第一章 總則
第一條 本條件是農業部產品質量監督檢驗測試中心(以下簡稱“部級檢測中心”),在機構設置、人員素質、儀器設備、管理制度、檢測工作、檢驗報告和環境條件等方面達到的基本要求,是部級檢測中心機構審查認可評審工作的主要依據。
第二條 部級檢測中心應具有科學性、公正性和權威性;各項工作制度健全并嚴格執行;有較先進的檢測手段,符合國家標準或行業標準的要求,出具的檢測數據準確可靠,能勝任部級檢測中心所承擔的任務。
第三條 部級檢測中心應通過國家計量認證。
第二章 機構與人員
第四條 部級檢測中心應設有相對獨立的專職機構和人員,其人員的數量與素質應與所承擔的檢測任務相適應。
第五條 部級檢測中心應配備正副主任。主任應由所在單位領導擔任;副主任應由熟悉檢測技術和管理業務的中級職稱以上人員擔任。主任與副主任的任免,應征求部質量標準司和主管業務司的意見。
第六條 檢驗室(組)負責人應由熟悉本專業檢驗業務,具有一定管理能力的中級職稱以上技術人員擔任。
第七條 部級檢測中心工作人員,應具備勝任本崗位工作的業務能力;從事檢測工作的操作人員,需經專業培訓、考核合格,方能獨立工作。在全體人員中,專業技術人員(即技術干部)的比例不得低于60%,工程師以上人員比例不得低于30%。
第八條 部級檢測中心工作人員,要努力精通本崗位的業務,熟悉有關的標準,掌握國家有關產品質量方面的方針、政策和法規。工作認真,作風正派,實事求是,堅持原則,不徇私情。
第九條 部級檢測中心應對各類人員進行技術培訓和業務考核,不斷提高業務能力和工作質量。
第三章 儀器設備
第十條 部級檢測中心應具備與所承擔任務相適應的儀器設備,其性能和精度應滿足國家標準和行業標準(或有關國際標準)的要求。
1.在用儀器設備應保持完好,持有有效的檢定合格證書或校驗證明。
2.儀器設備應建立技術檔案,內容包括:購置、驗收、調試、說明書、歷次檢定情況、使用、故障和維修記錄等。
3.儀器設備應有操作規程、專人管理,由指定的人員使用。
4.有專用檢測工作場所,儀器設備應相對集中。
第十一條 計量器具均應按規定的檢定周期由法定計量機構進行檢定,并建立檢定技術檔案。
第十二條 非標準檢驗儀器設備,應經過實驗鑒定,證明其符合要求,并規定校準方法和周期,經驗證確認后,方可使用。
第十三條 所有儀器設備,除定期執行校準制度外,還應隨時通過與標準物質的比對,保證其準確度。標準物質的使用僅限于與工作儀器的比對。
第四章 管理制度
第十四條 部級檢測中心,應建立以下基本制度:
1.各類人員的崗位責任制;
2.檢測樣品的抽取、收發、保管和處理制度;
3.產品的檢驗、復驗與判定制度;
4.計量器具的檢定制度和儀器設備的校準制度;
5.計量標準、標準物質和標準溶液的使用和管理制度;
6.儀器設備的購置、驗收、調試、使用、管理、維修、降級和報廢處理制度;
7.檢測用品、器材的領用制度;
8.原始記錄的填寫與校核制度;
9.檢驗報告的編寫、審核和批準制度;
10.原始數據及其他技術資料的檔案制度;
11.檢驗數據及受檢單位的有關技術資料的保密制度;
12.檢測工作的質量保證制度;
13.檢測事故的報告、分析和處理制度;
14.被檢單位對檢驗報告提出異議的申請程序和處理制度;
15.人員的培訓與考核制度;
16.年度工作計劃、檢查和總結制度;
17.試驗室安全與衛生管理制度;
18.《管理手冊》的制訂、頒發、修改和檢查制度。
第十五條 檢測中心應備有《管理手冊》,內容包括:
1.承建單位概況;
2.檢測中心的性質與任務;
3.檢測中心的組織機構圖表(注明負責人姓名、職稱、任務);
