各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),總后勤部衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局,國家食品藥品監(jiān)督管理局信息中心:
針對部分生產企業(yè)提出撤銷商品名補充申請報我局審批的問題,經研究,現(xiàn)將辦理此類補充申請有關事項通知如下:
一、因撤銷商品名不涉及技術審評和核發(fā)批準文號,故該類申請應屬于《藥品注冊管理辦法》附件4第36項注冊事項,即報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的補充申請事項。
二、此類補充申請事項備案時應當符合以下要求:一是持有藥品批準文號的生產企業(yè)提出書面申請;二是生產企業(yè)和原批準證明文件上載明的其他研發(fā)單位意見;三是省級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)各省(區(qū)、市)管理需要提出的與該類申請相關的其他要求。
三、省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案后將備案結果信息轉我局信息中心,由其依據(jù)備案信息對電子數(shù)據(jù)予以相應的變更,不再在我局政府網(wǎng)站顯示該品種商品名。
四、對已經提出撤銷商品名補充申請的,我局將發(fā)《審批意見通知件》告知申請人按上述意見辦理。
五、該事項的辦理自本通知發(fā)布之日起執(zhí)行。
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2012年11月1日
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簡介:
本科就讀于西南政法大學民商法學院,研究生就讀于西南政法大學法學院,并獲得“西南政法大學優(yōu)秀畢業(yè)生”稱號。楊玲律師理論功底扎實,視野開闊、邏輯嚴密、作風穩(wěn)健,擅長民商法(合同糾紛、勞動爭議、婚姻家事糾紛、人身侵權等)、刑事辯護。從業(yè)以來成功代理多起爭議標的額大、法律關系復雜、具有較大社會影響的訴訟案件。以扎實的理論基礎、豐富的實戰(zhàn)經驗、嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L、嫻熟的辦案技巧深受委托人的信賴好評。楊玲律師堅持在專業(yè)領域深入研究探索,以期最大限度的維護當事人的合法權益。
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