為深入貫徹執行《藥品管理法》,全國各地已依據勞動人事部、衛生部聯合通知的精神,相繼組建了藥品監督辦公室,開展了查處假劣藥品和藥品監督的各項工作。這一措施,對保證人民用藥安全有效,起到了極為重要的作用。為更有效地打擊制售假劣藥品活動,加強對全國藥品監督工作的宏觀管理和微觀指導,協調全國藥品監督管理工作,履行檢查監督職責,經研究,決定成立“衛生部藥品監督辦公室(包括生物制品)”。
衛生部藥品監督辦公室掛靠中國藥品生物制品檢定所,行政屬所領導。業務歸口我部藥政局領導。其主要職責:負責全國藥品監督工作計劃安排和落實;派出國家藥品監督員對重大制售假劣藥案件進行查處;負責全國GMP貫徹實施工作的宏觀管理和指導;負責全國藥品監督專業培訓工作的計劃及實施;組織安排對全國藥品生產、經營和制劑單位的驗收發證工作;對全國藥品監督員的工作執行檢查監督。
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