關(guān)于印發(fā)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實(shí)施辦法(試行)的通知 　　各地級(jí)以上市人民政府，各縣(市、區(qū))人民政府，省政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)： 　　《政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實(shí)施辦法(試行)》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 　　廣東省人民政府辦公廳 　　二○一一年六月十日 　　政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實(shí)施辦法(試行) 　　第一章　總　則 　　第一條　為做好我省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購工作，確保國家基本藥物制度順利實(shí)施，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56號(hào))等有關(guān)文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。 　　第二條　本辦法適用于參加我省基本藥物集中采購活動(dòng)的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)及其他各方當(dāng)事人。 　　第三條　基本藥物包括國家基本藥物和我省增補(bǔ)基本藥物目錄藥品。 　　第四條　政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物，實(shí)行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制，實(shí)現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系，使群眾真正得到實(shí)惠。 　　第五條　集中采購工作要堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合，招標(biāo)和采購結(jié)合，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢(shì)，一次完成采購全過程;堅(jiān)持公開、公平、公正和誠實(shí)信用;堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理、科學(xué)評(píng)價(jià);堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)范、依法監(jiān)管、保障供應(yīng)。 　　第六條　全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行基本藥物集中招標(biāo)采購結(jié)果。 　　第二章　組織機(jī)構(gòu)及職責(zé) 　　第七條　政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物在政府組織和調(diào)控下，通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)行采購。省衛(wèi)生廳是我省基本藥物集中采購的主管部門，負(fù)責(zé)搭建省基本藥物集中采購平臺(tái)，確定具備獨(dú)立法人及采購資格的采購機(jī)構(gòu)開展基本藥物采購工作，并對(duì)基本藥物集中采購過程中采購機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。 　　第八條　省基本藥物集中采購平臺(tái)為政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng)，面向政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供基本藥物采購、配送、結(jié)算服務(wù)。 　　第九條　省衛(wèi)生廳確定的基本藥物采購機(jī)構(gòu)利用省基本藥物集中采購平臺(tái)開展基本藥物采購工作，負(fù)責(zé)平臺(tái)的使用、管理和維護(hù)。采購機(jī)構(gòu)作為采購的責(zé)任主體，負(fù)責(zé)定期匯總本省基本藥物采購需求，編制基本藥物采購計(jì)劃，實(shí)施基本藥物采購，按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的授權(quán)或委托與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同，負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。采購機(jī)構(gòu)在提供基本藥物采購服務(wù)過程中，其必要的工作經(jīng)費(fèi)列入財(cái)政預(yù)算，不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費(fèi)用。 　　基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與采購機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議，按照協(xié)議定期向采購機(jī)構(gòu)提出基本藥物用藥需求，并按協(xié)議約定及時(shí)付款。 　　第十條　各地級(jí)以上市及以下不設(shè)采購平臺(tái)，不指定采購機(jī)構(gòu)。各地要加強(qiáng)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購工作的監(jiān)督管理。各級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)必須指定專人負(fù)責(zé)基本藥物集中采購管理工作，相關(guān)工作經(jīng)費(fèi)列入當(dāng)?shù)刎?cái)政預(yù)算。 　　第三章　招標(biāo)和采購方式 　　第十一條　我省基本藥物集中采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009年版)及《廣東省國家基本藥物增補(bǔ)品種目錄》(2010年版)制定，并根據(jù)修訂情況及時(shí)調(diào)整。在國家未出臺(tái)規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前，按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)際用藥情況，確定每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種，兼顧成人和兒童用藥。國家規(guī)范出臺(tái)后，按照?qǐng)?zhí)行。 　　第十二條　采購機(jī)構(gòu)定期匯總基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物需求，編制基本藥物集中采購計(jì)劃，按照臨床必需和基層實(shí)際確定基本藥物采購的具體劑型、規(guī)格、質(zhì)量要求，明確采購數(shù)量。 　　暫無法確定采購數(shù)量的品種可以通過單一貨源承諾方式進(jìn)行采購，即對(duì)每種基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)只選擇一家企業(yè)采購，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場(chǎng)份額，該供貨區(qū)域內(nèi)的所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)只由這一家企業(yè)供應(yīng)。 　　第十三條　省物價(jià)局、衛(wèi)生廳要對(duì)基本藥物近三年市場(chǎng)實(shí)際購銷價(jià)格進(jìn)行全面調(diào)查，包括社會(huì)零售藥店零售價(jià)格以及基本藥物制度實(shí)施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)際進(jìn)貨價(jià)格。