国产传媒在线,国产a一区二区,91精品视频一区二区,国产精品自拍视频

國家食品藥品監督管理局辦公室關于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-15 · 8513人看過

  各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

  根據藥品監督檢查信息,部分注射劑類藥品與所選用的藥用玻璃存在相互作用,影響藥品質量,造成一定安全隱患。為保證產品質量,保障公眾用藥安全,現就加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理有關事項通知如下:

  一、藥品生產企業必須切實對所生產的產品質量負責。注射劑產品與所用藥用玻璃的相容性研究應符合國家食品藥品監督管理局發布的《藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則》(YBB00142002)等相關技術指導原則的要求。凡不符合的,必須立即停止使用該藥用玻璃包裝,并重新開展規范的研究;依據研究結果選用合適的藥用包裝材料,并及時提出變更的補充申請。嚴防選用不恰當藥用包裝材料造成藥品質量問題。

  二、藥品生產企業應根據藥品的特性選擇能保證藥品質量的包裝材料。對生物制品、偏酸偏堿及對pH敏感的注射劑,應選擇121℃顆粒法耐水性為1級及內表面耐水性為HC1級的藥用玻璃或其他適宜的包裝材料。對注射劑類藥品包裝材料由達不到上述耐水要求的藥用玻璃變更為符合上述耐水要求藥用玻璃的補充申請,藥品生產企業可在完成相關研究后報所在地省(區、市)食品藥品監督管理部門批準。對變更藥用玻璃包裝生產廠家的,藥品生產企業可在完成藥品與藥用玻璃包裝相容性實驗驗證后,報所在地省(區、市)食品藥品監督管理部門備案。

  三、藥品生產企業應按照《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》有關供應商評估的要求,對藥用玻璃生產企業定期進行現場質量審計和回顧分析,與其簽訂質量協議,建立供應商質量檔案,定期考察藥用玻璃與藥品的相容性。發現藥用玻璃生產發生原料、處方、工藝等變更時,應重新進行藥品與藥用玻璃的相容性驗證。購入每批藥用玻璃包裝后,應按標準進行檢驗,符合國家標準規定后方可批準使用。

  四、各級食品藥品監督管理部門應將對相關藥用包裝材料的監督檢查和監督抽驗納入工作計劃,加強對藥用包裝材料的監管。要重點對以往監督檢查中發現問題的企業,加大監督檢查和監督抽驗頻次和力度,對產品質量不符合標準規定的,依法查處。

  本通知自下發之日起執行。各級食品藥品監督管理部門要加強宣傳和指導,加大對藥用玻璃和注射劑生產企業日常監督管理,督促藥品生產企業嚴格執行有關規定,落實責任,消除安全隱患,確保產品質量。

  國家食品藥品監督管理局辦公室

  2012年11月8日

該內容對我有幫助 贊一個

登錄×

驗證手機號

我們會嚴格保護您的隱私,請放心輸入

為保證隱私安全,請輸入手機號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發給律師。

評論區
登錄 后參于評論

我有類似問題?馬上聯系律師

相關文章

專業律師 快速響應

累計服務用戶745W+

發布咨詢

多位律師解答

及時追問律師

馬上發布咨詢
周敏

周敏

執業證號:

14202202011181545

湖北睿范律師事務所

簡介:

微信掃一掃

向TA咨詢

周敏

律霸用戶端下載

及時查看律師回復

掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號

全國人大常委會法制工作委員會關于排污費的種類及其適用條件的答復

1991-05-16

中華人民共和國大氣污染防治法(2000修訂)

2000-04-29

全國人大常委會關于批準《保護和促進文化表現形式多樣性公約》的決定

2006-12-29

中華人民共和國票據法

1970-01-01

中華人民共和國收養法

1991-12-29

第五屆全國人民代表大會第三次會議關于修改憲法和成立憲法修改委員會的決議

1980-09-10

中華人民共和國行政處罰法

1996-03-17

中華人民共和國國防教育法

2001-04-28

中華人民共和國進口計量器具監督管理辦法(2016修訂)

2016-02-06

中華人民共和國公司登記管理條例(2016修訂)

2016-02-06

中華人民共和國外資保險公司管理條例(2019修訂)

