根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,為加強血站制備血液制品的監督管理,保證患者使用安全,特作如下通知:
1.血站必須嚴格執行《藥品管理法》,認真按有關規定辦理。
2.血站必須具有能夠保證血液及其制劑質量的設施、檢驗儀器和衛生條件。其血液制品必須經檢驗合格才能提供醫療單位使用,不得在市場自行銷售。
3.各省、自治區、直轄市衛生廳(局)可參照《藥品管理法》關于“醫療單位的藥劑管理”的條款,結合血液制品的特點,研究制訂驗收標準或辦法,符合條件者,核發《制劑(血液制品)許可證》。
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中華人民共和國全國人民代表大會公告第一號
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1993-03-31中華人民共和國信托法
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2012-10-22