調(diào)查的實(shí)際購銷價(jià)格、出廠備案價(jià)格以及匯總形成的基本藥物基層平均采購價(jià)格應(yīng)作為基本藥物采購的重要依據(jù)。原則上集中采購價(jià)格不得高于市場(chǎng)實(shí)際購銷價(jià)格，并且不與基層平均采購價(jià)格水平差異過大。 　　第十四條　采購機(jī)構(gòu)通過集中采購確定的采購價(jià)格(包括配送費(fèi)用)即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際銷售價(jià)格。 　　第十五條　原則上用量大的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購，用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購(含配送)，也可以向代理生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的批發(fā)企業(yè)采購。 　　第十六條　區(qū)分基本藥物的不同情況，采取不同的采購方式： 　　對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)的方式進(jìn)行采購。 　　對(duì)基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請(qǐng)招標(biāo)、詢價(jià)采購或定點(diǎn)生產(chǎn)的方式采購。 　　對(duì)臨床常用且價(jià)格低廉(即日平均使用費(fèi)用在3元以下的基本藥物)，或經(jīng)多次采購價(jià)格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采用邀請(qǐng)招標(biāo)或詢價(jià)采購的方式采購。 　　對(duì)基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。 　　其他基本藥物均采用公開招標(biāo)的方式進(jìn)行采購。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價(jià)格高于市場(chǎng)實(shí)際購銷價(jià)格，采購機(jī)構(gòu)應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)，均不能達(dá)成一致的，即宣布廢標(biāo)。 　　對(duì)通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經(jīng)省衛(wèi)生廳同意，采購機(jī)構(gòu)可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)，并及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生部和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。 　　第十七條　對(duì)公開招標(biāo)的基本藥物，采用“雙信封”的招標(biāo)制度，即在編制標(biāo)書時(shí)分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書，企業(yè)同時(shí)投兩份標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對(duì)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場(chǎng)信譽(yù)記錄、基本藥物市場(chǎng)占有率和臨床覆蓋率以及基本藥物處方和工藝核查情況，GMP、GSP、GAP資質(zhì)認(rèn)證情況，藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查歷史情況，電子監(jiān)管能力、出廠價(jià)格備案和質(zhì)量授權(quán)人制度實(shí)施情況等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，保證基本藥物質(zhì)量。只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評(píng)審，商務(wù)標(biāo)書評(píng)審由價(jià)格最低者中標(biāo)。除“雙信封”的招標(biāo)制度外，各地也可以通過設(shè)立資質(zhì)條件的方式，對(duì)投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行篩選;還可以根據(jù)基本藥物質(zhì)量和價(jià)格等要素設(shè)計(jì)評(píng)分指標(biāo)體系，對(duì)投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行綜合評(píng)分。 　　第十八條　省衛(wèi)生廳要充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的意見，發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物采購中的積極作用。要建立基本藥物基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)專家?guī)?，在采購?jì)劃制定、評(píng)標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié)，要有相當(dāng)比例的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)專家參與，具體由省衛(wèi)生廳會(huì)同采購機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況確定。 　　第十九條　在中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生后3個(gè)工作日內(nèi)，省衛(wèi)生廳將中標(biāo)結(jié)果(包括采購價(jià)格、采購數(shù)量和中標(biāo)企業(yè))向社會(huì)公示，接受社會(huì)監(jiān)督。中標(biāo)結(jié)果同時(shí)上報(bào)衛(wèi)生部和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。 　　第四章　采購、配送和結(jié)算 　　第二十條　基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購基本藥物必須從中標(biāo)品種中選擇，選購時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照?qǐng)?bào)送給采購機(jī)構(gòu)的計(jì)劃需求執(zhí)行，所選藥品品種予以公開。 　　第二十一條　向生產(chǎn)企業(yè)采購的基本藥物品種由生產(chǎn)企業(yè)自行直接配送或委托有資質(zhì)的第三方進(jìn)行配送，向批發(fā)企業(yè)采購的基本藥物由批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)配送。無論采取哪種方式，供貨主體都要對(duì)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。 　　第二十二條　采購機(jī)構(gòu)代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)間和地點(diǎn)、付款程序和時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等，并負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請(qǐng)，由采購機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。 　　第二十三條　建立完善的基本藥物采購付款制度?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購資金結(jié)算以縣(市、區(qū))為單位，各縣(市、區(qū))要設(shè)立專用賬戶，制定付款流程和辦法?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已經(jīng)實(shí)行收支兩條線管理的縣(市、區(qū))，基本藥物貨款由縣(市、區(qū))國庫集中支付中心統(tǒng)一結(jié)算支付。