4.實驗室分布平面圖、實驗室面積、業務分工、人員概況;
5.檢測中心人員構成一覽表(注明所在室、年齡、所學專業、職稱、測試項目、各類人員的比例)和中級職稱以上人員簡歷表;
6.檢測中心業務范圍、主要檢測產品目錄及其標準代號與名稱、以及檢測能力分析表;
7.主要檢測儀器設備一覽表(注明儀器設備型號、精度、廠家、購置日期、檢定情況、被驗參數、操作人員等);
8.量值傳遞框圖和計量器具檢定周期表;
9.主要儀器設備操作規程目錄;
10.主要儀器設備的購置、驗收和調試程序;
11.檢測中心環境技術參數及控制措施;
12.檢測中心及其行政主管單位公正性聲明;
13.檢測工作流程圖;
14.檢測工作質量保證體系(或質量保證措施):
(1)圖示該體系的構成,并說明各個環節的職責;
(2)圖示檢驗工作的反饋系統及改正糾偏措施;
(3)標準物質的選定、使用與保管;
(4)采用非標準規定的檢驗方法程序;
(5)校驗及試實驗間再現性試驗的程序;
(6)檢驗失誤的防范及控制措施。
15.各項工作制度。
第五章 檢測工作
第十六條 上崗人員應持有上崗操作證和檢驗員證,標準資料齊全、操作規范、熟練,嚴格遵循各項規章制度;檢測工作開始和結束時,對儀器設備進行檢查并有記錄。
第十七條 樣品的抽取要認真填寫抽樣單。檢測工作準備充分,工作人員作風嚴謹,嚴格按程序辦理樣品和資料的交接,數據填寫清晰、客觀,按時完成任務和提交檢驗報告。原始記錄和檢驗報告應做到三級簽字。檢測人員能及時分析、報告和處理實驗事故。
第六章 檢驗報告
第十八條 部級檢測中心應對產品質量作出明確的判斷,并將檢驗結果和有關資料,寫出一份綜合性的檢驗報告。檢驗報告的數據、圖片、術語等必須準確規范。
第十九條 部級檢測中心應使用印有統一的認可標志和本“中心”被正式批準的全稱的檢驗報告紙填寫檢驗報告,字跡要清晰,一式二份。檢驗報告內容包括:
1.檢驗報告的總順序號、每頁編號、總頁數;
2.受檢單位名稱;
3.檢驗報告的題目;
4.樣品說明:包括生產廠名、型號規格、產品批號或出廠日期、取樣地點、編號、日期、方法等;
5.檢驗所依據的標準編號與名稱;
6.實驗情況的必要說明;
7.實驗結果與標準要求作比較;
8.檢驗結論:對樣品或整批產品質量是否合格作出明確判斷;
9.必要時,實驗結果應輔以圖片、圖表表示;
10.對實驗中出現的疑點加以說明,如實記錄實驗過程中的意外情況或事故;
11.檢驗報告的編寫人、審核人和批準人應簽字,并加蓋部級檢測中心印章;
12.檢驗報告的批準日期。
第二十條 檢驗報告副本和原始記錄應及時整理歸檔,保存期一般為五年。
第二十一條 對已發出的檢驗報告如需修改或補充,應另發一份題為《對編號××檢驗報告的補充(或更正)》的檢驗報告。
第七章 環境條件
第二十二條 部級檢測中心應具備與檢驗業務相適應的環境條件:
1.周圍的環境污染因素,如:粉塵、煙霧、振動、噪聲和電磁輻射等均不應影響檢測精度。
2.房屋的建造、試驗室的采光、溫濕度,均應滿足檢驗任務所要求的技術條件。在檢驗需要的地方,應設有恒溫恒濕裝置,必要時配置監測和控制設備。
3.試驗室內儀器設備應布局合理。既便于操作又利于保證儀器和人身安全。
4.應配備必要的消防、服務和輔助設施。
第二十三條 部級檢測中心的三廢(廢氣、廢水、廢渣)等廢棄物的處理應符合國家環境保護的規定。
第八章 附則
第二十四條 本條件由農業部負責解釋。
第二十五條 本條件自公布之日起實施。
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