根據我部(87)衛藥字第34號文要求,進口藥品許可證制度將于今年7月1日起正式實施,請認真執行。現將有關具體事項通知如下:
一、從7月1日起,進口藥品的單位一律憑外商持有的我部核發的《進口藥品許可證》簽訂合同。未經我部批準,進口未取得許可證的藥品,口岸藥品檢驗所不得接受報驗。但今年7月1日前簽訂進口合同、12月31日前到貨的未取得許可證的進口藥品,仍可接受報驗。
二、對于醫療特需但尚未取得《進口藥品許可證》的品種,進口單位需報經我部批準后方可簽訂合同,口岸藥檢所憑批件接受報驗。報批的程序和要求是:進口單位填寫《進口藥品申報表》一式兩份,并提供與外商申請許可證相同的資料,經所在省、自治區、直轄市衛生廳(局)簽署進口數量和到貨口岸等意見后,向我部申請;屬于使用中央外匯進口藥品的單位,可直接向我部申請。實際進口數量不得超過批準進口的數量。
三、我部(85)衛藥字第67號《關于加強進口藥品管理的通知》和(85)衛藥字第87號《關于進口藥品管理的補充通知》即時廢止。
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