整頓藥品流通秩序，規(guī)范藥品購銷渠道的行政規(guī)章。它著重對(duì)藥品流通過程中各環(huán)節(jié)的行為作出了明確規(guī)定，從解決市場經(jīng)濟(jì)條件下出現(xiàn)的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題入手，為整治藥品市場提供法律性依據(jù)。它的頒布與實(shí)施，標(biāo)志著我國依法規(guī)范藥品流通秩序，整頓規(guī)范藥品市場工作進(jìn)入了一個(gè)新的階段，必將對(duì)推動(dòng)我國藥品市場整治工作向縱深發(fā)展，對(duì)保證廣大人民群眾用藥安全有效起到重要作用。

　　為作好《辦法》的貫徹實(shí)施工作，現(xiàn)將有關(guān)問題通知如下：

　　一、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)并作好《辦法》的宣傳工作，要根據(jù)本地區(qū)藥品流通現(xiàn)狀，依據(jù)《辦法》的具體規(guī)定制定貫徹實(shí)施的意見和措施。

　　二、各地在實(shí)施《辦法》過程中，必須嚴(yán)格按照有關(guān)法律、法規(guī)和本《辦法》的規(guī)定辦事，堅(jiān)持依法行政的原則；嚴(yán)禁隨意執(zhí)法，越權(quán)執(zhí)行；實(shí)施行政處罰，必須堅(jiān)持以事實(shí)為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩的原則，嚴(yán)格遵守法定的程序。

　　三、《辦法》規(guī)定了對(duì)進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商進(jìn)行備案的制度，目的是為了掌握進(jìn)口藥品在國內(nèi)銷售的情況，以備出現(xiàn)問題時(shí)核實(shí)。備案的主要內(nèi)容是進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商的聯(lián)系地址、電話、企業(yè)法定代表人姓名、代理經(jīng)銷的品種、數(shù)量等。備案應(yīng)于確定了進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商后并在國內(nèi)銷售前進(jìn)行。國家藥管局決定由市場監(jiān)督司負(fù)責(zé)受理備案工作。

　　四、藥品監(jiān)督管理部門必須對(duì)城鎮(zhèn)中個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所設(shè)置的藥房組織進(jìn)行徹底清理，其剩余的藥品只限使用至1999年12月31日。

　　五、各地藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)行本《辦法》時(shí)，應(yīng)注意爭取地方政府的理解和支持，同時(shí)注意作好與有關(guān)部門相互協(xié)調(diào)溝通工作，以利于《辦法》的施行。

　　六、由于藥品市場情況比較復(fù)雜，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要精心組織，密切關(guān)注實(shí)施過程中出現(xiàn)的新情況，不斷進(jìn)行總結(jié)，發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)解決，重大問題要及時(shí)向國家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

　　一九九九年七月七日

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