尚未實(shí)行收支兩條線管理的縣(市、區(qū))在改革期間，先對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行藥品費(fèi)用收支兩條線，由縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)統(tǒng)一結(jié)算支付;原則上，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合改革應(yīng)在2011年年底前完成并實(shí)行收支兩條線管理，基本藥物貨款轉(zhuǎn)由縣(市、區(qū))國庫集中支付中心統(tǒng)一結(jié)算支付。各地級(jí)以上市要負(fù)責(zé)統(tǒng)籌安排縣(市、區(qū))設(shè)立基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金，確?；舅幬镓浛罴皶r(shí)足額劃撥支付。 　　供貨企業(yè)按照合同要求將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)后，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)于3個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收入庫和網(wǎng)上確認(rèn)并出具簽收單。采購機(jī)構(gòu)根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品驗(yàn)收入庫網(wǎng)上確認(rèn)，及時(shí)出具網(wǎng)采證明。縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)或縣(市、區(qū))國庫集中支付中心根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)簽收單和網(wǎng)采證明(或通過網(wǎng)上查證采購機(jī)構(gòu)的網(wǎng)采證明)及時(shí)結(jié)算付款，統(tǒng)一支付給供貨企業(yè)。要盡量縮短貨款支付期限，原則上不超過30天，最長不得超過60天，具體時(shí)間和流程在合同中注明。縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)或國庫集中支付中心未能按時(shí)付款的，要向供貨企業(yè)支付違約金。 　　待條件成熟后，由省采購機(jī)構(gòu)統(tǒng)一支付貨款給供貨企業(yè)。 　　第五章　監(jiān)督管理 　　第二十四條　采購機(jī)構(gòu)確定的供貨企業(yè)，要將擬供貨的首批藥品樣品按省食品藥品監(jiān)督管理部門的要求進(jìn)行備案。省食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物質(zhì)量的抽驗(yàn)，必要時(shí)將抽檢樣品與備案樣品進(jìn)行比對(duì)，對(duì)質(zhì)量出現(xiàn)問題的按照有關(guān)規(guī)定懲處，并及時(shí)向社會(huì)公布。 　　第二十五條　省食品藥品監(jiān)督管理部門要充分利用藥品電子監(jiān)管平臺(tái)，加強(qiáng)對(duì)基本藥物的監(jiān)管。要建立起基本藥物從出廠到使用全過程實(shí)時(shí)更新的供應(yīng)信息系統(tǒng)，動(dòng)態(tài)監(jiān)管和分析藥品生產(chǎn)、流通、庫存和使用情況?；舅幬锊少彊C(jī)構(gòu)不得采購未入國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的企業(yè)供應(yīng)的國家基本藥物，不得采購未通過基本藥物處方和工藝核查企業(yè)供應(yīng)的基本藥物品種。未入省藥品流通電子監(jiān)管網(wǎng)、沒有及時(shí)真實(shí)完整地上傳生產(chǎn)、經(jīng)營數(shù)據(jù)的企業(yè)，不得參加省基本藥物的招標(biāo)和配送。 　　第二十六條　對(duì)基本藥物供貨企業(yè)在采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格，中標(biāo)后拒不簽訂合同，供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品，未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨，向采購機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的，按國辦發(fā)〔2010〕56號(hào)文有關(guān)規(guī)定予以處理。 　　第二十七條　價(jià)格主管部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物成本調(diào)查和市場(chǎng)購銷價(jià)格監(jiān)測(cè)，進(jìn)一步完善基本藥物定價(jià)方式，動(dòng)態(tài)調(diào)整基本藥物指導(dǎo)價(jià)格水平，指導(dǎo)合理確定集中采購價(jià)格;對(duì)獨(dú)家品種以及經(jīng)多次集中采購價(jià)格已基本穩(wěn)定且供應(yīng)充足的基本藥物，要探索實(shí)行政府統(tǒng)一定價(jià)。加強(qiáng)對(duì)基本藥物價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價(jià)格違法行為。 　　第二十八條　要結(jié)合建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制，引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為。加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，盡快推進(jìn)基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集在基層普遍使用，鼓勵(lì)各地利用信息系統(tǒng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監(jiān)管。加大宣傳力度，引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣，促進(jìn)臨床首選和合理使用基本藥物。 　　第二十九條　省發(fā)展改革委、財(cái)政廳、經(jīng)濟(jì)和信息化委、人力資源社會(huì)保障廳、物價(jià)局、食品藥品監(jiān)管局、工商局、監(jiān)察廳等相關(guān)部門要各司其職、密切配合，加強(qiáng)對(duì)采購主體和采購全過程的監(jiān)督。鼓勵(lì)新聞媒體等社會(huì)各界監(jiān)督基本藥物采購全過程。 　　第三十條　各地、各有關(guān)部門要加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，爭(zhēng)取藥品生產(chǎn)流通企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及社會(huì)各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理因基本藥物集中采購產(chǎn)生的矛盾，不斷完善政策措施。 　　第三十一條　有關(guān)部門要把基本藥物采購情況作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作評(píng)估的核心指標(biāo)之一，對(duì)各地基本藥物采購情況進(jìn)行考核，并與以獎(jiǎng)代補(bǔ)資金補(bǔ)助掛鉤。 　　第六章　附則 　　第三十二條　省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)按照本辦法編制具體的基本藥物集中采購實(shí)施方案，報(bào)省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組審核同意后實(shí)施。 　　第三十三條　本辦法自公布之日起執(zhí)行，執(zhí)行中遇到的問題，請(qǐng)徑向省衛(wèi)生廳反映。