2019-11-29

建設工程安全生產管理條例

2003-11-24

農業轉基因生物安全管理條例(2017修訂)

2017-10-07

中華人民共和國反間諜法實施細則

2017-11-22

中華人民共和國瀕危野生動植物進出口管理條例(2018修正)

2018-03-19

消耗臭氧層物質管理條例(2018修正)

2018-03-19

企業債券管理條例(2011修訂)

2011-01-08

國務院辦公廳關于進一步加快煤層氣(煤礦瓦斯)抽采利用的意見

1970-01-01

國務院關于印發國家重大科技基礎設施建設中長期規劃(2012—2030年)的通知

2013-02-23

國務院辦公廳關于印發貫徹實施質量發展綱要2013年行動計劃的通知

2013-02-27

國務院辦公廳關于建立疾病應急救助制度的指導意見

2013-02-22

國務院關于上海市海洋功能區劃(2011—2020年)的批復

2012-11-01

國務院關于支持深圳前海深港現代服務業合作區開發開放有關政策的批復

2012-06-27

國務院關于印發工業轉型升級規劃(2011—2015年)的通知

2011-12-30

國務院辦公廳關于印發2011年公立醫院改革試點工作安排的通知

2011-02-28

國務院辦公廳關于進一步做好房地產市場調控工作有關問題的通知

2011-01-26

國務院辦公廳關于貫徹落實全國知識產權保護與執法工作電視電話會議精神任務分工的通知

2010-10-21

國務院辦公廳印發關于進一步支持甘肅經濟社會發展若干意見重點工作分工方案的通知

2010-10-17

自然災害救助條例

2010-07-08

國務院辦公廳轉發國務院糾正行業不正之風辦公室關于2010年糾風工作實施意見的通知

2010-04-03
法律法規 友情鏈接
国产传媒在线,国产a一区二区,91精品视频一区二区,国产精品自拍视频
色94色欧美sute亚洲线路二| 丝袜美腿亚洲综合| 亚洲免费观看高清| 亚洲国产精品久久久久秋霞影院 | 亚洲一区二三区| 日韩av一级片| 不卡的av在线播放| 国产精选一区二区三区| 日韩一区二区麻豆国产| 国产成人综合自拍| 国产专区欧美精品| 成人午夜视频在线观看| 在线91免费看| 在线视频中文字幕一区二区| 久久久三级国产网站| 中文字幕av一区 二区| 丝袜诱惑亚洲看片| 91免费看`日韩一区二区| 欧美一区二区三区精品| 亚洲精品日日夜夜| 亚洲精品综合在线| 久久不见久久见中文字幕免费| 91日韩一区二区三区| 欧美成人性战久久| 五月天欧美精品| 老司机午夜精品99久久| 日韩欧美综合一区| 偷窥国产亚洲免费视频| 成人免费视频免费观看| 精品国产伦一区二区三区免费 | 奇米888四色在线精品| 99精品热视频| 中文字幕+乱码+中文字幕一区| 美女www一区二区| 91小视频在线观看| 欧美无人高清视频在线观看| ㊣最新国产の精品bt伙计久久| 国产最新精品精品你懂的| 日韩欧美亚洲国产精品字幕久久久| 一区二区在线观看视频| 成人h动漫精品一区二| 日韩一级大片在线| 综合激情网...| 99re成人精品视频| 国产精品久久久久久久久搜平片 | 亚洲一区二区视频在线观看| 91免费视频网址| 1区2区3区欧美| 91麻豆文化传媒在线观看| 中文字幕亚洲一区二区va在线| 国产精品一区专区| 久久精品人人做人人爽97| 久久婷婷久久一区二区三区| 国产精品影视在线观看| 国产精品久久久久9999吃药| 国产做a爰片久久毛片| 久久综合一区二区| 国产成人一级电影| 国产精品的网站| 成人少妇影院yyyy| 亚洲自拍偷拍麻豆| 一本久久a久久精品亚洲| 亚洲精品国产高清久久伦理二区 | 视频在线观看一区| 欧美一区二区三区性视频| 国内精品自线一区二区三区视频| 色中色一区二区| 亚洲日韩欧美一区二区在线| 欧美在线免费观看亚洲| 视频一区二区国产| 精品国产免费一区二区三区香蕉| 国产jizzjizz一区二区| 懂色一区二区三区免费观看| 国产麻豆午夜三级精品| 国产在线看一区| 国产精品青草综合久久久久99| 国产综合色视频| 亚洲色图20p| 欧美日韩日日夜夜| 成人中文字幕合集| 国产精选一区二区三区| 成人av在线网站| 欧美麻豆精品久久久久久| 久久久久99精品国产片| 久久伊99综合婷婷久久伊| 国产精品私房写真福利视频| www.视频一区| 欧美一级精品大片| 亚洲欧洲日韩在线| 国产精品久久久久久亚洲毛片| 亚洲成av人影院| 国产区在线观看成人精品| 成人黄页在线观看| 日韩av中文字幕一区二区三区| 国产精品国产成人国产三级| 精品精品国产高清一毛片一天堂| 亚洲日穴在线视频| 国产日韩欧美精品在线| 亚洲三级理论片| 在线一区二区三区四区| 国产丶欧美丶日本不卡视频| 美女国产一区二区三区| 国产精品―色哟哟| 欧美一级高清片| 91国模大尺度私拍在线视频| 99久久99久久免费精品蜜臀| 91精品国产综合久久婷婷香蕉 | 日韩欧美aaaaaa| 色综合天天综合在线视频| 91亚洲国产成人精品一区二区三 | 91麻豆自制传媒国产之光| 成人午夜免费电影| 老司机午夜精品| 尤物视频一区二区| 一区二区三区在线免费观看| 久久久蜜臀国产一区二区| 精品国产污污免费网站入口| 5月丁香婷婷综合| 日韩一区二区在线看| 欧美人妖巨大在线| 欧美日韩在线综合| a级精品国产片在线观看| 国产九色sp调教91| 成人av网站在线| www.av精品| 国产精品一二三区在线| 国产一区二区三区| 国产精品综合一区二区三区| 99久久免费视频.com| 成人av免费在线播放| 91亚洲精品久久久蜜桃| 91在线免费视频观看| 欧美肥胖老妇做爰| 欧美老年两性高潮| 777奇米成人网| 日韩精品中文字幕在线不卡尤物| 91精品午夜视频| 日韩精品一区二区三区在线| 一区二区三区四区国产精品| 亚洲精品一区二区三区影院 | 日韩欧美中文字幕公布| 欧美一区二区不卡视频| 久久久激情视频| 中文字幕亚洲区| 天天综合天天做天天综合| 天堂精品中文字幕在线| 精彩视频一区二区| 亚洲国产中文字幕在线视频综合| 亚洲国产精品99久久久久久久久| 亚洲永久精品大片| 日韩成人精品在线观看| av资源站一区| 91蝌蚪porny| 精品日韩在线一区| 中文一区在线播放 | 欧美国产一区在线| 视频精品一区二区| 国产成人精品亚洲777人妖| 欧美色倩网站大全免费| 欧美精品tushy高清| 欧美极品aⅴ影院| 亚洲欧美经典视频| 国产一区二区免费视频| 欧洲国内综合视频| 国产精品色在线观看| 男女视频一区二区| 国产福利精品一区二区| 亚洲欧洲色图综合| 欧美一级欧美一级在线播放| 欧美极品少妇xxxxⅹ高跟鞋 | 一区二区三区在线视频播放 | 色噜噜久久综合| 777a∨成人精品桃花网| 国产精品午夜久久| 国产一本一道久久香蕉| 成人性生交大片免费看在线播放| 欧美日韩精品福利| 亚洲猫色日本管| 国产成人精品aa毛片| 色综合久久综合网欧美综合网 | 亚洲成a人v欧美综合天堂下载 | 另类专区欧美蜜桃臀第一页| 日本亚洲欧美天堂免费| 国产传媒欧美日韩成人| 91国产丝袜在线播放| 国产午夜精品久久| 一区二区欧美国产| 日韩精彩视频在线观看| 在线观看免费亚洲| 国产精品区一区二区三| 日精品一区二区三区| 不卡av在线免费观看| 中文成人综合网| 国产一级精品在线| 久久综合资源网| 麻豆91精品视频| 91女人视频在线观看| 亚洲另类一区二区| 777色狠狠一区二区三区| 首页综合国产亚洲丝袜|